Certification, Enregistrement Et Normes - Sirona XIOS XG Notice D'utilisation Et Installation

Table des Matières

Publicité

Sirona Dental Systems GmbH
Notice d'utilisation et installation
64 09 721 D3610
D3610.201.01.09.03    11.2017
Surface active du capteur :Capteur de taille 0 = 18 x 24 mm
Dimensions extérieures : Capteur de taille 0 = 23,6 x 32 x 7,5 mm
Longueur de câble :
Conditions de service et de transport
Mode de fonctionnement : service continu
Indication supplémen-
taire :
Conditions de transport et
de stockage :
Conditions ambiantes :
Altitude admissible :

Certification, enregistrement et normes

3.10
Le système XIOS XG USB satisfait, entre autres, aux normes
suivantes. Il satisfait à toutes les exigences imposées par ces normes :
CEM / Sécurité
● IEC 60601-1 (Standard for Safety Medical Electrical Equipment -
Part 1 : General Requirements for Safety)
● CEI 60601-1-1 (Appareils électromédicaux - Partie 1-1 : Règles
générales de sécurité ; 1ère norme collatérale : Règles de sécurité
pour systèmes électromédicaux)
● CEI 60601-1-2 (Appareils électromédicaux - Partie 1 : Règles
générales de sécurité ; 2ème norme collatérale : Compatibilité
électromagnétique - Prescriptions et essais)
Qualité
● AAMI TIR12:2004 (Designing, testing and labeling reusable medical
devices for reprocessing in health care facilities: A guide for device
manufacturers)
● CAN/CSA C22.2 No.601.1-M90 (Medical Electrical Equipment -
Part 1 : General Requirements for Safety)
3 Description du système
3.10 Certification, enregistrement et normes
Capteur de taille 1 = 20 x 30 mm
Capteur de taille 2 = 25,6 x 36 mm
Capteur de taille 1 = 25,4 x 38,3 x 7,5 mm
Capteur de taille 2 = 43 x 31,2 x 7,5 mm
max. 2,70 m
L'appareil ne doit pas être utilisé à proximité
de mélanges d'anesthésiques inflammables
avec de l'air, de l'oxygène ou du protoxyde
d'azote.
Température :-40 °C (-40 °F) – 70 °C (158
°F)
Humidité relative de l'air : 20 % – 85 %
Pression d'air: 500 – 1060 hPa.
Température : 10 °C (50 °F) – 40 °C (104 °F)
Humidité relative de l'air : 20 % – 85 % Pres-
sion d'air: 700 – 1060 hPa.
≤ 2000 m
23

Publicité

Table des Matières
loading

Table des Matières