Percussionaire Phasitron A50605-D Mode D'emploi

Breathing circuit A50605-D
EN DE
M
130 McGhee Road, Suite 109, Sandpoint, Idaho 83864
 percussionaire.com
© 2020 Percussionaire® Corporation
All rights reserved.
Phasitron® Breathing Circuit Kit,
EN
Single Patient, Instructions for Use -
English
Intended Use
The Phasitron® breathing circuit kit is intended to be used for continuous
ventilation for the controlled ventilation of patients.
Patient Population
Neonates, pediatric, and adults.
Indications for Use
The Phasitron® breathing circuit kit is intended to be used with a
Percussionaire® HFPV system for either hospital or prehospital use where
emergency care is being provided, including intrahospital or external
hospital transport.
Absolute Contraindications
• Untreated tension pneumothorax
• Untrained or unskilled operator
Relative Contraindications
• History of pneumothorax • Pulmonary air leak (without
functioning chest tube)
• Recent pneumonectomy
• Pulmonary hemorrhage • Lack of patient cooperation
• Myocardial Infarction • Vomiting
Possible Adverse Reactions
• Hyperventilation • Gastric distension
• Decreased cardiac output • Increased intracranial pressure
• Increased air trapping • Contamination
• Hyperoxygenation • Pneumothorax
• Pulmonary air leak • Pulmonary hemorrhage
Document Symbols
WARNING Type BF Applied Part
CAUTION Single Patient Use
Read the manual before use Prescription Only
CE marking Catalog Number
Manufacturer Lot Number
Manufacture Date European Representative
Not Made with Natural Rubber
Non-Sterile
Latex
Does Not Contain the Phthalate
PHT Plasticizers DEHP, DIBP, DBP, Disposal
or BBP
Read and understand the instructions completely before setting up
i
and using your Phasitron® breathing circuit kit.
Precautions
WARNING: Indicates the possibility of injury to the user or operator.
Y
CAUTION: Indicates the possibility of damage to the device.
Y
US Federal law restricts this device to sale by or on the order of a
physician.
CAUTION: Do not expose to processing temperatures above
Y
50°C/122°F.
WARNING: Single Patient Use, not intended for reprocessing.
Y
WARNING: Do not occlude the exhalation or entrainment ports.
Y
• All persons providing mechanical ventilation must be trained in the use
of Percussionaire® High-Frequency devices.
• Therapists should evaluate how their patients tolerate the treatment.
Auscultation and observation of the mechanical vibrations of the chest
and abdomen are primary indicators of effective ventilation.
• Only use genuine Percussionaire® parts and accessories.
• Never attempt to modify unit.)
Phasitron Setup
®
Connect breathing circuit to the High-Frequency Percussive Transport
ventilator.
Ready to use standard
configuration
Optional HME
filters added to
patient port
Secondary filters
may be added to the
Phasitron® kit's two
15 mm OD ports.
PEEP valve
Filter 22 mm ID
Filter 15 mm ID
Optional filter
One way valve in
FR IT NL
 +1.208.263.2549
P20122 Rev A
Phasitron® Patient Connection
1. Directly attach to patient ET tube or mask.
• Add optional HME or HME/F filter to Phasitron® with or without
Tee connector.
15 mm ID
Non-Invasive Invasive
Connection to AeroNox Delivery System
Orange Nitric
Oxide connector
Patient port
Cleaning of Phasitron®
Follow hospital/institutional guidelines for cleaning and disinfection.
Change Phasitron® breathing circuit kit every 7 days or if soiled.
The Phasitron® has been tested for compatibility with the following
cleaning and disinfecting solutions.
