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AVERTISSEMENT
La série des respirateurs LTV 1200
IEC 601-1-2 dispositif médical. Cependant l'appareil peut être affecté par des interférences
électromagnétiques.
Le respirateur LTV 1200 contient des composants électromagnétiques qui peuvent être affectés par
les champs électromagnétiques intenses. N'utilisez pas le respirateur sans surveillance dans un
environnement IRM ni à proximité d'un équipement chirurgical à haute fréquence (diathermie),
défibrillateur, matériel de thérapie à ondes courtes, etc. Les interférences électromagnétiques
peuvent affecter le bon fonctionnement du respirateur.
La loi Fédéral américaine interdit la vente de cet appareil autrement que par un médecin ou
sur commande d'un médecin.
Normes européennes obligatoires 93/42/EEC
Normes européennes obligatoires
Médicaux
Médicaux
Le représentant Européen de Pulmonetic Systems, Inc.'s en ce qui concerne la matério-vigilance au
sein de la Communauté Européenne est:
Toute question concernant le mauvais fonctionnement du produit par rapport aux Impératifs
Essentiels des Directives sur les Appareils Médicaux sera communiquée à MediMark.
Operator's Manual
p/n 10664, Rev. J
®
se conforme aux limitations comme spécifié dans la normes
FM 75092
CE 02342
93/42/EEC – – Directives relatives aux Appareils
MediMark® Europe Sarl.
11, rue Emile Zola. BP 2332
F-38033 Grenoble Cedex 2. France
Tel: +33 (0)4 76 86 43 22
Fax: +33 (0)4 76 17 19 82
E-mail: info@medimark-europe.com
LTV 1200™ Series Ventilator
Directives relatives aux Appareils
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