Les données personnelles sensibles sont traitées lors de l'utilisation des dispositifs de MediCapture. L'utilisateur d'un dispositif
de MediCapture est tenu, si le dispositif est envoyé à MediCapture (i) à des fins de maintenance, (ii) sous garantie, (iii) après son
utilisation comme dispositif de démonstration/test ou (iv) pour toute autre raison, de remettre le dispositif dans son état de livraison
et de supprimer toutes les données personnelles qu'il contient.
La fonction de formatage de l'appareil doit être utilisée à cette MVR (voir le chapitre Suppression des données dans ce mode
d'emploi).
Si MediCapture constate que des données personnelles sont stockées sur le dispositif, ou s'il n'y a qu'un soupçon raisonnable que
c'est le cas, le dispositif sera renvoyé aux frais de l'utilisateur et ce dernier sera chargé de renvoyer le dispositif dans l'état décrit
ci-dessus.
Si une mise à jour logicielle est installée sur l'appareil, les données seront uniquement transmises à l'appareil et non l'inverse.
Cet appareil est destiné à enregistrer des vidéos et des images provenant de divers systèmes d'imagerie médicale.
La population de patients ciblée n'est pas spécifiée pour cet appareil.Les professions d'utilisateurs ciblées sont les médecins ou les
infirmières âgés de 20 à 59 ans et ayant suivi au minimum des études supérieures ou études universitaires.
Contre-indications et effets indésirables :
À ce jour, aucune contre-indication liée directement au produit n'est connue. En fonction de l'état de santé général du patient, le
médecin devra déterminer si l'utilisation prévue est possible ou non. Pour plus d'informations et d'indications, consulter la dernière
littérature médicale en date.
MVR / MVR Pro est un enregistreur vidéo médical haute définition. MVR / MVR Pro ne comporte aucune pièce rapportée entrant en
contact avec le patient. Il s'agit d'un outil d'assistance n'ayant aucune application médicale pour les patients qui utilisent l'appareil.
MVR / MVR Pro peut être contrôlé à l'aide du moniteur à écran tactile intégré, du moniteur à écran tactile externe, des touches de la
façade avant ou de la télécommande IR fournie.
La version MVR n'est pas équipée de l'écran tactile intégré.
Pour plus de détails sur les types de moniteurs à écran tactile externes, consulter www.medicapture.com.
Une fois toutes les connexions vidéo physiques installées (voir section Arrière), l'utilisateur peut stocker en temps réel des images
et des vidéos (fournies par le système d'imagerie) sur le stockage interne, sur un support de stockage USB ou sur un stockage
réseau. Les images sont stockées au format JPG ou PNG, les vidéos au format MP4 de haute qualité. Les deux formats collectés
peuvent être visualisés et stockés à partir du stockage USB sur n'importe quel système PC ou serveur commun pour un stockage à
long terme.
Les fonctions supplémentaires (en option) incluent :
•
Activation 4K. MVR / MVR Pro peut enregistrer un signal HDMI 4K en 2160p30. (Sans activation, le signal sera réduit
à 1080p30).
La fonction Vérification (Review) permet à un utilisateur de revoir et de modifier les données enregistrées dans l'étude de patient
en cours.
Une fois la session fermée, l'utilisateur peut accéder aux Archives (stockage interne ou support USB) pour vérifier et modifier
plusieurs sessions enregistrées de différents patients.
MVR / MVR Pro permet un enregistrement à depuis 2 sources vidéos. Il détecte automatiquement la résolution d'entrée des deux
entrées vidéo possibles. Pour cette raison, MVR / MVR Pro doit être mis en marche avant que les sources de signaux ne soient
activées. Si deux signaux sont détectés, une icône supplémentaire apparaît sur le moniteur connecté. L'utilisateur peut basculer entre
ces sources de signaux pendant l'étude de patient en cours. Pour plus de détails, voir la section Modification des signaux d'entrée lors
de la visualisation en temps réel.
Remarque : MVR / MVR Pro offre une fonctionnalité puissante dans des dimensions mécaniques réduites. Le refroidissement passif
permet une conception silencieuse, sans ventilateur. Le dispositif sera très chaud au toucher mais cela est
tout à fait normal. MVR / MVR Pro fonctionne dans toute la plage de températures allant de -20 °C à 40 °C.
MediCapture recommande une installation dans un endroit suffisamment ventilé pour un refroidissement adéquat. Il n'est pas
recommandé d'empiler le MVR / MVR Pro sur des convertisseurs ou d'autres appareils chauds.
Protection des données
Utilisation prévue :
Description générale du fonctionnement :
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MediCapture
MVR / MVR Pro Mode d'emploi - Français
®
MVR/MVRPro-IFU01-FR-220101-MC