Chemical Class Active Ingredient
Bleach 5.25% Sodium hypochlorite
Alcohol 70% Isopropyl alcohol
Peroxide 3% Hydrogen peroxide
Benzyl Ammonium N-alkyl dimethyl ethyl benzyl ammonium
Chloride chloride, N-alkyl dimethyl benzyl
ammonium chloride
Phenolic Ortho-Phenylphenol,
Ortho benzyl-para-chlorophenol
Quaternary Ammonium Didecyl dimethyl ammonium chloride,
Chloride Alkyl dimethyl benzyl ammonium chloride
Specifications
Percussion Frequency 0-999 pulses per minute
Pressure Range 0-150 cmH O/hPa
2
Run Time
Continuous
Flow 25 LPM
Red Line Filter 0.027 micron hydrophobic
Operating Range
Temp., 0°C to 49°C (32°F to 120°F)
Relative humidity range 5% to 95%
Storage and Transport
Temp., -40°C to 60°C (-40°F to 140°F)
Range
Humidity < 93% non-condensing
Service Life 7 days
Shelf Life
2 years
Disposal Recycle according to local laws.
Limited Warranty
Percussionaire® Corporation warrants that the Phasitron® kit shall be free from
defects of workmanship and materials and will perform in accordance with the
product specifications for a period of 7 days. If the product fails to perform in
accordance with the product specifications, Percussionaire® Corporation will
repair or replace—at its option—the defective material or part. Percussionaire®
Corporation will pay customary freight charges to and from Percussionaire®
Corporation or an authorized Percussionaire® Corporation service center.
This warranty does not cover damage caused by non-approved cleaning or
sterilization, accident, misuse, abuse, alteration, and other defects not related
to material or workmanship. Percussionaire® Corporation disclaims all liability
for economic loss, loss of profits, overhead, or consequential damages which
may be claimed to arise from any sale or use of this product.
DE Phasitron® Atemkreislauf-Set,
nur für einen Patienten,
Bedienungsanleitung – Deutsch
Verwendungszweck
Das Phasitron® Atemkreislauf-Set ist für die kontinuierliche, kontrollierte
Beatmung von Patienten vorgesehen.
Patientengruppe
Neugeborene, Kinder und Erwachsene.
Anwendungsgebiete
Das Phasitron® Atemkreislauf-Set ist für den klinischen oder präklinischen
Einsatz mit dem Percussionaire® HFPV-System vorgesehen, wenn eine
Notfallversorgung bereitgestellt wird. Dies beinhaltet auch den Transport
innerhalb und außerhalb des Krankenhauses.
Absolute Kontraindikationen
• Unbehandelter Spannungspneumothorax
• Nicht ausgebildeter oder nicht qualifizierter Bediener
Relative Kontraindikationen
• Früherer Pneumothorax • Luftaustritt in der Lunge (ohne
funktionsfähige Thoraxdrainage)
• Kürzliche Pneumonektomie
• Lungenblutung • Mangelnde Kooperation des Patienten
• Myokardinfarkt • Erbrechen
Mögliche unerwünschte Reaktionen
• Hyperventilation • Magendistension
• Verringerte Herzleistung • Erhöhter intrakranieller Druck
• Erhöhter Lufteinschluss • Kontamination
• Sauerstoffüberversorgung • Pneumothorax
• Luftaustritt in der Lunge • Lungenblutung
Symbole in diesem Dokument
WARNUNG
VORSICHT
Handbuch vor der Verwendung
lesen
CE-Kennzeichnung
Hersteller
Herstellungsdatum
Unsteril
Enthält keine
Phthalatweichmacher DEHP,
PHT
DIBP, DBP oder BBP
Lesen und verstehen Sie die Anweisungen vollständig, bevor Sie das
i
Phasitron® Atemkreislauf-Set einrichten und verwenden.
Vorsichtsmaßnahmen
WARNUNG: Weist auf die Möglichkeit einer Verletzung des
Y
Benutzers oder Bedieners hin.
VORSICHT: Weist auf die Möglichkeit einer Beschädigung des
Y
Geräts hin. Laut Bundesgesetz der USA darf dieses Produkt nur
an einen Arzt oder auf dessen Anordnung verkauft werden.
VORSICHT: Keinen Verarbeitungstemperaturen von über
Y
50 °C/122 °F aussetzen.
