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Équipement
électrique
médical
Matériaux
Radio
Compatibilité électromagnétique
• Cet équipement est prévu pour être utilisé dans un environnement médical professionnel.
Équipement non prévu pour les salles à blindage RF avec systèmes pour imagerie par
résonance magnétique (IRM) où les perturbations EM sont de forte intensité.
• Il est improbable que cet équipement interfère avec des instruments chirurgicaux HF de
l'Environnement Spécial ou si à proximité d'un instrument chirurgical HF actif. Si vous
constatez une interférence chirurgicale HF, ajustez la distance de séparation de
l'équipement.
Mode d'emploi de la SL11
CFR 21 articles 801, 807, 820, 880
UK MDR 2002
CEI 60601-1:2005 + A1:2012 + A2:2020, EN 60601-1:2006 + A1:2013 +
A2:2021, ANSI/AAMI ES60601-1:2005 + A1:2012 + A2:2021, CAN/CSA-
C22.2 n° 60601-1:14 + A2:2022
CEI 60601-1-6:2010+A1:2013+A2:2020 pour une utilisation en association
avec CEI 62366-1:2015+A1:2020 et CEI 60601-1:2005+A1: 2012+A2: 2020
EN 60601-1-6:2010+A1:2015+A2:2021 pour une utilisation en association
avec EN 62366-1: 2015+A1:2020 et EN 60601-1:2006+A1:2013+A2:2021
CEI 60601-1-2:2014 + A1:2020, EN 60601-1-2:2015 + A1(21) Édition 4.1,
CISPR 11:2015 + A1(16) et A2(19) limites groupe 1 classe B
EN/CEI 60601-2-41 : 2021 (clause 201.9) pour une utilisation en
association avec CEI 60601-1:2005+A1:2012+A2:2020 et clause 201.17
Règlement (CE) n° 1907/2006, Directive 2011/65/UE et (UE) 2015/863
FCC CFR 47 article 15, FCC CFR 47 article 2
RE-Directive 2014/53/UE : EN 301 893 V2.1.1, EN 300 328 V2.2.2, EN
50385:2017
Compatibilité électromagnétique – EN 301 489-1 V2.2.3, EN 301 489-17
V3.2.4, classe B
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