Table des Matières
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1. INTRODUCTION
1.1. DESCRIPTION DU PRODUIT
SpiroHome
Personal est un spiromètre portable
®️
qui se couple (via Bluetooth
intelligents exécutant des applications iOS ou
Android SpiroHome Personal
Personal mesure et affiche des informations sur la
fonction pulmonaire de l'utilisateur. L'utilisateur
effectue un test de spirométrie avec l'appareil
comme décrit dans la section « Mesure De
Spirométrie » de ce manuel d'utilisation. Les capteurs
à ultrasons de SpiroHome
®️
le volume et la vitesse de l'air circulant dans
l'appareil et les affichent sous forme de données
spirométriques sur l'application SpiroHome
Personal. L'application guide l'utilisateur tout au
long de la session de test. L'application SpiroHome
Personal peut être téléchargée depuis GooglePlay
ou App Store. L'appareil est alimenté par 2 piles
alcalines AAA standard. SpiroHome
utilisé avec l'embout buccal Spiroway
1.2. QU'Y A-T-IL DANS LA BOITE
La boîte SpiroHome
Personal contient :
®️
•
Appareil SpiroHome
®️
•
L'embout buccal Spiroway
•
SpiroHome
Personal Couvercle (c)
®️
•
Manual D'Utilisation
•
Housse de transport (d)
AVERTISSEMENT: Veuillez vérifier qu'il n'y
a aucun dommage visible sur les composants de
l'appareil. En cas de dommage, n'utilisez pas ou
n'essayez pas de réparer l'appareil mais contactez
directement le fabricant.
4
) avec des appareils
®️
. SpiroHome
®️
®️
1.3. UTILISATION PRÉVUE
SpiroHome
Personal détectent
comme spiromètre portable dans le test de la
fonction pulmonaire de :
•
les enfants (de plus de 5 ans) et les adultes
®️
qui peuvent avoir une maladie pulmonaire
chronique, y compris, mais sans s'y limiter,
®️
l'asthme, la bronchopneumopathie chronique
obstructive et la fibrose kystique.
REMARQUE: Un adulte compétent doit aider
Personal est
®️
les patients (enfants ou patients plus âgés) qui
Reusable.
®️
peuvent avoir besoin d'assistance.
1.4.RESTRICTIONS D'UTILISATION ET
CONTRE-INDICATIONS
Personal (b)
Le diagnostic des conditions médicales ou la
Reusable (a)
®️
prescription de traitements ne peut être effectué
que par un professionnel de la santé qualifié qui
peut utiliser les résultats obtenus avec SpiroHome
Personal comme information complémentaire
lors d'un examen médical complet qui a pris en
compte vos antécédents cliniques et d'autres
résultats de test.
SpiroHome
utilisateur et doit être utilisé par un seul utilisateur.
Personal est destiné à être utilisé
®️
Personal est un appareil mono-
®️
Si l'appareil est utilisé par un nouvel utilisateur,
assurez-vous que les données de l'utilisateur
précédent sont effacées de la mémoire de
l'appareil, que son compte est supprimé de
l'application et qu'un nouveau compte utilisateur
est créé pour le nouvel utilisateur. L'appareil doit
également être nettoyé et désinfecté conformément
aux informations données dans ce manuel
d'utilisation avant d'être utilisé par un nouvel
utilisateur.
A Spiroway
Reusable un embout buccal ne doit
®️
pas être partagé entre les utilisateurs, y compris les
membres de la famille. Un nouvel embout buccal
doit être utilisé pour un nouvel utilisateur.
Les tests de spirométrie ne doivent être effectués
que si vous ne ressentez aucun essoufflement, êtes
en bonne santé et capable d'effectuer un test de la
fonction pulmonaire. Les résultats des tests peuvent
autrement ne pas être fiables.
Le fait de ne pas effectuer correctement la
manœuvre de respiration requise pendant un
test peut conduire à des résultats inexacts et
inacceptables. Plus d'informations sur la façon
d'effectuer correctement un test de spirométrie sont
décrites dans ce manuel d'utilisation. L'appareil ne
doit pas être utilisé si la précision et / ou la fiabilité
des tests sont compromises par ces facteurs ou
d'autres facteurs externes.
Les tests de spirométrie peuvent être physiquement
exigeants. La manœuvre expiratoire forcée
®️
utilisée en spirométrie augmente les pressions
intrathoraciques, intraabdominale et intracrânienne.
Les risques potentiels de la spirométrie sont
principalement liés aux pressions maximales
générées dans le thorax et à leur impact sur les
organes abdominaux et thoraciques, le retour
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