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DermLite HandyScope (FFH2)
RÉVISION
ÉDITÉ PAR
12/09/2019
GLB
03/12/2019
GLB
2019-12-03
Description technique
3Gen, Inc
www.dermlite.com
DESCRIPTION TECHNIQUE
Historique des révisions du document
COMMENTAIRES
Version initiale
Diverses mises à jour pour finalisation du document
TD-091219FFH2
1/9
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Sommaire des Matières pour 3Gen DermLite HandyScope
- Page 1 Description technique TD-091219FFH2 3Gen, Inc www.dermlite.com DermLite HandyScope (FFH2) DESCRIPTION TECHNIQUE Historique des révisions du document RÉVISION ÉDITÉ PAR COMMENTAIRES 12/09/2019 Version initiale 03/12/2019 Diverses mises à jour pour finalisation du document 2019-12-03...
- Page 2 Description technique TD-091219FFH2 Identification du produit ....................Utilisation recommandée ....................Aperçu ........................Objectif clinique ...................... Caractéristiques ......................Générales........................Physique........................Électricité ........................ RF ..........................Classifications ......................Conditions environnementales .........
- Page 3 Description technique TD-091219FFH2 1 Identification du produit Les informations contenues dans ce document se réfèrent au produit suivant : Nom : DermLite HandyScope Modèle FFH2 L'étiquette suivante située sous l'appareil peut être utilisée pour identifier le produit : 2 Utilisation recommandée 2.1 Aperçu...
- Page 4 Ailes MagnetiConnect avec guide d'aile, 3 pièces Film pour anneau / aile, 3 pièces Étui de transport en silicone Cordon Câble USB type A vers USB C, longueur 1 mètre, 3Gen p / n ELEC-0013 Matériaux de construction primaire Alliage d'aluminium et polycarbonate Durée de fonctionnement 1 à...
- Page 5 Description technique TD-091219FFH2 3.5 Classifications Appareil portable Type d'équipement médical Protection contre les chocs électriques n / a (alimenté par batterie) Indice de protection IP30 Parties en contact Type B (pour plaque frontale) Mode de fonctionnement Continu CISPR 11 Groupe 1, Classe B FDA Classification des risques FDA Classe I Code GMDN...
- Page 6 établissements de santé professionnels par des professionnels de la santé. ATTENTION : Cet appareil utilise une batterie au lithium-ion 3,7 V 660 mAh spécialisée, qui ne peut être achetée que chez 3Gen ou auprès d'un revendeur 3Gen agréé.
- Page 7 (2) cet appareil doit accepter toute interférence reçue, y compris les interférences susceptibles d'entraîner un fonctionnement indésirable. Tout changement / modification de cet équipement non approuvé par 3Gen peut annuler le droit de l'utilisateur à faire fonctionner l'équipement.
- Page 8 Description technique TD-091219FFH2 7 Conformité HandyScope a été conçu pour se conformer à ce qui suit : CEI 60601-1 : 2012 Sécurité électrique Compatibilité électromagnétique CEI 60601-1-2 : 2014 Sécurité de la batterie au lithium CEI 62133-2 : 2017 Transport de batterie au lithium UN / DOT 38.3 RF (FCC) Titre 47 CFR, Partie 15 : 2018 ANSI...
- Page 9 Description technique TD-091219FFH2 ± 1 kV mode différentiel La qualité de l'alimentation secteur doit être celle d'un Surtension IEC 61000-4-5 environnement commercial ou hospitalier typique ± 2 kV en mode commun La qualité de l'alimentation secteur doit être celle d'un <5% Ut (baisse de 95% en Ut) pendant 0,5 environnement commercial ou hospitalier typique.