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Manuel d'utilisation Aadva IOS 100 P
La notice d'utilisation (NU) d'Aadva IOS 100 P a été écrite à l'intention des professionnels de la santé (y compris, mais sans s'y limiter,
des dentistes). Nous avons contrôlé l'exhaustivité et l'exactitude du présent manuel sur la base des connaissances dont nous disposions.
Les informations qui y figurent sont susceptibles d'être modifiées sans préavis. Cet appareil doit être impérativement utilisé par des
professionnels de la santé (voir « Profil d'utilisateur »).
Le présent document appartient à et est protégé par le droit d'auteur de GC Europe N.V. Par conséquent, il est interdit d'utiliser
entièrement ou partiellement, de copier ou de reproduire sous quelque forme que ce soit le présent manuel sans l'autorisation écrite
explicite de GC Europe N.V. Les informations du présent manuel sont susceptibles d'être modifiées sans préavis. Aadva IOS 100 P doit
être utilisé impérativement dans un établissement médical professionnel.
Le présent manuel fournit des informations sur la façon d'utiliser correctement le système, sur sa maintenance, sur la manipulation de
ses composants, sur son nettoyage et sa désinfection et sur la sécurité. Veuillez lire attentivement et suivre toutes les consignes de
sécurité du présent manuel avant et pendant l'utilisation de cet appareil. Veuillez conserver ce manuel pour pouvoir vous y référer
ultérieurement.
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Symboles et avertissements
MESSAGE D'AVERTISSEMENT
Indique une situation potentiellement dangereuse pouvant entraîner la mort ou des blessures graves si elle n'est pas évitée.
PRUDENCE
Indique une situation potentiellement dangereuse pouvant entraîner des blessures légères ou modérées si elle n'est pas
évitée.
REMARQUE
Indique une situation potentiellement dangereuse pouvant entraîner des dommages matériels.
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Description du produit
GC Aadva IOS 100 P crée des images en 3D de dents individuelles ou de groupes de dents et il génère des fichiers de langage de
triangulation standard (ci-après désigné « STL ») à l'aide d'un logiciel pour pouvoir les traiter ultérieurement en machine, par exemple
une machine de fraisage dentaire.
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Port USB pour stockage des données et connexion Ethernet
Le fichier STL créé peut être chargé sur une clé USB (bus universel en série) externe via les ports USB 3.0. Le dentiste professionnel est
seul responsable en cas d'utilisation abusive de données, d'intrusion de virus ou de corruption de données découlant du chargement de
dossiers via une clé USB.
Les ports USB ne doivent pas être utilisés avec une alimentation électrique externe. Un isolateur Ethernet est inclus dans le système et
la connexion Ethernet peut être utilisée sans isolateur supplémentaire.
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Indications
Aadva IOS 100 P est un système d'empreinte optique permettant de relever les caractéristiques topographiques des dents.
Les scans obtenus permettent de valider la préparation, de définir des lignes de marge, d'évaluer l'occlusion relevée et de créer un modèle
en 3D. Puis, le modèle simulé peut être utilisé pour créer des restaurations indirectes, telles que des facettes, des inlays, des onlays, des
couronnes et des bridges composés de 4 éléments au maximum.
GC Aadva IOS 100 P ne doit pas être utilisé pour mouler ou fabriquer des prothèses par ordinateur. Aadva IOS 100 P fournit uniquement
le modèle numérique et transfère les données du modèle vers un outil externe (indépendant d'Aadva IOS 100 P).
D'autres utilisations et applications que l'utilisation conforme, des modifications apportées aux composants et/ou l'installation de pièces
non autorisées peuvent nuire considérablement à la sécurité, à la fiabilité et au bon fonctionnement d'IOS. Toutes les actions
susmentionnées entraîneront l'annulation immédiate de la garantie accordée par GC Europe N.V. et la responsabilité à l'égard des
dommages corporels et matériels subis sera transférée exclusivement au professionnel de la santé utilisant IOS.
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Profil d'utilisateur
IOS doit être manipulé et utilisé par des professionnels de la santé, conformément aux lois nationales applicables. Nous partons du
principe que les utilisateurs ont été correctement formés et disposent d'une expérience clinique suffisante avec les appareils dentaires
les plus courants et en matière de prévention de la contamination croisée et de procédures de désinfection.
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Limitation du groupe de patients
GC Aadva IOS 100 P doit être utilisé avec précaution pour :
•
Patients intubés
•
Patients schizophréniques
•
Patients souffrant de dépression majeure ou maniaques
•
Patients souffrant de graves troubles du système nerveux central
•
Patients souffrant de maladies mentales
•
Patients souffrant de maladies graves ou instables, telles que des maladies cardiovasculaires.
•
Patients souffrant de maladies neurologiques et d'immunodépression avec trouble d'anxiété généralisé
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Pièces non autorisées
Les contrefaçons de pièces détachées et composants de grande qualité sont de plus en plus fréquentes. Bien souvent, les appareils et/ou
pièces détachées contrefaits sont impossibles à distinguer des pièces d'origine à l'œil nu. Toutefois, veuillez noter que le matériel contrefait
ne satisfait pas les exigences sanitaires et de sécurité.
Si une réparation et/ou un remplacement s'avèrent nécessaires, veuillez lire le chapitre « Inspection, réparations et remplacement ».
Le PC d'Aadva IOS 100 P fait partie intégrante du système Aadva IOS 100 P et il ne doit pas être utilisé à d'autres fins que pour faire
fonctionner Aadva IOS 100 P. Il est interdit de modifier, ajouter ou retirer des composants (qu'il s'agisse de matériel ou de logiciels).
GC Europe N.V. et/ou les revendeurs/distributeurs approuvés et désignés par GC Europe N.V. sont compétents pour livrer et installer des
correctifs, des service packs et des mises à niveau correspondant au logiciel installé via la Plateforme de service numérique Aadva (ci-
après également désignée « DSP ») afin de garantir le bon fonctionnement d'Aadva IOS 100 P pendant la période de garantie ou
conformément au contrat de maintenance, le cas échéant.
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GC Aadva™
IOS 100 P
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