Table des Matières
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1.
INTRODUCTION
1.1
OBJECTIF
L'objectif de ce mode d'emploi est de fournir toutes les informations nécessaires afin de vous garantir :
•
une bonne installation et une configuration correcte du stérilisateur à vapeur Lisa séries
500/300,
•
une utilisation optimale,
•
un fonctionnement sûr et fiable,
•
un entretien régulier et efficace.
REMARQUE:
Les dessins, illustrations et textes contenus dans ce manuel sont la propriété du fabricant.
Tous droits réservés. La reproduction, même partielle, du texte, des dessins et des
illustrations, est interdite.
Les informations contenues dans ce document peuvent être modifiées sans préavis.
1.2
DIRECTIVES/NORMES EUROPÉENNES EN VIGUEUR
Les stérilisateurs LISA 500/300 sont conformes aux directives européennes suivantes :
•
Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux
conformément à la règle 15 – annexe IX de la directive ci-dessus.
•
Directive 97/23/CEE (directive relative aux équipements sous pression – PED) pour
toutes les chambres de stérilisation conçues et fabriquées en conformité avec l'annexe
1 et la procédure décrite dans le formulaire D1 annexe III.
•
Directive 2002/96/CEE (DEEE) relative aux déchets d'équipements électriques ou
électroniques.
•
Le stérilisateur a été développé, produit et testé conformément à la nouvelle norme européenne
relative aux petits stérilisateurs à vapeur d'eau EN13060 et aux normes de sécurité en vigueur
(voir l'Annexe 1).
Vous trouverez avec ce manuel la déclaration de conformité et le bon de garantie de votre stérilisateur.
1.3
UTILISATION CONFORME
Les appareils Lisa sont de petits autoclaves - dits de paillasse- automatiques qui génèrent de la vapeur à
l'aide d'éléments chauffants électriques.
Les appareils Lisa sont destinés à un usage médical, par exemple dans les cabinets médicaux, cabinets
dentaires, dans les instituts de beauté et de remise en forme ainsi que les cabinets vétérinaires. Ils sont
également utilisés pour le matériel et les équipements susceptibles d'entrer en contact avec le sang ou
autre sécrétion organique, par ex. les instruments utilisés dans les instituts de beauté, les ateliers de
tatouage et de piercing, et les salons de coiffures.
Le tableau 1 de la norme technique de référence EN 13060 présente les types de charges pouvant être
stérilisées avec l'appareil Lisa. Il peut s'agir de produits solides pleins, corps creux et poreux de type A et
de corps creux de type B, non emballés, sous sachet, simple ou double emballage.
L'appareil Lisa n'est pas conçu pour la stérilisation des liquides ou des produits pharmaceutiques.
pour les appareils de classe IIb,
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