Compatibilite Electromagnetique - DTF MEDICAL ATOMISOR MANOSONIC Notice D'utilisation

Identification
 Chaque compresseur a une identification unitaire (référence et numéro) qui indique la date exacte de
fabrication, le numéro d'ordre de réalisation de l'appareil et le code de l'opérateur qui l'a réalisé.
68 078 HE 03
Exemple :
68 : Permet de connaitre l'année de fabrication (68 : 1950 + 68 = 2018)
078 : Jour de l'année
HE : Code de l'opérateur
03 : N° d'ordre dans la série

12. COMPATIBILITE ELECTROMAGNETIQUE

Les appareils électro-médicaux nécessitent des précautions spéciales vis-à-vis de la CEM et doivent être installés et
mis en service selon les informations CEM fournies dans cette notice.
AVERTISSEMENT : il convient que l'appareil ne soit pas utilisé à côté d'autres appareils ou empilé sur ces derniers.
Si cette utilisation est nécessaire, il convient d'observer cet appareil et les autres appareils pour vérifier le
fonctionnement normal.
AVERTISSEMENT : L'utilisation de câbles ou d'accessoires autres que ceux spécifiés dans la notice peut affecter
négativement les performances CEM.
AVERTISSEMENT : Il convient de ne pas utiliser les appareils de communications portatifs RF (y compris les
périphériques tels que les câbles d'antenne et les antennes externes) plus près de 30 cm (12 pouces) de toute
partie de l'appareil MANOSONIC, y compris les câbles spécifiés par le fabricant. Dans le cas contraire, les
performances de ces appareils pourraient en être altérées.
AVERTISSEMENT : Si l'appareil dysfonctionne du fait des perturbations électromagnétiques, les performances de
l'appareil peuvent être altérées et entrainer un retard des soins du patient.
Les appareils de communication sans fil tels que dispositifs domestiques sans fil en réseau, téléphones mobiles,
téléphones sans fil et leurs bases, talkies-walkies peuvent affecter l'appareil et il est recommandé de les garder au
moins à une distance de 0,5 m de l'appareil.
Emissions RF - CISPR 11
Emissions RF - CISPR 11
Emissions harmoniques - CEI 61000-3-2
Fluctuations de tension / Papillotement flicker - CEI 61000-3-3
Essai d'immunité
Décharges électrostatiques (DES)
CEI 61000-4-2
Transitoires rapides en salves
CEI 61000-4-4
Surtension transitoire
CEI 61000-4-5
Creux de tension, coupures brèves et
variations de tension sur des lignes d'entrée
d'alimentation électrique
CEI 61000-4-11
Interruptions de tension
CEI 61000-4-11
Champ magnétique à la fréquence du
réseau électrique (50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
Directives et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
Essai d'émissions
Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
± 2 kV pour les lignes d'alimentation
± 1 kV pour les lignes d'entrée / sortie
A 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° et 315°
Niveau d'essai
CEI 60601
± 8 kV au contact direct
± 15 kV dans l'air
électrique
± 1 kV entre phases
± 2 kV entre phase et terre
0% UT ; 0,5 cycle
0% UT ; 1 cycle
ET 70% UT ; 25/30 cycles
Monophasé : à 0°
0% UT : 250/300 cycles
30 A/m
11
Conformité
Groupe 1
Classe B
Classe A
Conforme
Niveau de conformité
± 8 kV
± 15 kV
± 2 kV
± 1 kV
± 1 kV entre phases
± 2 kV entre phase et terre
0% UT ; 0,5 cycle
A 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° et 315°
0% UT ; 1 cycle
ET 70% UT ; 25/30 cycles
Monophasé : à 0°
0% UT : 250/300 cycles
30 A/m