Précautions D'utilisation - Fresenius Vial PILOTE A2 Notice D'utilisation

Précautions d'utilisation
Le symbole visible sur la Notice d'utilisation condensée de
l'appareil recommande la lecture complète de cette Notice d'utilisation,
conformément à la norme EN 60 601-1.
Fresenius Vial ne peut en aucun cas être tenu pour responsable de
quelque problème d'ordre médical ou autre, dû à une mauvaise
utilisation de l'appareil.
Une attention particulière doit être portée à la parfaite stabilité de l'appareil
avant sa mise en fonctionnement. Utiliser l'appareil en position horizontale,
posé sur une table ou avec son accessoire spécifique pour une utilisation sur
mât.
Procéder à une recharge partielle ou totale de la batterie dès réception de
l'appareil ou après un stockage prolongé de manière à prévenir les risques
dus aux micro-coupures de secteur et d'assurer une autonomie maximale.
Substances anesthésiques : l'appareil ne doit pas être employé en présence
de mélange anesthésique inflammable avec de l'air, pour prévenir tout risque
d'explosion. Son utilisation devra se faire en dehors de toute zone à risques.
Les conditions d'environnement recommandées pour une utilisation normale
de l'appareil sont comprises entre +10° C et +40° C.
Connexion au secteur : la connexion de l'appareil au secteur doit se faire avec
le cordon prévu à cet effet et livré avec l'appareil. Vérifier que la tension
d'alimentation corresponde à la valeur indiquée sur l'étiquette signalétique
située sous l'appareil.
Le fusible doit être changé par un fusible de même valeur. Cette opération
sera effectuée par une technicien qualifié. Veuillez vous référer au Dossier
Technique de l'appareil pour plus d'informations.
Ne pas dépasser les valeurs admissibles de voltage, que ce soit pour
l'alimentation secteur ou l'alimentation extérieure ainsi que pour les différentes
connexions externes proposées sur l'appareil. Ne pas utiliser un chargeur
fournissant une alimentation DC.
Le fonctionnement de l'appareil à partir d'une source d'alimentation extérieure
ne doit se faire qu'à partir d'un véhicule fournissant une alimentation 12-15V
DC - 15W. Ne pas dépasser cette valeur de tension. Fresenius Vial
recommande l'utilisation du câble d'alimentation extérieure pour Pilote.
Prendre soin de retirer la batterie lors de la destruction ou à la fin de vie utile
de l'appareil et, comme lors d'un changement, de la faire parvenir à
l'organisme de recyclage compétent. Procéder de même pour l'élimination
complète de l'appareil (cartes électroniques, plastiques...).
Eviter les courts-circuits et les échauffements excessifs.
Cet appareil peut être perturbé par la pression ou des variations de pression,
des chocs mécaniques, des sources thermiques d'ignition, etc... Pour toute
utilisation dans des conditions spécifiques d'environnement, veuillez contacter
notre Service Après-Vente.
N'utiliser que des seringues 3 pièces de type Luer Lock, à usage unique ainsi
que des prolongateurs de cathéter stériles à connexions vissables de type
Luer Lock, à usage unique, étanches à plus de 2000 Hpa. L'usage avec
l'appareil d'une seringue ne correspondant pas à celle sélectionnable sur
l'appareil ne permet pas de garantir les niveaux de précision revendiqués.
L'usage de lignes d'extension ou de seringues non conformes peut provoquer
des fuites en cas de perfusion avec des débits et/ou des pressions élevées.
Assembler la ligne de perfusion en respectant les procédures en usage dans
votre établissement et les bonnes pratiques médicales. Fresenius Vial
recommande l'utilisation des lignes de perfusion de type Luer Lock proposées
page 15.
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Prendre les précautions d'usage afin d'éviter les risques de contamination ou
de blessure lors de l'élimination ou la destruction des disposables associés :
seringues, prolongateurs de cathéters, aiguilles etc.
L'appareil est conçu pour perfuser toute substance médicamenteuse
injectable. Les effets des médicaments peuvent être influencés par les
caractéristiques de l'appareil et de son disposable associé. Vérifier la
compatibilité des prescriptions avec les caractéristiques de courbes en
trompette et de temps de mise en alarme d'occlusion en fonction du débit
programmé.
En cours d'utilisation, des pressions négatives ou variations de pression
peuvent être générées dans la seringue par la position de l'appareil par
rapport au site d'injection ou par les appareils associés sur la ligne de
perfusion tels que les pompes à sang, les clamps alternatifs, etc.
Si l'appareil est utilisé en hauteur par rapport au site d'injection, veuillez au
bon maintien de la seringue sur l'appareil et à manipuler la seringue ligne
clampée pour éviter tout risque de siphonnage par gravité.
Des dépressions élevées peuvent entraîner un siphonnage de la seringue.
Aussi, veuillez vérifier l'intégrité de la seringue utilisée (étanchéité), et si
nécessaire, utiliser des valves anti-siphon.
Les variations de pression peuvent créer des discontinuités de perfusion
surtout observables à faibles débits et dépendantes des caractéristiques du
système de perfusion tels que les forces de friction, les points durs, l'élasticité
intrinsèque des seringues et les jeux mécaniques. L'utilisation de valves anti-
siphon évitera aussi les risques d'écoulement libres lors des changements de
seringues. Une fuite d'air dans une seringue dont la ligne n'est pas munie
d'une valve anti-siphon peut entraîner un débit non contrôlé.
Ne pas utiliser avec des appareils de perfusion à pression positive pouvant
générer une pression rétrograde supérieure à 2 000 Hpa, qui risquerait
d'endommager le disposable ou l'appareil.
Fresenius Vial recommande l'utilisation de valves anti-retour ou d'appareils
de perfusion à pression positive lors de perfusions multi-lignes. L'absence de
valve anti-retour, sur la ligne de perfusion par gravité dans une perfusion
multi-lignes, empêchera la détection d'occlusions survenant côté patient,
provoquera un stockage du produit à perfuser dans la ligne par gravité, qui
pourrait être perfusé sans contrôle, lors de la levée de l'occlusion. Placer le
raccordement entre la ligne d'entraînement et la ligne du pousse seringue le
plus près possible de l'entrée du cathéter de façon à minimiser l'espace mort
et l'influence de la variation de débit dans la ligne d'entraînement.
Installation déconseillée
Cet appareil peut être perturbé par les conditions de pression ou les variations
de ces pressions, des chocs mécaniques, des sources thermiques d'ignition,
etc.
Toute ouverture de l'appareil doit être effectuée par un technicien qualifié avec
toutes les précautions techniques d'usage. A cet effet, nous recommandons
de suivre les procédures de maintenance définies dans le dossier technique
de l'appareil disponible auprès de notre Service Après-Vente en nous
précisant le numéro de série de l'appareil. Le non-respect de ces procédures
peut occasionner des dommages corporels et détériorer l'appareil.
Installation conseillée
valve anti-retour
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