Τροποσ Διαθεσησ; Οδηγίες Χρήσης - NuMED PTS-X Série Mode D'emploi

ΕΛΛΗΝΙΚΑ
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ: Συνιστάται για χρήση σε όσους ασθενείς έχουν καρδιαγγειακά ελλείμματα, για τις οποίες είναι σημαντική η ακριβής
μέτρηση του ελλείμματος για την επιλογή συσκευής απόφραξης κατάλληλου μεγέθους.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Ο καθετήρας με μπαλόνι προσδιορισμού μεγέθους PTS-X της NuMED είναι ένας καθετήρας με ομοαξονικό σχέδιο, με ένα μπαλόνι
στερεωμένο στο περιφερικό του άκρο. Ο αυλός που επισημαίνεται με το μέγεθος του μπαλονιού προορίζεται για τη διόγκωση του
μπαλονιού, ενώ ο αυλός διείσδυσης επιτρέπει την καθοδήγηση του καθετήρα επάνω από ένα οδηγό σύρμα. Αυτός ο αυλός έχει δύο
ακτινοσκιερές ταινίες σήμανσης από πλατίνα κάτω από τα κυρτώματα του μπαλονιού, ενώ υπάρχουν δύο πρόσθετες ακτινοσκιερές
ταινίες σήμανσης από πλατίνα, σε απόσταση 10 mm (όπως μετράται από πρόσθιο άκρο σε πρόσθιο άκρο). Αυτές οι ταινίες
βρίσκονται στο κέντρο του μπαλονιού και χρησιμοποιούνται ως δείκτες αναφοράς της απόστασης (τα μπαλόνια μήκους 1 cm έχουν
μόνο δύο ακτινοσκιερές ταινίες σήμανσης κάτω από τα κυρτώματα του μπαλονιού). Κάθε μπαλόνι διογκώνεται έως τη διάμετρο και το
μήκος που αναφέρονται στη συγκεκριμένη πίεση. Το μέγεθος του μπαλονιού είναι ±10% στην ονομαστική πίεση ρήξης (RBP). Η RBP
είναι διαφορετική για κάθε μέγεθος. Ελέγξτε την ετικέτα της συσκευασίας για την RBP. Είναι σημαντικό να μην διογκωθεί το μπαλόνι
πάνω από την RBP.
ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ
Παρέχεται αποστειρωμένο με αέριο αιθυλενοξειδίου. Αποστειρωμένο και μη πυρετογόνο εάν η συσκευασία δεν έχει ανοιχτεί ή δεν
έχει υποστεί ζημιά. Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν υπάρχει αμφιβολία ως προς τη στειρότητα του προϊόντος. Αποφύγετε την
παρατεταμένη έκθεση σε φως. Αφού το αφαιρέσετε από τη συσκευασία, ελέγξτε το προϊόν για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχει προκληθεί
ζημιά.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
• ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην υπερβαίνετε την RBP. Συνιστάται η χρήση συσκευής διόγκωσης με μανόμετρο για την παρακολούθηση της
πίεσης. Πίεση που υπερβαίνει την RBP μπορεί να προκαλέσει ρήξη του μπαλονιού και ενδεχόμενη αδυναμία απόσυρσης του
καθετήρα μέσω του θηκαριού εισαγωγέα.
• Χρησιμοποιείτε μόνο το εγκεκριμένο μέσο διόγκωσης μπαλονιών. Μη χρησιμοποιείτε αέρα ή άλλο αέριο μέσο για να διογκώσετε
το μπαλόνι.
• Μην προωθείτε το οδηγό σύρμα, τον καθετήρα διαστολής με μπαλόνι ή οποιοδήποτε άλλο εξάρτημα αν συναντήσετε αντίσταση,
χωρίς πρώτα να προσδιορίσετε την αιτία και να λάβετε διορθωτικά μέτρα.
• Αυτός ο καθετήρας δεν συνιστάται για μέτρηση πίεσης ή έγχυση υγρού.
• Μην αφαιρείτε το οδηγό σύρμα από τον καθετήρα οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της διαδικασίας.
• Αυτή η συσκευή προορίζεται για μία χρήση μόνο. Μην την επαναποστειρώνετε ή/και επαναχρησιμοποιείτε, καθώς κάτι τέτοιο
μπορεί δυνητικά να υποβαθμίσει την απόδοση της συσκευής και να αυξήσει τον κίνδυνο διασταυρούμενης μόλυνσης.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
• Θα πρέπει πάντοτε να επιλέγεται PTS-X με διάμετρο μεγαλύτερη από τη μη τεντωμένη διάμετρο του ελλείμματος, δηλαδή
μέγεθος ελλείμματος μεσοκολπικού διαφράγματος με TEE 12 mm - επιλέξτε PTS-X 20 ή 25 mm.
• Θα πρέπει να προσέξετε κατά τη διόγκωση του μπαλονιού, η υπερβολική διόγκωση μπορεί να προκαλέσει τραυματισμό και
υπερβολική τάνυση του διαφράγματος.
• Οι διαδικασίες διαστολής θα πρέπει να διεξάγονται υπό ακτινοσκοπική καθοδήγηση με κατάλληλο ακτινογραφικό εξοπλισμό.
• Τα οδηγά σύρματα είναι ευαίσθητα εργαλεία. Θα πρέπει να δίδεται προσοχή κατά τον χειρισμό ώστε να αποφευχθεί η πιθανότητα
θραύσης.
• Πριν προχωρήσετε, προσέξτε ιδιαίτερα εάν οι συνδέσεις του καθετήρα είναι σφικτές και φροντίστε να υπάρχει αναρρόφηση για
την αποφυγή εισαγωγής αέρα στο σύστημα.
• Σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να προωθήσετε οποιοδήποτε τμήμα του συστήματος του καθετήρα εάν συναντήσετε
αντίσταση. Θα πρέπει να προσδιοριστεί η αιτία της αντίστασης με ακτινοσκόπηση και να ληφθούν μέτρα για την αποκατάσταση
του προβλήματος.
Οδηγίες χρήσης
26