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Ella SX- BD Stent Mode D'emploi page 5

Prothèse œsophagienne biodégradable auto-expansible dotée d'un système d'introduction

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type « olive » crée une pointe conique flexible, facilite l'insertion de l'ensemble et permet
d'éviter des lésions de la paroi œsophagienne pendant l'introduction.
Note : Avant de retirer la prothèse, placer l'extrémité distale de la prothèse comprimée
dans le système d'introduction au moins 2 cm en-dessous de la bordure inférieure de la
sténose. L'anneau radiologique sur l'extrémité distale du système d'introduction (image
n° 11) permet de détecter la bonne position avant de retirer la prothèse. Ne pas oublier le
raccourcissement de la prothèse (voir les tableaux 3 à 6, tableaux de raccourcissement).
d)
S'assurer que la prothèse une fois dépliée couvre le rétrécissement).
e)
Enlever la sécurité du système d'introduction.
NOTE : La sécurité doit être enlevée immédiatement avant le retrait de la prothèse. Lors
de la dilatation de la prothèse, l'olive se libère et elle se décompose en deux parties.
f)
Fixer la poignée du pousseur dans une position stable et retirer la gaine du système
d'introduction à travers du pousseur. Surveiller le retrait de la prothèse. Si tout se passe
sans problèmes et si la position est correcte, vous pouvez procéder au retrait de la prothèse
de la gaine. Le dépliage total de la prothèse se produit dans les 48 heures à partir de son
introduction.
AVERTISSEMENT : Les extrémités de la prothèse doivent être placées en dehors de la
sténose.
g)
Une fois la prothèse retirée, s'assurer de sa position.
h)
Une fois la prothèse dans la bonne position, retirer le système d'introduction, ainsi que le
fil-guide.
i)
La fonctionnalité de la prothèse après son implantation peut être contrôlée par le fait
d'avaler.
La position de l'extrémité proximale de la prothèse et la position de la prothèse après
l'implantation et son ouverture peuvent être vérifiées de manière endoscopique en
introduisant l'endoscope vers la bordure supérieure de la prothèse.
Avertissement : Ne pas introduire l'endoscope dans la prothèse, risque de déplacement
de la prothèse.
11. Possibles complications et leur traitement
1)
La mauvaise position de la prothèse
Le problème peut être réglé à l'aide d'un instrument endoscopique correspondant sans
bordures aiguës. Saisir fermement la bordure supérieure ou inférieure de la prothèse, en
fonction de la direction du déplacement, et tirer la prothèse vers la position demandée.
S'il n'est pas possible ou souhaitable de rectifier la position de la prothèse, il faut refaire
la pose (re-stenting).
AVERTISSEMENT: Si l'ajustement de la position de la prothèse n'est pas réalisé
immédiatement après l'implantation, la manipulation peut causer une blessure sur la paroi
de l'œsophage. Avant d'ajuster la position de la prothèse, il faut toujours évaluer l'état de
la prothèse (le degré de dégradation de la prothèse) et celui des muqueuses de l'œsophage
(dépassement, incrustation).
2)
Migration de la prothèse
Le retrait de la prothèse ayant migré vers l'estomac doit être résolu de manière
individuelle, en fonction de l'état de la prothèse (degré de sa dégradation), de son
diamètre et de la localisation de la sténose œsophagienne. En fonction des besoins
cliniques (dysphagie), il est possible d'introduire une nouvelle prothèse.
3)
La longueur fonctionnelle de la prothèse insuffisante
L'extraction de la prothèse d'origine et l'implantation d'une nouvelle prothèse d'une
longueur correspondante au cours de la première procédure d'implantation. Saisir
fermement la bordure supérieure de la prothèse à l'aide d'appareil endoscopique
correspondant sans bordures aiguës et retirer la prothèse.
AVERTISSEMENT: Un retrait aléatoire de la prothèse lors de son extraction pourrait
causer une fermeture grave des voies respiratoires.
SX-BD-10A-FR-03/18/I/REV-1-06/2019
Mode d'emploi
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