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Direct TENS
™
INFORMATIONS GÉNÉRALES
• Le produit Direct TENS™ porte la marque CE-0086 (organisme notifié : BSI Assurance UK Limited) prouvant qu'il
est conforme à la directive du Conseil 93/42/CEE amendée sur les dispositifs médicaux et satisfait aux exigences
essentielles de l'annexe I de cette directive. Il présente une source d'énergie interne et est classifié comme dispositif
IIa (MDD).
• Ce dispositif a une partie appliquée de type BF
• Le dispositif répond aux exigences de la norme EN 60601-1 "Dispositif électrique médical" , Part 1 : Exigences
générales de sécurité" et les exigences d'immunité de la norme EN 60601-1-2 "Compatibilité électromagnétique -
matériel électrique médical".
• Ce manuel fait partie intégrante du dispositif et devrait être tenu près du dispositif à tout moment. La stricte
conformité des informations contenues dans ce manuel est une condition préalable pour l'utilisation du dispositif
comme prévu et le fonctionnement approprié en vue d'assurer la sécurité de l'utilisateur. Veuillez noter que
certaines informations concernant plusieurs chapitres ne sont données qu'une fois.
Par conséquent, lisez attentivement une fois tout le manuel.
• Utiliser le dispositif à des fins autres que celles décrites dans ce manuel n'est pas autorisé.
• Les informations de sécurité données dans ce manuel sont classifiées comme suit :
Avertissement
Indique un risque. S'il n'est pas évité, le risque peut
conduire à la mort ou à de graves blessures.
• Aucune partie de ce manuel ne peut être reproduite sans l'autorisation écrite de DJO.
• Légende des symboles utilisés sur le dispositif
Précaution
Indique un risque potentiel. S'il n'est pas évité, le
risque peut conduire à des blessures moins graves
et des dommages au produit ou à la propriété.
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