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1.3 Contenu de la livraison
• Germlyser
®
HQ ou HQR
• Boîte de transport
• Collier de serrage pour fermeture à l'occasion du renvoi de la boîte
• Sac plastique à zip pour filtre usagé
• Information produit, autocollant pour changement de filtre
1.4 Reconditionnement
Le Germlyser
HQ est un dispositif médical réutilisable, marqué
®
disposition des clients sur caution. Le reconditionnement est exclusivement effectué par Aqua free.
2 Certificats / Déclaration de conformité
La société Aqua free GmbH est certifiée selon les normes
EN ISO 13485 : 2003 + AC : 2009. Tous les dispositifs médicaux comportent le marquage
Extrait de la déclaration de conformité de
Aqua free GmbH, Winsbergring 31, 22525 Hamburg :
Le fabricant déclare que son produit Germlyser
CEE relative aux dispositifs médicaux de classe I, avec les exigences essentielles de l'annexe I de la
directive 93/42 du Conseil sur les dispositifs médicaux, complétées par CEE 2007 / 47/EG.
3 Étiquetage
Identification du fabricant
Informations sur le produit
D/GB
Non stérile
NON
STERILE
4 Préparation des produits pour leur mise en place et leur utilisation
4.1 Installation du raccord rapide d'adaptation (à l'occasion de la première installation)
- Enlever le brise-jet
- Installer le raccord rapide adapté avec son joint
Attention : vérifier l'étanchéité de l'adaptateur,
robinet ouvert et sans filtre !
, de haute qualité, qui est mis à
HQ est conforme à l'annexe IX de la directive 93/42
®
SN
Marquage individuel du produit
Marquage « dispositif médical »
Ne pas utiliser si l'emballage est
endommagé
4.2 Mise en place du filtre
Procéder à un lavage désinfectant des mains et mettre
des gants à usage unique avant l'installation du filtre !
- Ouvrir l'emballage du filtre par le côté de l'adaptateur du filtre
- Lubrifier le joint torique avec un désinfectant courant
(pour une mise en place plus facile et sûre)
- Laisser le filtre dans son emballage et le mettre en place dans
le raccord rapide, en effectuant un léger mouvement rotatif
jusqu'à ce qu'il s'enclenche
- Ajuster le positionnement du filtre et retirer l'emballage
- Vérifier le débit et l'étanchéité, robinet ouvert
4.3 Indication de la date de changement du filtre
- Noter la date du prochain changement sur l'étiquette et la coller
sur le filtre de manière à ce qu'elle soit vue, en veillant à ne pas
.
la positionner sur le code à barres ou sur le sigle d'étanchéité du
couvercle du filtre
5 Démontage du filtre usagé / Changement de filtre
(Télécharger le formulaire « Instructions de changement de filtre »
sur : www.aqua-free.fr dans la rubrique « Service » ) à Aqua free.
Avant le démontage des filtres, procéder à une désinfection
des mains et utiliser des gants à usage unique !
- Renverser le sac plastique à zip sur le filtre, désadapter le filtre
d raccord et retirer le filtre
- Placer le filtre retiré dans la boîte de transport prévue à cet e fet
- S'assurer que la boîte de transport est protégée par un film de
protection, pour un transport en toute sécurité
- Fermer la boîte de transport avec les colliers de serrage
- Installer les nouveaux filtres (voir point 4)
changement:
11.04.2016
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