Introduction; Utilisation Prévue; Indications Détaillées; Description Du Dispositif - Aspire Assist Manuel D'utilisation

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Introduction

1.1 Utilisation prévue
Le système de thérapie par aspiration AspireAssist est destiné
au drainage gastrique par l'intermédiaire d'une sonde de
gastrotomie endoscopique percutané (GEP).
1.1.1 Indications détaillées
Le système de thérapie par aspiration AspireAssist a pour
fonction de permettre un drainage gastrique par aspiration afin
de faciliter la perte de poids chez les adultes (≥18 ans) présentant
une obésité morbide, et ayant un indice de masse corporelle
(IMC) de 35 à 65 kg/m . Son utilisation doit être accompagnée
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simultanément d'un programme de soutien de gestion du poids.
Les patients concernés sont ceux qui n'ont pas réussi à perdre du
poids ou à maintenir une perte de poids à long terme avec
d'autres méthodes de réduction pondérale plus classiques,
comme par exemple un régime, des exercices ou un programme
de changement du comportement alimentaire.
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Description du dispositif

1.2.1 Présentation générale du système
L' A spireAssist est constitué de trois parties :
1. A-Tube : sonde qui est insérée à travers l'abdomen jusque
dans l'estomac grâce à une intervention médicale
endoscopique (caméra vidéo dans un tube inséré dans
l'œsophage et dans l'estomac). La sonde A-Tube relie
l'intérieur de l'estomac à l'extérieur de l'abdomen.
2. Skin-Port : disque qui se pose à un peu moins d'un
centimètre au-dessus de la peau, se fixe à l'extrémité de la
sonde A-Tube à l'extérieur de l'abdomen, et contrôle
l'ouverture et la fermeture de la sonde A-Tube
3. Companion : dispositif portable qui se connecte au Skin-Port,
facilite l' é vacuation du contenu de l' e stomac à travers la sonde
A-Tube et se vide dans les toilettes. Ce processus de vidage de
la nourriture est appelé thérapie par aspiration.

1.2.2 Sonde A-Tube

Skin-Port
Entrée contrôlée à la sonde A-Tube qui se fixe au connecteur et
maintient la sonde A-Tube en place.
Tractus de stomie
La stomie est l'ouverture pratiquée dans l'abdomen. Le tractus
est le canal créé entre la peau et l'estomac et qui entoure la
sonde A-Tube.

Butoir de la sonde A-Tube

Disque en caoutchouc en forme de dôme qui repose contre la
paroi de l'estomac et empêche la sonde A-Tube de sortir de
l'estomac.

Tube gastrique

Tube perforé qui évacue le contenu de l'estomac dans la sonde
A-Tube.
Connecteur
fixé au
Skin-Port
Companion
Butoir de la
sonde
A-Tube
Skin-Port
Sonde A-Tube™ (dans tractus de stomie)
Tuyau du
connecteur
Tuyau
d'évacuation
(dans les toilettes
ou un autre
récipient adapté)
Sonde A-Tube™
(dans l'estomac)
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