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BTG Bead Block Mode D'emploi page 5

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Un examen gynécologique approprié doit être réalisé sur toutes les patientes
se présentant pour subir une embolisation de fibromes utérins (par exemple,
antécédents gynécologiques, imagerie des fibromes, échantillonnage de
l'endomètre afin d'exclure les carcinomes pour les patientes présentant un
saignement menstruel anormal).
Le diagnostic d'un sarcome utérin peut être retardé si une méthode non
chirurgicale (telle que l'EFU) est utilisée pour traiter les fibromes. Il est important
de porter une attention toute particulière aux signaux d'alerte de sarcome (par
exemple, augmentation rapide d'une tumeur, période post ménopause avec
nouvel élargissement utérin, résultats d'IRM) et de réaliser un examen plus
approfondi de ces patientes avant de recommander une EFU. L'augmentation
récurrente ou continue d'une tumeur suite à une EFU doit être considérée comme
un signal d'alerte potentiel de sarcome et une opération doit être envisagée.
PRÉCAUTIONS SPÉCIFIQUES À L'EFU :
■ ■
Les risques de reflux des microsphères Bead Block vers des vaisseaux sanguins
non ciblés augmentent à mesure que le flux sanguin de l'artère utérine diminue.
La comparaison des objectifs de l'angiographie et du taux d'infarctus chez
chaque patient indique que de meilleurs résultats ont été obtenus avec un
objectif proche de la stase.
Les résultats à long terme de l'EFU ne sont actuellement pas connus.
COMPLICATIONS POTENTIELLES SPÉCIFIQUES À L'EFU : Les éventuelles
■ ■
complications après la procédure comprennent notamment :
1. Douleurs abdominales
2. Gêne
3. Fièvre
4. Nausées
5. Constipation
6. Insuffisance ovarienne précoce (ménopause)
7. Aménorrhée
8. Infection de la région pelvienne
9. Nécrose utérine/ovarienne
10. Inflammation vasculaire locale
11. Thrombose de la veine profonde avec ou sans embolie pulmonaire
12. Pertes vaginales
13. Passage tissulaire, envasement de fibrome ou expulsion de fibrome après l'EFU
14. Intervention après l'EFU afin de retirer les tissus fibreux nécrotiques
15. Réaction vaso-vagale
16. Épisode d'hypertension transitoire
17. Hystérectomie
CONTRE-INDICATIONS, AVERTISSEMENTS, PRÉCAUTIONS ET COMPLICATIONS
POTENTIELLES SPÉCIFIQUES À L'EMBOLISATION DE L'ARTÈRE PROSTATIQUE
(EAP) POUR L'HYPERPLASIE BÉNIGNE DE LA PROSTATE
CONTRE-INDICATIONS SPÉCIFIQUES À L'EAP :
■ ■
Présence d'un cancer de la prostate
Présence d'une infection du tractus urinaire inférieur ou de la prostate
Antécédents de prostatite
AVERTISSEMENTS SPÉCIFIQUES À L'EAP
■ ■
L'EAP ne réduit pas les symptômes dans tous les cas, malgré la diminution du
volume de la prostate.
La prostate peut continuer à grossir (avec ou sans réduction des symptômes).
PRÉCAUTIONS SPÉCIFIQUES À L'EAP :
■ ■
Les patients présentant une alimentation artérielle tortueuse ou des artères
athérosclérotiques doivent être exclus du traitement.
Les résultats à long terme de l'EAP ne sont actuellement pas connus.
COMPLICATIONS POTENTIELLES SPÉCIFIQUES À L'EAP :
■ ■
1. Douleurs abdominales après l'intervention
2. Pollakiurie passagère (besoin fréquent d'uriner)
3. Hématurie passagère
4. Rétention urinaire passagère
5. Hémospermie passagère
6. Infection du tractus génito-urinaire
INSTRUCTIONS D'UTILISATION :
■ ■
Évaluer soigneusement le réseau vasculaire associé à la lésion/tumeur à l'aide
d'une imagerie haute résolution avant le début de la procédure d'embolisation
14
87 mm
CN00705.3

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