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Philips Healthcare
URGENT – Notice corrective d'appareil médical
Le moniteur/défibrillateur Philips Efficia DFM100 peut ne pas se mettre sous
tension ou peut tenter de redémarrer de manière inattendue
Madame, Monsieur,
Philips a identifié que le moniteur/défibrillateur Efficia DFM100 (modèle 866199) peut ne pas se mettre
sous tension ou peut tenter de redémarrer de manière inattendue, ce qui l'empêche d'être prêt à
l'emploi. Cela pourrait retarder l'administration d'un traitement à un patient s'il est nécessaire d'utiliser
le moniteur/défibrillateur immédiatement. Ce comportement de l'appareil peut être causé, dans
certains cas, par un défaut du logiciel de gestion de la mémoire DFM100 et, dans d'autres cas, par un
dysfonctionnement du système sur module (SOM) installé sur le circuit imprimé du processeur (PCA).
Pour remédier à ces problèmes, Philips fournit un matériel de remplacement et déploie une mise à
niveau logicielle.
Cette notification vous:
•
Décrit les actions à mettre en œuvre afin de limiter les risques pour les patients
•
Recommande de mettre l'unité hors service si elle présente ces symptômes
•
Décrit l'action corrective prévue par Philips pour remédier à ce problème
Ce document contient des informations importantes pour assurer le bon fonctionnement
Veuillez examiner les informations suivantes avec tous les membres de votre personnel devant en
Conservez un exemplaire de ce document avec le Manuel d'utilisation de votre matériel.
Veuillez suivre les instructions données dans la section "ACTION À METTRE EN ŒUVRE PAR LE CLIENT /
UTILISATEUR" de cette notice.
Pour toute question relative à cette notification ou pour toute information complémentaire ou
demande d'assistance, veuillez contacter votre ingénieur commercial Philips : 0800 80 3001
Nous vous adressons, Madame, Monsieur, nos sincères salutations.
Tom Fallon
Directeur principal QA/RA,
Soins d'urgence et réanimation
- 1/3 -
continu et en toute sécurité de votre matériel.
être informés.
Li Ping
Responsable principale Q&R
MA & TC Q&R PQMS
FSN86000260A
Août 2019
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Manuels Connexes pour Philips Healthcare Efficia DFM100
Sommaire des Matières pour Philips Healthcare Efficia DFM100
- Page 1 DFM100 et, dans d’autres cas, par un dysfonctionnement du système sur module (SOM) installé sur le circuit imprimé du processeur (PCA). Pour remédier à ces problèmes, Philips fournit un matériel de remplacement et déploie une mise à niveau logicielle.
- Page 2 DES SYSTÈMES CONCERNÉS DESCRIPTION DU Le moniteur/défibrillateur Philips Efficia ne se met pas sous tension ou tente de redémarrer de manière inattendue, ce qui l’empêche d’être prêt à l’emploi. En COMPORTEMEN outre, ce problème peut survenir lorsque l’appareil est en mode Veille, lors d’une tentative de mise sous tension pour exécuter un auto-test.
- Page 3 Si vous identifiez un appareil présentant ces comportements, veuillez le mettre CLIENT / hors service et contacter Philips pour demander une intervention. UTILISATEUR Philips vous contactera afin de procéder à la réparation de votre unité. Philips ACTIONS installera gratuitement un module SOM de remplacement et effectuera une mise PRÉVUES à...