Advertencias - Sunoptic Surgical Titan X300 Manuel De L'opérateur

2. ADVERTENCIAS/PRECAUCIONES
ADVERTENCIA
(energía lumínica por área) y esta elevada densidad energética se conserva en todas las guías
de luz y los instrumentos conectados. Colocar la salida de un instrumento conectado muy cerca
o en contacto con tejidos o materiales inflamables podría provocar incendios o lesiones. La
determinación de una distancia de trabajo segura y de un ajuste de intensidad adecuado para
cada aplicación debe ser realizada por personal cualificado. Nunca deben dejarse encendidos
los dispositivos sin supervisión.
Precaución Solo a petición de un médico ("Only Rx"). La ley federal de Estados Unidos
limita la venta de este dispositivo por o a petición de un médico autorizado.
Precaución Para evitar el riesgo de incendio o descargas eléctricas, no abra ni exponga
la fuente de iluminación a la lluvia o la humedad. Para su mantenimiento póngase en contacto
siempre con personal cualificado.
Precaución La unidad no debe ser utilizada en presencia de mezclas anestésicas
inflamables con aire, oxígeno u óxido nitroso.
Precaución Este equipo es adecuado para su uso en hospitales y entornos clínicos. Evite
la colocación cerca de otros equipos de alta RF; el usuario debe determinar la colocación
correcta y confirmar la operación normal del equipo cuando se apila o usa cerca o con otro
equipo de RF
.
Precaución Este producto únicamente debería ser utilizado con instrumentos
endoscópicos de tipo BF que cuenten con certificación conforme a la norma IEC 60601-1 para
equipos médicos y a la norma IEC 60601-2-18 para equipos endoscópicos.
Este símbolo hace referencia a un equipo de tipo BF.
Precaución El usuario no debe modificar este dispositivo de forma alguna. Hacerlo
invalidaría para cualquier propósito todas las garantías y declaraciones de adecuación.
Precaución Todos los dispositivos conectados al iluminador deben estar clasificados
como equipos médicos. Cuando se conectan al iluminador equipos adicionales de
procesamiento de datos, un sistema médico y el usuario deben asegurarse de que todos ellos
cumplan con las normativas de producto final adecuadas (como IEC 60950 o IEC 60065 y la
disposición sobre la seguridad de los sistemas médicos IEC 60601-1-1).
Precaución Siempre fije el control de intensidad al nivel mínimo e introduzca el cable de
fibra óptica en la unidad antes de encenderla. Cuando no sea necesario iluminar el área
quirúrgica, el control de intensidad debería fijarse en la posición completamente atenuada. Si
fuera necesario extraer el cable de fibra óptica sin apagar la unidad, fije el control de intensidad
en la posición completamente atenuada.
Precaución El cable de fibra óptica debe ser NO CONDUCTOR de la electricidad. No
debe haber un recubrimiento conductor ni ninguna otra conexión conductora entre el paciente y
el equipo. Una conexión de ese tipo afectaría a la seguridad del equipo. Éste debe ser
aclarado para eliminar cualquier resto de solución de limpieza/desinfectante y después secado
LIT-217 Sunoptic Surgical
Rev. D
El iluminador utiliza una fuente de iluminación altamente concentrada
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(Español)