Table des Matières
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•
Mauvaise installation ou utilisation de
l'appareil
•
Utilisation du produit à des fins autres que
celles spécifiées dans ce manuel d'utilisation
•
Dommages dus au non-respect des instructions
7.COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE
Répondre aux exigences de EMC (compatibilité électromagnétique) et prévenir l'utilisation dangereuse de l'appareil, les dispositifs médicaux dont
SpiroHome
®️
fabriqués par Inofab Health Technologies sont conformes à la norme EN60601-1-2 qui définit les niveaux d'immunité aux interférences
électromagnétiques ainsi que les niveaux maximaux d'émissions électromagnétiques pour les dispositifs médicaux.
Pour plus de détails, voir les tableaux suivants :
Les spiromètres à piles SpiroHome
doivent s'assurer qu'ils sont utilisés dans un tel environnement.
Test d'Émission
Émissions RF CISPR 1 1
Émissions harmoniques
IEC 61000-3-2
Fluctuations de tension / émissions de scintille-
ment IEC 61000-3-3
•
Dommage dû à une réparation, modification
ou reconfiguration non autorisée effectuée
sur l'appareil
•
Dommages causés par des chutes, des coups,
un manque de soins ou d'entretien appropriés
Tableau 8 : Tableau des émissions pour IEC 60601-1-2
Directives et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
®️
sont conçus pour être utilisés dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Les utilisateurs de ces dispositifs
Groupe 1
Classe B
Non applicable
Non applicable
Conformité
•
Dommages causés par une contrainte
physique ou électrique anormale ou des
défauts de l'alimentation électrique (cellule de
batterie) ou de l'équipement
•
Si le numéro de série est modifié, supprimé,
enlevé ou rendu illisible
Environnement électromagnétique -
guidage
Les appareils à piles SpiroHome
utilisent l'énergie
®️
RF uniquement pour leur fonction interne. Par
conséquent, ses émissions RF sont très faibles et ne
sont pas susceptibles de causer des interférences
dans les équipements électroniques à proximité
Les émissions ne sont pas applicables car
SpiroHome
ne se raccorde pas à l'alimentation
®️
secteur, mais fonctionne avec des piles AAA.
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