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2.8 Sécurité
Lisez ce manuel avant d'utiliser le LegFit. Pour toute question, veuillez contacter ICU tech ou
votre distributeur. L'appareil est conforme aux normes EN60601-1, EN60601-1-2, EN60601-
1-6 et EN60601-1-11.
•
Pendant l'utilisation de l'appareil, vérifiez régulièrement les appareils et assurez-vous
de l'ajustement correct du manchon. En cas de douleur, de picotement, de
gonflement ou de changement de sensation, retirez le manchon car il est peut-être
trop serré. Si la douleur persiste ou si une réaction étrange (par exemple, une
réaction allergique) se produit, arrêtez immédiatement d'utiliser les appareils et
consultez votre médecin.
•
N'utilisez pas le LegFit à proximité de matériaux explosifs ou inflammables. N'utilisez
pas le système dans un environnement IRM, dans un caisson hyperbare ou à
proximité d'une cheminée ou d'un chauffage radiant.
•
Le LegFit ne doit être utilisé que pour l'usage auquel il est destiné.
•
Le LegFit ne doit être utilisé que sur des patients et sur une jambe, toute autre
application est interdite.
•
Le LegFit ne doit être utilisé que selon la prescription d'un médecin.
•
Pour obtenir le meilleur bénéfice clinique, le patient ne doit pas bouger pendant le
traitement.
•
Le LegFit doit être utilisé dans un environnement propre, exempt de poussière, de
saleté, de cheveux, etc.
•
Ne plongez pas le LegFit dans un liquide, quelle qu'en soit la raison.
•
N'exposez pas le LegFit à des chocs extrêmes, comme une chute de l'appareil.
•
Si l'appareil chauffe, gonfle ou dégage de la fumée, arrêtez la charge en débranchant
le câble de charge et retirez immédiatement le LegFit de la jambe. Dans les cas
graves, un dysfonctionnement de la batterie peut entraîner une fuite de la batterie, ce
qui peut provoquer l'inflammation des produits chimiques et entraîner un incendie.
•
Gardez le LegFit hors de portée des enfants et des bébés.
•
Pendant la charge, ne vous déplacez pas afin d'éviter de trébucher ou de tomber à
cause des câbles de charge.
•
Le LegFit est classé comme étant porté sur le corps et utilisable en transit.
2.9 Compatibilité électromagnétique
Le LegFit a été testé et a passé avec succès les tests de compatibilité électromagnétique
(CEM) des appareils médicaux conformément à la norme IEC 60601-1-2.
Guide et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
Le LegFit est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-
dessous. Le client ou l'utilisateur du LegFit doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel
environnement.
Test d'émissions
Émissions RF
CISPR 11
Émissions RF
CISPR 11
ICU tech sp. z o.o.
www.icutech.pl
C2118-LegF IFU_fre.docx
Conformité
Groupe 1
Classe B
Environnement électromagnétique –
conseils
Le LegFit utilise l'énergie RF uniquement pour
son
fonctionnement interne. Par conséquent, ses
émissions RF sont très faibles et ne sont pas
susceptibles de provoquer des interférences
dans les équipements électroniques situés à
proximité.
Le LegFit peut être utilisé dans tous les
établissements, y compris les établissements
C2118-LegF IFU_fre.docx
Version : 1
T-210-26 /V1
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