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Déclaration de conformité CE
Déclaration de conformité CE
Nous, Gram Commercial A/S, déclarons sous notre seule responsabilité que les produits suivants:
Nom.:
Modèle:
Fluide frigorigène:
Qui sont concernés par cette déclaration, répondent à toutes les exigences essentielles applicables et autres provisions des directives
du Parlement Européen et du Conseil.
Directives du Parlement Européen et du Conseil:
- Directive équipements sous pression 2014/68/UE
- Directive pour les machines 2006/42/UE
- Directive basse tension 2014/35/UE
- Diretive CEM 2014/30/UE
La conformité du produit a été démontrée sur la base de :
Standards harmonisés:
DS/EN 60601-1-1: 2005
DS/EN 60601-1-2: 2015
DS/ EN 61010-1: 2010
DS/EN ISO 9001: 2008
Gram Commercial A/S
Aage Grams Vej 1
DK-6500 Vojens
Telephone: + 45 73 20 13 00
Vojens, 05.10.2016
John B. S. Petersen
Directeur de l'approbation
Déclaration de conformité Française CE
GRAM BioUltra
570
R404A & R508B (R601 comme additif)
Texte:
Appareils électromédicaux - Partie 1-1: Règles générales de sécurité - Norme
collatérale: Règles de sécurité pour systèmes électromédicaux.
Appareils électromédicaux - Partie 1-2: Exigences générales pour la sécurité de
base et les performances essentielles - Norme collatérale: Perturbations
électromagnétiques - Exigences et essais.
Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de
laboratoire - Partie 1: Exigences générales.
Systèmes de management de la qualité – Exigences.
b i o l i n e
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