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Destination
Les fauteuils pour mammographie sont conçus pour positionner et soutenir les patientes et patients lors des examens avant
et pendant une mammographie ou une biopsie stéréotaxique du sein.
L'objectif principal (qui n'est pas une caractéristique de performance) de l'ak 5010 MBS est la capacité, à l'aide de
commandes, de déplacer un patient de manière contrôlée dans une position dans la plage de mouvement possible. Le
mouvement doit s'arrêter à la fin de la commande de fonctionnement et ne pas être déclenché par des influences extérieures
telles que des interférences électromagnétiques (preuve de l'essai d'immunité, conformément à la norme DIN/ISO 60601-
1-2 CEM).
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Usage prévu
Utilisation dans les cabinets médicaux et autres établissements médicaux
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Le produit est adapté à une utilisation à proximité immédiate des patientes et patients.
L'ak 5010 MBS est conçu pour recevoir un poids maximal de 135 kg (330 lb). Il existe également une version
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pouvant recevoir un poids maximal de 250 kg (550 lb) (avec un système de levage renforcé).
L'appuie-tête est conçu pour un poids maximal de 20 kg (44 lb).
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L'ak 5010 MBS est exclusivement utilisé pour les patientes et patients recevant une anesthésie locale.
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L'ak 5010 MBS est destiné aux examens à destination de patientes et patients humains.
Toute utilisation autre que la destination énoncée est interdite ; le produit doit être utilisé conformément à sa
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destination.
L'ak 5010 MBS ne peut être utilisé qu'avec la batterie fournie avec le dispositif. La batterie doit être retirée du
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dispositif pour être chargée avec le chargeur fourni avec le dispositif.
AVERTISSEMENT
L'ak 5010 MBS est conçu pour recevoir un poids maximal de 135 kg (330 lb). Il existe également une
version pouvant recevoir un poids maximal de 250 kg (550 lb) (avec un système de levage renforcé).
ATTENTION
L'appuie-tête est conçu pour un poids maximal de 20 kg (44 lb).
L'ak 5010 MBS est exclusivement utilisé pour les patientes et patients recevant une anesthésie locale.
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Mise en service
Le dispositif médical est livré déjà assemblé. Si la livraison comprend des pièces ou des accessoires en option, veuillez
vous reporter aux sections ci-dessous ou au Guide de dépannage (à la disposition des techniciens qualifiés du distributeur)
pour obtenir des instructions sur l'installation ou la fixation correcte de ces pièces.
Aucun autre assemblage ou étalonnage n'est requis pour utiliser ce dispositif médical en toute sécurité.
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Contrôles avant utilisation
AVERTISSEMENT
Avant chaque utilisation, il est indispensable de vérifier que l'ak 5010 MBS fonctionne parfaitement.
Veillez à activer l'interrupteur de sécurité pendant l'examen afin d'éviter toute montée ou descente
intempestive du fauteuil.
Si des traces d'usure sont visibles sur le dispositif médical, celui-ci doit être réparé avant d'être utilisé. Voir
la section 12 Maintenance et réparations.
277g001d_ak5010MBS_Rev09_FR.docx
REV09 / 2024-07-16
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