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5. Directives de sécurité
L'appareil n'est habilité à être exploité que sous un réseau parfaitement fonctionnel conformément aux exigences de VDE 0100-710 voire
des règlements en vigueur. L'appareil est assigné conformément à VDE 0100-710 au groupe 1 (ECG domaine médical).
Afin d'éviter tout risque de choc électrique, cet appareil ne doit être connecté qu'à un réseau d'alimentation avec conducteur de protection.
L'appareil ne doit pas être utilisé sur un réseau d'alimentation avec séparation de protection.
L'appareil ne doit être utilisé qu'avec un câble secteur d'origine.
L'installation ne sera effectuée que par un personnel qualifié et autorisé par le fabricant.
Veillez impérativement lors du montage de l'installation d'aspiration, que l'agencement des fixations respecte les règlements actuellement
en vigueur de l'UVVBGV ainsi que de l'EN60601-1, section 9 (protection contre les risques mécaniques dus aux appareils ME et aux
systèmes ME). Ceci s'applique en particulier au montage de fixations, qui ne sont pas des fixations d'origine de la Soc. Strässle & Co.
Medizintechnik GmbH ainsi qu'aux combinaisons de produits de la Soc. Strässle & Co. Medizintechnik GmbH et de produits d'autres
fabricants.
Contacter votre revendeur spécialisé si des problèmes devaient survenir lors de l'installation de l'appareil, ou pour une éventuelle panne de
fonctionnement qui interviendrait.
Le disjoncteur principal sert à couper le secteur sur tous les pôles.
La commande est exclusivement réservée à un personnel qualifié et formé et est à consigner.
Avant la mise en service et toute opération de commande du système, le système est à soumettre à un dépistage visuel et à un contrôle du
fonctionnement.
Le système ne doit être exploité que dans un état parfaitement intact et opérationnel.
Le distributeur doit s'être enclenché dans le bras porteur pour éviter la désolidarisation autonome du support (voir sous 3.3).
Des imprécisions d'ajustement à la suite d'erreurs de montage, de réparations exécutées au mépris des règles de l'art, des transformations
prohibées et l'utilisation de produits tiers (vis, chevilles, connecteurs, etc.) peuvent entraîner le cisaillement ou l'abrasion et finalement
désolidariser des fixations. Seules des pièces de rechange d'origine et des accessoires d'origine sont à utiliser, pour assurer protection contre
la défibrillation.
En présence d'un dommage visible, d'un manque de praticabilité etc. le système de portage doit être contrôlé par un personnel formé et
qualifié.
Les réparations incorrectes, les modifications incorrectes ou la non-utilisation des pièces de rechange d'origine et des accessoires d'origine
affecteront la protection de l'équipement médical utilisé lors du déchargement d'un défibrillateur.
Les pièces remplacées sont à mettre au rebut de façon respectueuse de l'environnement (consommables).
Aucune modification ne peut être apportée à cet appareil sans l'autorisation du fabricant (la Soc. Strässle & Co. Medizintechnik GmbH).
L'entrée en contact des électrodes avec des acides oxydants ou des solutions de cyanure est prohibée.
Les directives données sous 3.4.3 concernant les paliers de vide partiel sont à respecter. Des paliers de vide sélectionnés trop grands peuvent
entraîner la formation de cloques sur la peau.
Afin de protéger la peau, en particulier de patients sensibles, la répétition des mesures répétées à placement d'électrodes absolument
identique sans période de récupération appropriée, est à éviter dans les 48 h ou à la discrétion du médecin.
L'utilisation simultanée d'appareils chirurgicaux HF n'est autorisée que si l'appareil ECG raccordé est adapté à cet effet (voir le mode
d'emploi de l'appareil ECG).
Lorsqu'il est utilisé avec un appareil EEG, l'appareil EEG connecté doit être capable de supporter une tension d'entrée de 110 V en cas de
défibrillation.
Si plusieurs appareils sont connectés entre eux, la somme des courants de fuite peut entraîner un danger potentiel.
Les incidents graves qui se sont produits doivent être signalés au fabricant.
AVERTISSEMENT : Évitez d'utiliser cet appareil directement à côté d'autres équipements ou avec d'autres équipements empilés, car cela
pourrait entraîner un fonctionnement incorrect. S'il est nécessaire d'utiliser cet appareil de la manière décrite ci-dessus, il convient de veiller
à ce que cet appareil et les autres équipements fonctionnent correctement.
AVERTISSEMENT : L'utilisation d'autres accessoires, d'autres transformateurs et d'autres câbles que ceux spécifiés ou fournis par le
fabricant (Strässle & Co. Medizintechnik GmbH) de cet appareil peut entraîner une augmentation des émissions d'interférences
électromagnétiques ou une réduction de l'immunité électromagnétique de l'appareil et peut conduire à un fonctionnement incorrect.
5.1
Site de montage
L'appareil n'est à mettre en œuvre que dans des espaces à usage médical.
L'appareil n'est pas à mettre en œuvre dans des espaces à risque de déflagration.
L'appareil est à placer de sorte qu'il ne soit pas exposé à des sollicitations excessives par la fumée, la poussière, les vibrations, l'humidité,
de fortes fluctuations de la température ou à l'exposition directe aux rayons du soleil. Une distance suffisante est à respecter par rapport aux
autre appareils, p. ex. ordinateurs, moniteurs etc.
Le site d'implantation est à choisir de sorte qu'il ne soit pas possible de monter sur l'appareil ou de s'en servir comme siège.
Des précautions doivent être prises si le lieu d'utilisation se trouve à proximité d'antennes d'émission AM, FM ou TV (par exemple à une
distance inférieure à 1,5 km).
5.2
Nettoyage
Avant le nettoyage l'installation d'aspiration DT80 est à mettre hors circuit sur l'interrupteur du secteur et la câble d'alimentation à
retirer de la prise de courant.
L'appareil n'est à nettoyer qu'au moyen d'un chiffon doux, légèrement humidifié d'eau. Ne jamais utiliser de poudre à récurer, d'essence, de
diluants ou autres solvants analogues.
Attendre avant mise en service le séchage complet des surfaces nettoyées.
Nettoyage des électrodes-ventouses voir au chapitre 4.4.
Edition V5F du 03.01.2022
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