Table des Matières
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Manuel d'utilisation
consignes du présent manuel d'utilisation. Le produit peut être utilisé au-delà
de cette période si son état est fiable.
Responsabilité
En qualité de fabricant nous pouvons être considéré uniquement responsable
de la sécurité, de la fiabilité et de l'utilisation du rollator, si des modifications,
extensions, réparations et maintenances sur le rollator sont réalisées par du
personnel compétent et autorisé par nos soins et qu'il est utilisé dans le cadre
du manuel d'utilisation.
Déclaration de conformité
Besco Medical Medizin- und Rehaprodukte GmbH déclare en sa qualité de fabri-
cant que le rollator COMPACT
Directive européenne sur les Dispositifs Médicaux (MDR
Incidents
Tous les incidents devront être signalés immédiatement à l'autorité fédérale
compétente, le « Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte » (Institut
fédéral pour les dispositifs médicaux et les produits pharmaceutiques)
Des incidents sont :
1. Tout dysfonctionnement
2. toute altération des caractéristiques et/ou des performances d'un dispositif
3. toute inadéquation de l'étiquetage ou de la notice d'instructions susceptibles
d'entraîner ou d'avoir entraîné la mort ou une dégradation grave de l'état de
santé d'un patient ou d'un utilisateur.
4.
RECAPITULATIF PRODUIT ET LIVRAISON
Vérification de la livraison
Le rollator COMPACT vous est livré complet dans un carton. Après déballage
nous vous conseillons de stocker le carton et le matériel d'emballage. Ils servi-
ront ultérieurement au stockage du rollator.
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est parfaitement conforme aux exigences de la
2017/745).
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