WARNUNG: Einsatz nur bei einem Patienten, nicht zur
Y
Wiederaufbereitung vorgesehen.
WARNUNG: Die Luftaufnahme- bzw. Ausatemöffnungen nicht
Y
verschließen.
• Alle Personen, die eine mechanische Beatmung anbieten, müssen in
der Verwendung von Percussionaire® Hochfrequenzgeräten geschult
werden.
• Therapeuten müssen beurteilen, wie ihre Patienten auf die
Behandlung reagieren. Auskultation und Beobachtung der
mechanischen Vibrationen von Brust und Abdomen sind
Hauptanzeigen für eine wirksame Beatmung.
• Verwenden Sie ausschließlich Originalteile und -zubehör von
Percussionaire®.
• Das Gerät darf nicht verändert werden.
Einrichtung des Phasitron
®
Schließen Sie den Atemkreislauf an das Beatmungsgerät für perkussive
Hochfrequenzbeatmung an.
15 mm ID
An den beiden
Anschlüssen des
Phasitron® Sets mit
15 mm AD können
Sekundärfilter
hinzugefügt
werden.
PEEP-Ventil
Proximal pressure
line (Red)
Optionaler Filter
Orange Nitric
Oxide connector
Einwegventil
Zufuhr
Phasitron® Patientenanschluss
1. Direkt am ET-Schlauch oder an der Maske des Patienten befestigen.
• Optionalen HME- oder HME/F-Filter zum Phasitron® mit oder ohne
T-Anschluss hinzufügen.
15 mm ID
Nichtinvasiv
Anschluss an das AeroNox Zuführsystem
Orangefarbener
Stickoxidanschluss
Luftauslass
Reinigung des Phasitron®
Befolgen Sie die Krankenhaus-/Einrichtungsrichtlinien für die Reinigung
und Desinfektion.
Wechseln Sie das Phasitron® Atemkreislauf-Set alle 7 Tage oder bei
Verschmutzung.
Das Phasitron® wurde auf Kompatibilität mit den folgenden
Reinigungs- und Desinfektionslösungen getestet.
Chemische Klasse Wirkstoff
Bleichmittel 5,25 % Natriumhypochlorit
Alkohol 70 % Isopropanol
Peroxid 3 % Wasserstoffperoxid
Benzyl- N-Alkyl dimethylethylbenzylammonium-
Ammoniumchlorid chlorid, N-Alkyldimethylbenzylammo-
niumchlorid
Phenol Ortho-Phenylphenol
Ortho-Benzyl-para-Chlorphenol
Quartäres Didecyldimethylammoniumchlorid,
Ammoniumchlorid Alkyldimethylbenzylammoniumchlorid
Technische Daten
Perkussionsfrequenz 0–999 Impulse pro Minute
Druckbereich 0–150 cmH
2
Laufzeit Kontinuierlich
Durchfluss 25 l/min
Roter Leitungsfilter
0,027 Mikron hydrophob
Betriebsbereich Temp. 0 °C bis 49 °C (32 °F bis 120 °F)
Relative Luftfeuchtigkeit 5 % bis 95 %
Lager- und Temp. -40 °C bis 60 °C (-40 °F bis 140 °F)
Transportbereich
Feuchtigkeit < 93 % nicht kondensierend
Betriebsdauer 7 Tage
Haltbarkeit 2 Jahre
Entsorgung Gemäß lokal geltenden Vorschriften
wiederverwerten.
Eingeschränkte Garantie
Die Percussionaire® Corporation gewährleistet, dass das Phasitron®
Set frei von Verarbeitungs- und Materialfehlern ist und gemäß der
Produktspezifikationen für einen Zeitraum von sieben (7) Tagen
funktioniert. Wenn das Produkt nicht gemäß den Produktspezifikationen
funktioniert, wird die Percussionaire® Corporation nach eigenem Ermessen
das defekte Material oder Teil reparieren oder ersetzen. Die Percussionaire®
Corporation bezahlt die handelsüblichen Frachtkosten zu und von der
Percussionaire® Corporation oder einem autorisierten Percussionaire®
Corporation Servicezentrum. Diese Garantie deckt keine Schäden durch
nicht genehmigte Reinigung oder Sterilisation, Unfall, Fehlgebrauch,
Missbrauch, Veränderung oder andere Defekte, die nicht in Zusammenhang
mit Material oder Verarbeitung stehen. Die Percussionaire® Corporation
lehnt jegliche Haftung für wirtschaftliche Verluste, Gewinnausfälle,
Mehraufwand oder Folgeschäden ab, die durch den Verkauf oder Gebrauch
dieses Produkts geltend gemacht werden könnten.
