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CEI 60601-1:2005 + A1:2012 + A2:2020, EN 60601-1:2006 + A1:2013 +
A2:2021, ANSI/AAMI ES60601-1:2005+ A1:2012 + A2:2021, CAN/CSA-
Dispositi
C22.2 n° 60601-1:14 + A2:2022
f électro-
IEC 60601-1-6:2010+A2:2021, EN 60601-1-6:2010 + A1:2015 + A2:2021
médical
IEC 60601-1-2:2014 + A1:2020, EN 60601-1-2:2015 + A1(21) Édition 4.1,
CISPR 11:2015 + A1(16) + A2(19) limites groupe 1 classe B
Matériau
Règlement (CE) n° 1907/2006, Directive 2011/65/UE et (UE) 2015/863
x
FCC CFR 47 article 15, FCC CFR 47 article 2
RE-Directive 2014/53/UE : EN 301 893 V2.1.1, EN 300 328 V2.2.2, EN
50665:2017
Radio
Compatibilité électromagnétique – EN 301 489-1 V2.2.3, EN 301 489-17
V3.2.4, classe B
Compatibilité électromagnétique
• Cet équipement est prévu pour être utilisé dans un environnement médical professionnel.
Équipement non prévu pour les salles à blindage RF avec systèmes pour imagerie par
résonance magnétique (IRM) où les perturbations EM sont de forte intensité.
• Il est improbable que cet équipement interfère avec des instruments chirurgicaux HF de
l'Environnement Spécial ou si à proximité d'un instrument chirurgical HF actif. Si vous
constatez une interférence chirurgicale HF, ajustez la distance de séparation de
l'équipement.
Falco MD11 Manuel
utilisateur
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