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CHAPTER 4:
Sécurité
A VE RT I SS E ME NT
Un patient soumis à une épreuve doit être à une distance d'au moins :
1,5 mètre de l'ordinateur, de l'imprimante et autres périphériques
2,5 mètres du plafond.
Si ces conditions ne peuvent pas être remplies, la totalité du système doit être
connectée à l'alimentation avec un transformateur de séparation conforme à la
norme EN60601/1.
Tous les équipements intégrant le système doivent être conformes aux normes IEC
60950 et IEC 60601-1.
L'ordinateur relié doit être conforme à la norme de sécurité pour matériel non
médical IEC 60950, ou son équivalent national. L'utilisation supplémentaire d'une
protection par mise à la terre ou d'un transformateur d'isolement est requis pour le
circuit d'alimentation électrique auquel est connecté le système PCECG1200 afin de
satisfaire à la norme de sécurité IEC 60601-1-1.
Les ordinateurs et imprimantes utilisés avec les dispositifs médicaux doivent être
évalués conformément aux normes EN 60950-1, EN 60601-1 ou normes de
sécurités équivalentes afin de préserver la sécurité des dispositifs médicaux.
Tous les accessoires connectés aux interfaces analogue et digital doivent être
conformes respectivement à la norme IEC/EN (e.g. IEC/EN 60950 pour les
appareils de traitement des données et à la norme IEC/EN 60601-1 pour dispositif
médical). De plus, toutes les configurations doivent être conformes à la version
valable de la norme IEC/EN 60601-1-1.
INSTALLATION DU
MATERIEL
Le PC-ECG 1200 utilise une alimentation secteur (sauf s'il est connecté via
USB). Il est également sensible aux interférences électriques.
L'émetteur PC-ECG 1200W sans fil est alimenté par batterie. Le récepteur
PCECG1200WR utilise l'alimentation par port USB. Il est également
sensible aux interférences électriques.
Blue-ECG sans fil est alimenté par batterie. Il est également sensible aux
interférences électriques.
Le PC-ECG 1200 contrôle les appareils d'exercice.
Afin d'éviter toute blessure éventuelle, lisez cette page avec attention avant
d'installer le dispositif.
souhaitez faire apparaître ici.
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