Vyaire PulmoLife Mode D'emploi page 45

ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT
(EMV) GEMÄß IEC 60601-1-2
WARNUNG: Die Verwendung von Mobiltelefonen oder anderen
Radiofrequenz (HF)-emittierenden Geräten in Systemnähe (<30cm)
kann unerwartete oder nachteilige Folgen haben.
Das PulmoLife wurde gemäß IEC 60601-1-2:2014 getestet, was seinen
Betrieb in einer Umgebung anbelangt, die andere
elektrische/elektronische Geräte enthält (einschließlich anderer
Medizingeräte).
Mit diesen Tests soll sichergestellt werden, dass das PulmoLife den
normalen Betrieb derartiger anderer Geräte nicht stört und dass diese
anderen Geräte den normalen Betrieb des PulmoLife nicht stören.
Trotz der Tests des PulmoLife kann der Normalbetrieb des PulmoLife
durch andere elektrische/ elektronische Gerät sowie tragbare und
mobile HF-Kommunikationsgeräte beeinträchtigt werden. Halten Sie bei
der Verwendung des Geräts einen Abstand von etwa 2 Metern zu
möglichen Fehlerquellen ein.
Da es sich bei dem PulmoLife um ein Medizingerät handelt, sind
besondere Vorsichtsmaßnahmen bezüglich der EMV
(Elektromagnetischen Verträglichkeit) erforderlich.
Es ist wichtig, dass das PulmoLife gemäß den in diesem Dokument
aufgeführten Anleitungen/Leitlinien konfiguriert und installiert/in Betrieb
genommen wird und dass es ausschließlich in der
bestimmungsgemäßen Konfiguration (wie bei Lieferung eingestellt)
verwendet wird.
Änderungen oder Modifizierungen am PulmoLife können zu
vermehrten Emissionen führen oder die Immunität des PulmoLife in
Bezug auf die EMV beeinträchtigen.
Das Pulmolife sollte nicht neben anderen Geräten betrieben oder mit
diesen gestapelt werden. Besteht die Notwendigkeit, das Gerät direkt
neben anderen Geräten zu verwenden oder mit diesen zu
stapeln,müssen das Pulmolife und die anderen Geräte
beobachtet/überwacht werden, um deren normalen Betrieb im Rahmen
der zu verwendenden Konfiguration sicherzustellen.
Im Rahmen von IEC 60601-1-2 weist das Pulmolife wesentliche
Leistungsmerkmale auf (das Pulmolife darf im Test nicht unbeabsichtigt
anfangen zu messen und sollte eine nachprüfende Messung der 3-
Liter- Kalibrierungspumpe bestehen).
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