Publicité
CZ
LIKVIDACE PRODUKTU
Při likvidaci použitého výrobku je nutné dodržovat příslušné předpisy pro likvidaci odpadu. Výrobek nepatří
do komunálního odpadu. Výrobek obsahuje části, které lze dále recyklovat. Proto jej po ukončení používání
zlikvidujte předáním do sběrného dvora.
NEŽADOUCÍ PŘÍHODA
V případě „vážného incidentu" souvisejícího s produktem, který vede přímo nebo nepřímo, může nebo by
mohla vést k některé z následujících událostí:
a) úmrtí pacienta, uživatele nebo jiné osoby,
b) dočasné nebo trvalé zhoršení zdravotního stavu pacienta, uživatele nebo jiné osoby,
c) vážné ohrožení veřejného zdraví
tato „závažná událost" musí být nahlášena výrobci a příslušnému orgánu členského státu, v němž má uživatel
nebo pacient bydliště. V případě ČR je příslušným orgánem SÚKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv, Odbor
zdravotnických prostředků. Uživatel/pacient jsou povinni písemně oznámit výrobci nebo zplnomocněnému
zástupci a SÚKL jakoukoliv nežádoucí příhodu, která vznikla v souvislosti s použitím zdravotnického
prostředku.
PROHLÁŠENÍ
Na tento výrobek bylo vydáno prohlášení o shodě s Nařízením (EU) MDR
2017/745 v platném znění a ve shodě s legislativními požadavky ČR na zdravotnické prostředky v platném
znění.
SCHÉMA NASAZOVÁNÍ ORTÉZY:
ODSTRAŇOVÁNÍ
Ortézu sejměte podle všech výše uvedených kroků v opačném pořadí.
VELIKOSTNÍ TABULKA (Pro správnou velikost změřte obvod nad kotníkem):
- S (19-22 cm),
- M (22-26 cm),
- L (26-30 cm)
CÍLOVÁ SKUPINA PACIENTŮ
Zdravotnický pracovník indikuje použití prostředku dospělým a dětem na vlastní nebezpečí s ohledem na
dostupné varianty/velikosti/potřebné funkce/velikosti a indikace a s ohledem na informace poskytnuté
výrobcem.
T53037 AT53049_ins_multi.indd 9
T53037 AT53049_ins_multi.indd 9
1.
2.
3.
- 9 -
4.
2023-05-28 23:13:45
2023-05-28 23:13:45
Publicité
