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A n e l e c t r o l a r y n x i s a b a t t e r y - p o w e r e d a r t i f i c i a l l a r y n x t h a t i s
e x t e r n a l l y a p p l i e d a n d i n t e n d e d f o r u s e i n t h e a b s e n c e o f t h e
l a r y n x o r t h e i n a b i l i t y t o u s e t h e l a r y n x t o p r o d u c e s o u n d .
Wh e n h e l d a g a i n s t t h e s k i n i n t h e a r e a o f t h e v o i c e b o x , o r b y
i n s e r t i o n o f a t u b e i n t h e o r a l c a v i t y ( w i t h a n o r a l a d a p t e r ) , t h e
d e v i c e g e n e r a t e s me c h a n i c a l v i b r a t i o n s w h i c h r e s o n a t e i n t h e
o r a l a n d n a s a l c a v i t i e s a n d c a n b e mo d u l a t e d b y t h e t o n g u e
a n d l i p s i n a n o r ma l ma n n e r , t h e r e b y a l l o w i n g t h e p r o d u c t i o n
o f s p e e c h .
T h e d e v i c e s h o u l d o n l y b e u s e d i n a c c o r d a n c e w i t h t h e
I n s t r u c t i o n s f o r U s e . U s e r s w i t h o u t t h e p h y s i c a l , c o g n i t i v e , o r
me n t a l a b i l i t y r e q u i r e d t o o p e r a t e t h e d e v i c e t h e ms e l v e s ,
s h o u l d n o t u s e t h e d e v i c e i n d e p e n d e n t l y a n d s h o u l d o n l y u s e
i t i f t h e y a r e u n d e r s u f f i c i e n t s u p e r v i s i o n o f a c l i n i c i a n o r a
t r a i n e d c a r e g i v e r . T h e d e v i c e s h o u l d n o t b e d i r e c t l y a p p l i e d
o v e r f r a i l n e c k t i s s u e w i t h w e a k b l o o d v e s s e l s . T h i s c a n c a u s e
t i s s u e d a ma g e o r b l e e d i n g . P a t i e n t s w i t h t h i s c o n d i t i o n s h o u l d
o n l y u s e t h e d e v i c e w h e n t h e y h a v e b e e n s p e c i f i c a l l y
i n s t r u c t e d b y t h e i r c l i n i c i a n a b o u t h o w t o u s e t h e d e v i c e a n d
w h e r e t o s a f e l y a p p l y i t .
A n e l e c t r o l a r y n x i s a b a t t e r y - p o w e r e d a r t i f i c i a l l a r y n x t h a t i s
e x t e r n a l l y a p p l i e d o n u n d a ma g e d s k i n a n d i n t e n d e d f o r u s e i n
t h e a b s e n c e o f t h e l a r y n x o r t h e i n a b i l i t y t o u s e t h e l a r y n x t o
p r o d u c e s o u n d .
I N T E N D E D U S E
C O N T R A I N D I C A T I O N S
D E S C R I P T I O N O F T H E D E V I C E
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