Points À Remarquer Avant L'utilisation; Biocompatibilité - cefar Direct TENS Guide De L'utilisateur

Direct TENS
™
1. POINTS À REMARQUER AVANT L'UTILISATION
Utilisation prévue
Direct TENS™ (882700) est un neurostimulateur
électrique transcutané. La neurostimulation électrique
transcutanée (TENS) utilise les impulsions électriques
délivrées à travers la peau aux nerfs cutanés (surface)
et afférents (plus en profondeur) pour soulager la
douleur. A la différence du médicament et de la crème
utilisés sur la peau, il n'y a aucun effet secondaire
connu résultant de la thérapie TENS.
Utiliser Direct TENS™ uniquement comme décrit dans
ce manuel. D'autres utilisations du stimulateur ne
sont pas autorisées.
Utilisation prévue
Le produit Direct TENS™ peut être utilisé par un
professionnel de santé ou un patient. Le dispositif doit
être utilisé en intérieur et peut être utilisé dans un
établissement de santé ou à domicile.
Indications
• Direct TENS™ peut être utilisé pour soulager différents
types de douleurs chroniques et aïgues telles que
• Douleur articulaire (par ex. arthose du genou et de
la hanche)
• Douleur chronique provenant de la colonne vertébrale
• Maladies dégénératives du système
musculosquelettique
• Mal de tête de type tension
• Douleur irradiante (par exemple douleur lombaire,
syndrome cervicobrachial)
• Moignon d'amputation/douleur de membre
fantôme
• Douleur d'origine rhumatismale
Contre-indications
Ne pas utiliser Direct TENS™ dans les situations suivantes :
• Si vous portez un stimulateur cardiaque, un
défibrillateur intracardiaque ou d'autres implants actifs
• Douleur non diagnostiquée tant que la cause n'a pas
été vérifiée
• Épilepsie
• Pendant la grossesse (sauf en cas d'autorisation par
votre gynécologue référent)
Le traitement ne doit jamais être appliqué près de la
zone d'un implant, tel que les implants cochléaires,
les stimulateurs cardiaques, les implants à ancrage
squelettique ou électriques.
N'appliquez pas de stimulation à proximité du métal.
Enlevez le bijou, les piercings, les boucles de ceinture et
tout autre produit ou dispositif métallique amovible dans
la zone de la stimulation.
N'essayez pas de poser des électrodes sur une partie
corporelle non directement visible sans aide.
Ne stimulez pas le sinus carotidien pour éviter une chute
de tension artérielle. En outre, il est interdit de pose les
électrodes sur la tête.
Cet appareil ne doit pas être utilisé pour le soulagement
de la douleur locale symptomatique sauf si le diagnostic
est établi ou si un syndrome de douleur
a été diagnostiqué.
Biocompatibilité
Le Direct TENS™ dans le cadre d'une utilisation comme
précisée au sein de ce manuel est conçu pour répondre
aux exigences de biocompatibilité des normes
applicables.
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