Section 2 Introduction
2.1. Général
Ce chapitre fournit une description générale du BT-350 comprenant :
Description brève de l'appareil
Caractéristiques du produit
Configurations du modèle
2.2. Description brève de l'appareil
Le BT-350 est un moniteur fœtal, fournissant un monitoring continu, un display et
l'enregistrement des battements cardiaques du fœtus (FHR) et de l'activité utérine (UA).
2.3. Utilisation appropriée
Le BT-350 est un Système de Monitoring Prénatal affichant graphiquement les contractions
abdominales maternelles et les battements de cœur du fœtus par l'intermédiaire d'un
Ces données sont destinées à aider à évaluer le bien être du fœtus durant le dernier trimestre
de la grossesse. Cet appareil ne doit être utilisé que par un personnel médical expérimenté en
hôpitaux, cliniques, cabinets médicaux et domiciles des patients.
2.4. Caractéristiques du produit
Les données de monitoring peuvent être enregistrées simultanément ou par intermittence sur
papier d'enregistrement. Les informations sauvegardées incluent des données graphiques et
des informations sous forme de texte de la configuration des logiciels et matériels
informatiques du moniteur, la date et l'heure, l'identification du patient, les changements
display.