FR Kit de circuit respiratoire Phasitron®,
destiné à un seul patient, Mode
d'emploi - Français
Utilisation prévue
Le kit de circuit respiratoire Phasitron® est destiné à la ventilation
continue contrôlée des patients.
Population de patients
Nouveau-nés, pédiatrie et adultes.
Indications
Le kit de circuit respiratoire Phasitron® est conçu pour être utilisé
avec un système HFPV Percussionaire® pour un usage hospitalier ou
préhospitalier en cas de soins d'urgence, y compris lors du transport
intra-hospitalier ou hospitalier externe.
Contre-indications absolues
• Pneumothorax sous tension non traité
• Opérateur non qualifié ou non formé
Contre-indications relatives
• Antécédents de pneumothorax • Fuite d'air pulmonaire (sans drain
• Pneumonectomie récente
• Hémorragie pulmonaire
• Infarctus du myocarde
Effets indésirables possibles
• Hyperventilation
• Diminution du débit cardiaque
• Augmentation de la rétention d'air • Contamination
• Hyperoxygénation
• Fuite d'air pulmonaire
Symboles du document
Anwendungsteil Typ BF
AVERTISSEMENT
Nur für einen Patienten
ATTENTION
Verschreibungspflichtig
Lire le manuel avant utilisation
Bestellnummer
Marquage CE
Chargennummer
Fabricant
Europäische Vertretung
Date de fabrication
Nicht mit Naturkautschuklatex
hergestellt
Non stérile
Ne contient pas de phtalates
Entsorgung
PHT plastifiants, DEHP, DIBP, DBP
ou BBP
Lire et comprendre l'intégralité de ces instructions avant de monter
i
et d'utiliser le kit de circuit respiratoire Phasitron®.
Précautions
AVERTISSEMENT : Signale la possibilité de blessure de l'utilisateur
Y
ou de l'opérateur.
ATTENTION : Signale un risque d'endommagement du dispositif.
Y
Aux États-Unis, la loi fédérale limite la vente de ce dispositif par
ou sur ordonnance d'un médecin.
ATTENTION : Ne pas exposer à des températures supérieures à
Y
50 °C/122 °F.
AVERTISSEMENT :
Y
retraitement.
AVERTISSEMENT : Ne pas obstruer les ports d'expiration
Y
ou d'entraînement.
• Toutes les personnes qui pratiquent la ventilation mécanique
doivent être formées à l'utilisation des appareils à haute fréquence
Percussionaire®.
• Les thérapeutes doivent évaluer la tolérance du traitement par leurs
patients. L'auscultation et l'observation des vibrations mécaniques
de la poitrine et de l'abdomen sont les principaux indicateurs d'une
ventilation efficace.
• Utiliser uniquement des pièces et des accessoires Percussionaire®
d'origine.
• Ne jamais essayer de modifier l'appareil.
Montage du kit Phasitron
Raccorder le circuit respiratoire au ventilateur de transport à percussion à
haute fréquence.
Einsatzbereite
Standardkonfiguration
Optionale
HME-Filter zum
Luftauslass
hinzugefügt
Des filtres
secondaires peuvent
être ajoutés aux
deux ports du kit
de Phasitron® au
diamètre externe
de 15 mm.
Filter 22 mm ID Valve PEP
Filter 15 mm ID
Filtre en option
Valve d'entrée
à une voie
Connexion du Phasitron® au patient
1. Fixer directement sur le tube ET ou le masque du patient.
• Ajouter un filtre HME ou HME/F en option au Phasitron® avec ou
sans raccord en T.
