Vyaire PulmoLife Mode D'emploi page 93

Compatibilità elettromagnetica (EMC) in
conformità con la norma IEC 60601-1-2
AVVERTENZA: L'uso di cellulari o altri apparecchi con emmissione
di radiofrequenze (RF) nelle vicinanze (<30cm) può causare
operatività inaspettata o avversa
L'unità PulmoLife è stata testata secondo la direttiva IEC
60601-1-2:2014 per quanto riguarda la sua capacità di funzionare in un
ambiente nel quale siano presenti altre apparecchiature elettriche/
elettroniche (compresi altri dispositivi medici).
Lo scopo di tale test è garantire che l'unità PulmoLife non interferisca
negativamente con il normale funzionamento degli altri apparecchi e
che tali apparecchi non interferiscano negativamente con il normale
funzionamento del PulmoLife.
Nonostante l'esecuzione del test sull'unità PulmoLife, non è possibile
escludere che il normale funzionamento del PulmoLife possa essere
influenzato da altri apparecchi elettrici/elettronici e da dispositivi di
comunicazione portatili e mobili a radiofrequenza. Tenere una distanza
di almeno 2 metri da possibili sorgenti di errore quando si utilizza
l'apparecchiatura
Poiché l'unità PulmoLife è un apparecchio medicale, è necessario
adottare precauzioni speciali per quanto riguarda la compatibilità
elettromagnetica (EMC).
È di fondamentale importanza che il PulmoLife sia configurato e
installato/messo in funzione seguendo scrupolosamente le istruzioni/linee
guida qui indicate e che venga usato soltanto nella configurazione con
cui è stato fornito.
L'esecuzione di eventuali modifiche al PulmoLife può provocare un
aumento delle emissioni o una diminuzione dell'immunità del PulmoLife
in relazione alla compatibilità elettromagnetica.
Il PulmoLife non deve essere usato posizionato accanto o sopra ad altri
apparecchi. Se è necessario usarlo posizionato accanto o sopra un
altro apparecchio, il PulmoLife e l'altro apparecchio devono essere
tenuti sotto controllo per verificare il normale funzionamento nella
configurazione in cui sarà usato.
Ai sensi della direttiva IEC 60601-1-2 l'unità PulmoLife ha prestazioni
essenziali (il PulmoLife non deve iniziare a misurare involontariamente
durante un test e deve superare una misurazione post test con siringa
di calibrazione da 3 litri).
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