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therapies for living
CATETER DE DILATAÇÃO CORONÁRIO COM LIBERAÇÃO DE PACLITAXEL
1. Descrição do produto
O cateter balão de dilatação coronário com liberação de paclitaxel é um cateter de rápido intercâmbio; ele
é chamado também RX por ter uma configuração de lúmen simples proximal e duplo lúmen coaxial distal;
está concebido para realizar angioplastias transluminais percutâneas de artérias coronárias.
Na parte distal do cateter, antes da ponta, encontra-se o balão ou segmento inflável a diferentes pressões
que dilata a artéria quando infla mediante a infusão de líquido de contraste no seu interior. O balão foi
concebido para proporcionar um segmento inflável de diâmetro e comprimento conhecidos às pressões
recomendadas. O cateter termina numa ponta de forma cônica.
O corpo do cateter conta com uma combinação de lúmen simples na sua parte proximal e lúmen duplo na
parte distal.
- O lúmen simples da parte proximal permite a passagem do líquido de contraste entre o conector luer
-lock proximal e o balão, para inflar o balão. Este lúmen encontra-se ligado ao lúmen de passagem do
líquido de contraste distal que termina no balão.
- O lúmen coaxial duplo da parte distal tem duas funções:
• um lúmen de passagem do líquido de contraste utiliza-se para inflar o balão ligado ao lúmen pro-
ximal
• o outro lúmen permite a utilização do guia para facilitar e permitir o avanço do cateter através da
estenose a dilatar.
No corpo do cateter encontram-se umas marcas que ajudam o operador a calcular a posição do cateter em
relação à ponta do cateter guia (o marcador situado mais próximo do conector do cateter é para cateteres
guia femoral, e o mais afastado é para cateteres guia braquial).
O diâmetro máximo do fio-guia não deve ser superior a 0,36 mm = 0,014 polegadas.
O balão está revestido com o fármaco Paclitaxel, incluído numa matriz fisiologicamente inócua. A dose do
fármaco é 3 microgramas / mm2 de superfície do balão e a sua finalidade é de evitar a proliferação celular,
o que faz diminuir a taxa de reintervenções.
A liberação do fármaco desde o balão realiza-se por meio da insuflação rápida para que uma dose elevada
do fármaco seja liberada em muito pouco tempo. Para o fármaco alcançar até à parede arterial, o tempo
da insuflação deve estar compreendido entre os 30 segundos e 1 minuto, mas a dilatação da lesão pode
ser optimizada se são utilizados períodos de insuflação mais longos, segundo o melhor juízo do operador.
O comprimento útil do cateter é 142 cm.
O produto apresenta os seguintes diâmetros e comprimentos do balão.
1,5
2,0
2,25
2,5
2,75
3,0
3,25
3,5
3,75
4,0
4,25
4,5
O balão está pré-determinado para alcançar diferentes diâmetros a diferentes pressões (segundo a curva de
dilatação incluída na embalagem principal).
INSTRUÇÕES DE USO.
COMPRIMENTO DO BALÃO (mm)
10
15
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
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X
X
X
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X
X
X
X
20
25
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X
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X
X
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X
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X
X
X
X
X
X
X
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essential
30
40
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