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Les spécifications sont sujettes à des changements sans préavis et sans aucune
obligation de la part du fabricant. Certaines fonctions peuvent nécessiter l'achat de
services distincts.
ÉLIMINATION
Merci de respecter les directives européennes 2002/95/EC, 2002/96/
EC et 2003/108/EC visant à limiter l'utilisation de substances
dangereuses dans les dispositifs électriques et électroniques et
concernant leur élimination. Le symbole apposé sur le dispositif ou sur
son emballage indique qu'en fin de cycle de vie, ce dispositif ne doit pas
être jeté avec les déchets ménagers ordinaires.
Lorsque le dispositif atteint la fin de son cycle de vie, remettez-le à un
centre de collecte de déchets d'équipements électriques et électroniques ou
renvoyez-le à votre revendeur lorsque vous achetez un dispositif de remplacement.
L'élimination sélective du produit limite les conséquences environnementales et
sanitaires néfastes résultant d'une élimination inappropriée. Elle permet également la
récupération des matériaux qui constituent le dispositif, avec à la clé d'importantes
économies de ressources et d'énergie, ainsi qu'une empreinte environnementale et
sanitaire réduite. Toute élimination abusive du dispositif sera sanctionnée selon la
réglementation en vigueur. Le dispositif et ses composants doivent être éliminés
conformément aux réglementations locales et nationales en vigueur.
CERTIFICATIONS
Ce dispositif est conforme aux documents normatifs suivants :
DIRECTIVE 93/42/CEE du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux, telle que
modifiée par la directive 2007/47/CE
EN ISO 13485:2003/AC : 2009 : dispositifs médicaux – systèmes de gestion de la
qualité – conditions à des fins réglementaires (ISO 13485:2003) normes de
référence
EN ISO 14971:2012 : dispositifs médicaux – Application de la gestion des risques aux
dispositifs médicaux (ISO 14971:2007, version corrigée du 2007-10-01)
IEC60601-1:2005 + CORR. 1 (2006) + CORR. 2 (2007); EN 60601-
1:2006+AC (2010) : équipements électriques médicaux – Partie 1 : règles générales
pour la sécurité de base et les performances essentielles
EN 1060-3:1997+A1:2005+A2:2009 : tensiomètres non invasifs – Partie 3 :
exigences complémentaires concernant les systèmes électromécaniques de mesure
de la pression artérielle
EN 1060-4:2004 : tensiomètres non invasifs. Procédures pour déterminer la
précision globale des tensiomètres non invasifs automatisés
IEC/EN 60601-1-11 : exigences générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles – Norme collatérale : exigences concernant les
équipements et systèmes électriques médicaux utilisés dans un environnement de
soins de santé à domicile
IEC 80601-2-30:2009 (1re édition) pour une utilisation conformément à la norme
IEC 60601-1:2005
EN 80601-2-30:2010/ANSI/AAMI 80601-2-30:2009 : exigences particulières
pour la sécurité de base et les performances essentielles des tensiomètres non invasifs
automatisés
EN 300 328 V1.7.1:2006 : compatibilité électromagnétique et spectre
radioélectrique (ERM) ; systèmes de transmission de données large bande ;
équipements de transmission de données fonctionnant dans la bande ISM à 2,4 GHz
et utilisant des techniques de modulation à large bande ;
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