Conformité Avec Les Normes Internationales - Gentherm STIHLER ELECTRONIC ASTOPAD DUO310 Mode D'emploi

Mode d'emploi d'ASTOPAD
15 Conformité avec les normes internationales
Norme
CEI/EN 60601-1
ANSI/AAMI ES
60601-1
CAN/CSA C22.2
N° 60601-1
CEI/EN 60601-1-2
CEI/EN 60601-1-8
CEI/EN 80601-2-35
CEI/EN 60601-1-6
(CEI/EN 62366-1)
Définitions des termes selon CEI/EN 80601-2-35 :
Terme
Couverture
sur patient
Couverture
sous pa-
tient
Coussin
Matelas
60
®
Titre
Appareils électromédicaux - Partie 1 : Exigences géné-
rales pour la sécurité et les performances essentielles
Appareils électromédicaux - Partie 1-2 : Exigences gé-
nérales pour la sécurité et les performances essen-
tielles - norme collatérale : Compatibilité électromagné-
tique - exigences et essais
Appareils électromédicaux - Partie 1-8 : Exigences gé-
nérales pour la sécurité et les performances essen-
tielles - norme collatérale : Systèmes d'alarme - Exi-
gences générales, essais et guides pour les systèmes
d'alarme des appareils et des systèmes électromédi-
caux
Appareils électromédicaux. Partie 2-35 : Exigences par-
ticulières pour la sécurité et les performances essen-
tielles de couvertures, de coussins et de matelas desti-
nés au réchauffage des patients en usage médical.
Appareils électromédicaux - Partie 1-6 : Exigences gé-
nérales pour la sécurité et les performances essen-
tielles - norme collatérale : capacité de fonctionnement.
Définition
Couverture à placer sur le patient.
Couverture à placer sous le patient.
Pièce appliquée d'un système de ré-
chauffement qui peut être courbée
mais non pliée.
Pièce appliquée d'un système de ré-
chauffement qui supporte l'intégralité
du corps d'une personne.
15 Conformité avec les normes internationales
Pièces appliquées
ASTOPAD
COV070, COV105,
COV150, COV155,
COV180
COV070, COV105,
COV150, COV180
SOF4, SOF5, SOF7
SOF2, ROE4, ROE8