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9. Informations importantes
Avant d'utiliser le produit, veuillez lire et comprendre le contenu du présent manuel.
9.1. Définitions relatives à la sécurité
AVERTISSEMENT : ll existe des risques de sécurité, voire un danger de mort, si les
instructions ne sont pas respectées.
ATTENTION : Le produit risque d'être endommagé si les instructions ne sont pas respectées.
REMARQUE : Informations nécessaires dans une situation donnée.
9.2. Instructions de sécurité pour le fonctionnement
AVERTISSEMENT : Lisez les instructions d'avertissement ci-dessous avant d'utiliser le produit.
Si l'adaptateur secteur se casse et s'il reste des morceaux dans la prise, cela peut
•
provoquer un risque de choc électrique.
9.3. Incidents graves
En cas d'incident grave lié au produit, il convient de le signaler au fabricant et à l'autorité
compétente du pays. Un incident est considéré comme étant grave s'il a conduit, peut avoir
conduit ou peut conduire directement ou indirectement au le décès d'un patient, d'un utilisateur ou
d'une autre personne, à la détérioration grave temporaire ou permanente de l'état de santé du
patient, de l'utilisateur ou d'une autre personne ou une menace grave pour la santé publique.
9.4. Conformité aux exigences relatives aux appareils médicaux
Emfit Moniteur de crises épileptiques est commercialisé comme aide technique pour les personnes
atteintes de handicap. Il est conforme à toutes les exigences nécessaires, réglementations et
directives pour les appareils médicaux.
9.5. Fiabilité du produit
Le produit a été développé et les risques évalués conformément aux normes ISO 14971. Le mode
d'emploi et les spécifications techniques ont été conçus conformément à l'évaluation de la sécurité
dans l'analyse des risques. Respectez toujours les consignes de sécurité lors de l'utilisation du
produit. Abilia n'assume aucune responsabilité pour les conséquences d'une utilisation ou d'une
installation incorrecte du produit. Toute forme d'altération ou d'altération du produit invalide la
garantie et décline la responsabilité du fabricant. La durée de vie estimée du produit s'applique
lorsqu'il est utilisé conformément à ses instructions d'utilisation et d'entretien prévues.
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