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BTG Bead Block Mode D'emploi page 6

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Les microsphères Bead Block sont disponibles dans une large gamme de tailles.
Il convient de veiller à choisir la taille appropriée de microsphère Bead Block qui
correspond le mieux à la pathologie (cible vasculaire/taille de vaisseau) et qui
offre les résultats cliniques souhaités.
Lors de l'embolisation de malformations artérioveineuses, choisir une taille de
microsphères qui bloquera le nid sans passer par la MAV.
Choisir un cathéter de largage en fonction de la taille du vaisseau cible. Les
microsphères Bead Block peuvent supporter une compression transitoire de 20
à 30 % afin de faciliter le passage par le cathéter d'administration.
Introduire le cathéter de largage dans le vaisseau cible selon les techniques
standard. Positionner l'extrémité du cathéter aussi près du site de traitement
que possible afin d'éviter une occlusion involontaire des vaisseaux normaux.
Les microsphères Bead Block ne sont pas radio-opaques. Il est recommandé de
surveiller l'embolisation sous contrôle fluoroscopique en ajoutant la quantité
souhaitée de produit de contraste à la solution saline avec tampon phosphate.
INSTRUCTIONS COMPLÉMENTAIRES SPÉCIFIQUES À L'EFU :
■ ■
Un objectif de stase ou proche de la stase est recommandé avec une
artère utérine principale non obstruée, mais un débit résiduel vers l'utérus
négligeable. Les données publiées indiquent que les microsphères Bead Block
de taille comprise entre 500 et 700 μm et les microsphères de taille supérieure
sont efficaces dans le traitement des fibromes utérins. Cependant, il est
recommandé d'utiliser des microsphères Bead Block de 700-900 μm, voire des
microsphères de 900-1200 μm si nécessaire.
Cet objectif correspond à l'image angiographique d'un segment horizontal
persistant avec absence de débit dans le segment ascendant de l'artère utérine.
Selon l'avis du médecin, des dispositifs de compression pneumatique peuvent
être utilisés pour les patients sous traitement hormonal, présentant un volume
utérin > 1 000 cc, ainsi que pour les patients en surpoids afin de réduire le risque
de thrombose de la veine profonde.
INSTRUCTIONS COMPLÉMENTAIRES SPÉCIFIQUES À L'EAP :
■ ■
Il existe à ce jour des preuves cliniques attestant de l'utilisation de sphères et
particules de taille plus petite ; cependant, la plupart des documents font état
de l'utilisation de microsphères de 300 à 500 µm pour les EAP.
CONSEILS RELATIFS À L'EFU ET À L'EAP À DONNER AUX PATIENTS :
■ ■
Avant leur embolisation, les patients doivent comprendre clairement qui leur
prodiguera les soins et qui contacter en cas d'urgence après la procédure
d'embolisation.
Les candidats à l'EFU et à l'EAP doivent comprendre les avantages, risques et
effets indésirables potentiels associés à la procédure d'embolisation. Les patients
doivent notamment comprendre qu'il existe un risque que les symptômes liés à
la prostate ou au fibrome ne s'améliorent pas après l'embolisation.
Cathéters et produits de contraste recommandés :
Le tableau ci-dessous indique les combinaisons de taille des microsphères
Bead  Block™, produits de contraste et microcathéters ayant fourni des résultats
satisfaisants aux tests d'administration.
Plages de tailles des
microsphères Bead Block™
100 – 300 µm
300 – 500 µm
500 – 700 µm
700 – 900 µm
900 – 1 200 µm
Remarque : Les autres produits de contraste n'ont pas été testés avec les microsphères Bead Block™.
INSTRUCTIONS D'ADMINISTRATION :
■ ■
Préparation
1. Pour obtenir une suspension homogène, aspirer directement le produit de contraste
dans la seringue contenant les microsphères dans la solution saline avec tampon
phosphate et évacuer complétement l'air de la seringue. Le volume de produit de
contraste à ajouter varie en fonction de sa viscosité et de la taille des microsphères.
À titre indicatif, le volume moyen de produit de contraste devant être ajouté à la
CN00705.3
87 mm
Cathéter
recommandé
(diamètre interne)
≥ 2,4 Fr (0,42 mm)
≥ 4,0 Fr (1,03 mm)
≥ 4,0 Fr (1,03 mm)
Produits de contraste
recommandés
Omnipaque 300 (Iohexol 300)
Omnipaque 350 (Iohexol 350)
Visipaque 320 (Iodixanol 320)
Iomeron 350 (Iomeprol 350)
Niopam/Optiray 300 (ioversol 300)
Niopam 370 (Ioversol 370)
Isovue 300 (Solutrast 300)
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