Mise Au Rebut De L'équipement Et Des Accessoires; Volumes D'impulsions Oxygo Next Selon Les Paramètres De Débit; Conformité Aux Normes - OxyGo NEXT Mode D'emploi

Mise au rebut de l'équipement et des accessoires
Suivez les directives locales en vigueur concernant la mise au rebut et le recyclage de l'OxyGo NEXT
et de ses accessoires. Si la directive DEEE s'applique, ne procédez pas à la mise au rebut dans une
décharge municipale ne pratiquant pas le tri sélectif.
En Europe, contactez le représentant autorisé de l'UE pour obtenir des instructions concernant la
mise au rebut. La batterie contient des cellules ion lithium et doit être recyclée. La batterie ne doit
pas être jetée au feu.
Volumes d'impulsions OxyGo NEXT selon les paramètres de débit
Resp. par
minute
15
20
25
30
35
40
Volume
total par
minute
(ml/min)
Conformité aux normes
Cet appareil est conçu conformément aux normes suivantes :
• CEI 60601‑1 Appareils électromédicaux, Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité
• CEI 60601‑1‑2 Édition 3.1, Appareils électromédicaux, Partie 1‑2 : Exigences générales pour la
sécurité – Norme collatérale : Compatibilité électromagnétique : exigences et essais
• ISO 8359 Concentrateurs d'oxygène à usage médical – Prescription de sécurité. RTCA DO 160
Remarque : le réseau informatique est un système composé d'une transmission sans fil (Bluetooth)
entre l'OxyGo NEXT et l'application My OxyGo.
• La connexion de l'OxyGo NEXT à un réseau informatique peut entraîner des risques jusqu'alors
non identifiés pour les patients, les opérateurs ou des tiers.
• Toute modification subséquente du réseau informatique est susceptible d'entraîner de
nouveaux risques et doit donc être analysée.
• Les modifications du réseau informatique incluent :
º les modifications de la configuration du réseau informatique ;
º la connexion d'éléments supplémentaires sur le réseau informatique ;
º la déconnexion d'éléments du réseau informatique ;
º la mise à jour de l'équipement connecté au réseau informatique.
Paramètre de débit OxyGo NEXT
1 2
14 28
11 21
8 17
7 14
6 12
5 11
ml/resp. +/‑ 15 % selon la norme ISO 80601‑2‑67
210 420
3 4
42 56
32 42
25 34
21 28
18 24
16 21
630 840
5 6
70 84
53 63
42 50
35 42
30 36
26 32
1 050 1 260
80