15 mm ID Diamètre interne de 15 mm
Invasiv
Non invasif
Connexion au système d'administration AeroNox
Connecteur orange
d'oxyde nitrique
Proximale
Druckleitung (rot)
Orangefarbener
Stickoxidanschluss
Port patient
Nettoyage du Phasitron®
Suivre les directives de l'hôpital ou de l'établissement pour le nettoyage
et la désinfection.
Changer le kit de circuit respiratoire Phasitron® tous les sept jours ou en
cas de salissure.
La compatibilité du Phasitron® avec les solutions de nettoyage et de
désinfection suivantes a été testée.
Classe chimique
Javel
Alcool
Peroxyde
Chlorure d'ammonium
benzylique
Phénoliques
Chlorure d'ammonium
quaternaire
Caractéristiques techniques
Fréquence de percussion 0-999 impulsions par minute
Plage de pression
O/hPa
Autonomie
Débit
Filtre de la ligne rouge
Plage de fonctionnement Température de 0 °C à 49 °C (32 °F à 120 °F)
Plage de stockage et
transport
Durée de vie utile
Durée de conservation
Mise au rebut
Garantie limitée
Percussionaire® Corporation garantit que le kit de Phasitron® est exempt
de tout défaut de fabrication et de matériaux et qu'il fonctionnera
conformément aux spécifications du produit pendant une période de
7 jours. Si le produit ne fonctionne pas conformément aux spécifications,
Percussionaire® Corporation réparera ou remplacera, à sa seule discrétion,
la pièce ou le matériel défectueux. Percussionaire® Corporation paiera
les frais de transport habituels à destination et en provenance de
Percussionaire® Corporation ou d'un centre de maintenance agréé
Percussionaire® Corporation. Cette garantie ne couvre pas les dommages
causés par une stérilisation ou un nettoyage non approuvés, un
accident, une utilisation non conforme, un abus d'utilisation, une
altération ou d'autres défauts non liés au matériel ou à la fabrication.
Percussionaire® Corporation décline toute responsabilité de versement de
dommages-intérêts pour les pertes économiques, le manque à gagner, les
frais généraux ou les dommages consécutifs qui peuvent être réclamés à
la suite de toute vente ou utilisation de ce produit.
thoracique fonctionnel)
• Manque de coopération du patient
• Vomissements
• Distension gastrique
• Augmentation de la pression
intracrânienne
• Pneumothorax
• Hémorragie pulmonaire
Pièce appliquée de type BF
Réservé à un seul patient
Sur ordonnance uniquement
Référence catalogue
Numéro de lot
Représentant européen
Fabriqué sans latex de
caoutchouc naturel
Mise au rebut
Destiné à un seul patient, non destiné au
®
Configuration standard
prête à l'emploi
Filtres HME en
option ajoutés
au port patient
Filtre de diamètre
interne 22 mm
Filtre de diamètre
interne 15 mm
Diamètre interne de 15 mm
Invasif
Ligne de pression
proximale (rouge)
Connecteur
orange d'oxyde
nitrique
Ingrédient actif
Hypochlorite de sodium à 5,25 %
Alcool isopropylique à 70 %
Peroxyde d'hydrogène à 3 %
Chlorure de N-alkyl-diméthyl-éthyl-benzyl
ammonium, chlorure de N-alkyl-diméthyl-
benzyl ammonium
Ortho-phénylphénol,
ortho benzyl-para-chlorophénol
Chlorure de didécyldiméthylammonium,
chlorure d'alkyldiméthylbenzylammonium
0-150 cm H O/hPa
2
Continue
25 l/min
0,027 micron hydrophobe
Plage d'humidité relative de 5 % à 95 %
Température de -40 °C à 60 °C (-40 °F à 140 °F)
Humidité < 93 % sans condensation
7 jours
2 ans
Recycler conformément à la réglementation
locale.