Capitolo 1. Introduzione; Descrizione Del Prodotto; Avvertenze E Precauzioni Generali; Indicazioni Per L'uso - DePuy Mitek FMS SOLO Mode D'emploi

Capitolo 1. Introduzione

1.1. Descrizione del prodotto

Sistema di irrigazione.
FMS SOLO è un avanzato sistema di irrigazione,
economicamente conveniente, che usa tecnologia
brevettata per migliorare la visualizzazione e la
distensione, controllando nel contempo la pressione
durante l'intervento artroscopico.
Compensazione del flusso.
Il sistema FMS SOLO è in grado di capire quando
uno shaver è in rotazione e quindi migliorarne le
prestazioni attivando il ciclo di "Compensazione
del flusso" . Contattare il proprio rappresentante
commerciale DePuy Mitek per informazioni sui
prodotti interfacciabili con lo shaver FMS, in quanto
l'offerta di prodotti è ampia.
Pedale rosso del ciclo di pressione.
Uno degli aspetti più critici dell'artroscopia è
rappresentato dalla visualizzazione. Il campo
visivo è spesso ostacolato da sangue e detriti.
Per alleviare questo problema, il sistema
FMS SOLO è dotato di un ciclo di pressione.
Premendo sul pedale rosso, si attiva un ciclo
temporizzato di aumento della pressione
che serve a controllare il sanguinamento. Al
completamento del ciclo, il sistema FMS SOLO
tornerà alla configurazione originale.

1.2. Avvertenze e precauzioni generali

Si raccomanda al personale ospedaliero di
leggere il presente manuale prima di fare
funzionare e pulire questo prodotto e i relativi
accessori. La mancata osservanza di queste
istruzioni potrebbe provocare possibili lesioni
oppure il danneggiamento o il malfunzionamento
dell'apparecchiatura.
Il produttore e il rivenditore autorizzati del
dispositivo non accettano alcuna responsabilità per
danni o lesioni diretti o conseguenti causati da un
uso improprio di accessori di consumo monouso
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diversi dai prodotti FMS. Eventuali alterazioni al
dispositivo, riparazioni eseguite da un centro di
assistenza non autorizzato o l'uso di accessori di
consumo monouso non FMS, possono comportare
l'annullamento del marchio CE e della garanzia
FMS, nonché della copertura assicurativa per i
danni causati dal prodotto.
I set di tubi contengono uno ftalato (DEHP),
sostanza chimica nota per essere causa di difetti
del feto e di altri danni a carico dell'apparato
riproduttivo, a cui sono soggetti, ad esempio,
i bambini e le donne in gravidanza e durante
l'allattamento.
Avvertenza:
L'FMS SOLO è un dispositivo di Classe I, Tipo B,
secondo la norma per la sicurezza elettrica EN
60601-1 relativa ai dispositivi medici. Verificare
che si sta utilizzando il cavo di interfaccia
corretto quando si effettua la connessione ad un
altro shaver. Per maggiori dettagli, consultare
le Istruzioni per l'uso del cavo d'interfaccia.
Contattare il proprio rappresentante commerciale
DePuy Mitek per esaminare le offerte di cavi
d'interfaccia per lo shaver.
Il sistema può essere disturbato da interferenze
elettromagnetiche provenienti da altri strumenti.
Controllare che tutti gli altri strumenti e le altre
apparecchiature (associate o meno al sistema)
siano conformi alla norma EN 60601-1-2 (EMC).
Se il sistema continua ad essere disturbato,
isolarlo dallo strumento fonte del disturbo e
collegarlo ad una presa di rete diversa.

1.3. Indicazioni per l'uso

Il sistema di gestione dei fluidi artroscopici FMS
SOLO è indicato per l'uso in ambiente chirurgico
da parte di personale esperto in artroscopia.
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