Mode De Fonctionnement; Généralités Sur La Lyophilisation - Christ Alpha 1-2 LDplus Mode D'emploi

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Lyophilisateur Alpha 1-2 LDplus
2 Constitution et mode de fonctionnement
Pos : 23 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/020 Aufbau und Wirk ungsw eise/020-0020 Wirkungsweis e------------------------ @ 25\m od_1404983253850_131.docx @ 183046 @ 2 @ 1
2.2

Mode de fonctionnement

Pos : 24 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/020 Aufbau und Wirk ungsw eise/020-0020-0010 Gefriertrocknung allgem ein @ 25\mod_1404983254815_131.docx @ 183060 @ 3 @ 1
2.2.1
Généralités sur la lyophilisation
16 / 93
Qu'est-ce que la lyophilisation ?
La lyophilisation est un procédé de dessiccation sans altération d'un produit
de grande valeur. La dessiccation s'effectue sans passer par la phase
liquide du produit par un processus de →sublimation.
Dans quels domaines utilise-t-on la lyophilisation ?
Un grand domaine d'utilisation concerne la dessiccation de produits pour la
biotechnologie et la pharmacie, notamment les tissus ou constituants de
tissus, les bactéries, les vaccins et les sérums. Des produits qui ne se
conservent pas longtemps dissous dans l'eau peuvent être conservés par
lyophilisation. Au cours du processus, les propriétés biologiques des
substances sensibles sont préservées. Les liaisons ne sont modifiées ni en
qualité ni en quantité. Après rajout d'eau, les produits reconstitués
présentent des propriétés identiques au produit de départ.
Comment fonctionne la lyophilisation ?
La lyophilisation est un procédé qui ne provoque pratiquement aucune
altération et dans lequel on extrait d'un produit l'eau en état de congélation.
La dessiccation s'effectue par →sublimation, c'est-à-dire le passage direct
d'une substance de l'état solide à l'état gazeux. Le procédé s'effectue sous
vide.
Nous allons dans la suite de cette section prendre l'exemple de l'eau pour
expliquer la sublimation, étant donné que la majorité des produits traités
par lyophilisation sont des solutions aqueuses, dont le comportement est
basé sur les mêmes principes.
La courbe de pression de vapeur pour l'eau et la glace (courbe de pression
de sublimation) correspond à la transition de phase en fonction de la
température et de la pression. Plus la température est élevée, plus l'est
également la pression de la vapeur.
Si la pression de la vapeur est supérieure à 6,11 mbar (A), une
modification de la température fait passer l'eau par les trois états de la
matière : solide, liquide et gazeux (voir figure).
Lorsque la pression de la vapeur atteint exactement 6,11 mbar et la
température 0,0098°C, la courbe de la pression de vapeur, la courbe de
fusion et la courbe de pression de sublimation se rencontrent en un
point appelé point triple. À ce point, les trois phases (ou états)
coexistent.
Si la pression de la vapeur est inférieure à 6,11 mbar (B) et que l'on
apporte de l'énergie, la glace atteignant la courbe de sublimation se
transforme directement en vapeur d'eau. Cette transition de phase est
appelée →sublimation. Si on apporte de l'énergie calorifère à de la
glace pure à une température inférieure à -30°C, et à une pression de
0,37 mbar, elle se transforme en vapeur d'eau lorsqu'elle atteint -30°C
(voir figure).
Le vide permet d'éviter la fusion de la glace lorsqu'on apporte de l'énergie.
Lorsqu'on apporte de l'énergie calorifère à un produit congelé sous vide, le
Version 11/2006, Rév. 2.10 du 09/03/2020 • sb-dc
Traduction du mode d'emploi original

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