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ÉTIQUETTE PRINCIPALE
L'étiquette du produit contient des informations importantes.
1) Nom du produit
2) Référence
3) Numéro de série et UDI-PI
4) Code-barres
5) Poids max. de l'utilisateur
6) Dispositif médical
7) Marquage CE
8) Lire le manuel avant utilisation.
9) Date de fabrication
10) Nom du fabricant
ÉTIQUETTE SECONDAIRE
1) Pièce appliquée de type B
2) Fonction intermittente 2/18 min.
3) Température ambiante autorisée
4) Humidité relative autorisée
5) Uniquement destiné à un usage en intérieur
6) Hauteur autorisée au-dessus du niveau de la mer
7) Charge de travail sûre : 285 kg
8) Lire le mode d'emploi avant utilisation.
9) Classe IP21.
MARQUAGE CE
Le produit porte le marquage CE conformément au règlement (UE) 2017/745 du
Parlement européen et du Conseil relatif aux dispositifs médicaux. La marque CE se
trouve sur l'étiquette. Le produit répond aux exigences conformément à la norme.
EN1335-2:2018 Exigences de sécurité pour les chaises de travail
EN 60601–1:2006 Appareils électromédicaux - Partie 1 : exigences générales pour
la sécurité de base et les performances essentielles.
60601-1-2:2014 Appareils électromédicaux - Partie 1-2 : exigences générales pour la
sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : perturbations
électromagnétiques - Exigences et essais.
EN 1021-2:2014 Ameublement. Évaluation de l'allumabilité des meubles rembourrés.
Source d'allumage : flamme équivalente à celle d'une allumette.
SS-EN 1021–1:2014 Ameublement. Évaluation de l'allumabilité des meubles
rembourrés. Source d'allumage : cigarette en combustion
SS-EN ISO 21856:2022 Produits d'assistance - Exigences générales et méthodes
d'essai (ISO21856-2022)
SS-EN ISO 14971:2020 Gestion des risques pour les dispositifs médicaux
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