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1 INTRODUCTION
1.1 UTILISATION PREVUE
AUTO-DAT est un instrument semi-automatique pour l'exécution, l'interprétation et le
rapport des tests sérologiques d'agglutination sur microplaques. L'instrument traite les
images prises par les caméras de l'instrument, évalue les réactions d'agglutination
survenues dans la microplaque suite au mélange et fournit un résultat qualitatif ou semi-
quantitatif, basé sur le test analysé, à l'aide d'un logiciel spécifique.
Pour les tests d'agglutination, seuls les matériels fournis par DIESSE Diagnostica Senese
SpA, destinés uniquement à AUTO-DAT, doivent être utilisés.
Cet instrument est destiné à être utilisé uniquement par des utilisateurs de laboratoire
professionnels.
Il est interdit d'utiliser AUTO-DAT pour toute activité non liée à son utilisation prévue.
1.2 INFORMATIONS GENERALES
Avant d'utiliser l'instrument, il est nécessaire de lire attentivement et de respecter toutes
les caractéristiques de sécurité soulignées dans la
mesures nécessaires pour prévenir les risques potentiels liés à l'utilisation de
l'instrument AUTO-DAT.
1.3 CHAMP D'APPLICATION
AUTO-DAT est un instrument semi-automatique pour l'exécution, l'interprétation et le
rapport des tests sérologiques d'agglutination sur microplaques.
L'instrument simplifie l'exécution des réactions d'agglutination, en réduisant leur durée,
en automatisant la lecture et l'interprétation des résultats, qui sont stockés, ce qui
permet une traçabilité aisée.
La réaction d'agglutination est une technique immunochimique basée sur l'interaction
antigène-anticorps, où la formation d'agrégats, visibles à l'œil nu, démontre la présence
d'anticorps spécifiques dans l'échantillon testé.
L'agglutination est directe si l'antigène est corpusculaire (bactéries ou autres).
L'agglutination est indirecte si l'antigène soluble est lié à un support inerte (billes de
latex, charbon ou autre).
Les tests appliqués au système AUTO-DAT, en utilisant la méthode des microplaques,
sont les suivants :
•
Réactions d'agglutination bactérienne pour la détection d'anticorps contre
Salmonella, Brucella et Rickettsia : Widal - Wright (WW-DAT ADVANCED) et Weil
- Felix (WF-DAT ADVANCED).
•
Réaction d'agglutination non tréponémique pour la détection de la réacine, test
sérologique pour la syphilis : RPR-DAT ADVANCED.
•
Réaction d'hémagglutination tréponémique pour la détection d'anticorps contre
T. pallidum, test sérologique pour la syphilis : TPHA-DAT ADVANCED.
Voir la
S
1.6
pour les détails sur les tests.
ECTION
10
AUTO-DAT
|
MANUEL D'UTILISATION
S
2.1
et de connaître les
ECTION
Rév. 1,2
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