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Manuel d'utilisation
et consignes de sécurité
Système à vide DT80 B
Strässle & Co.
Medizintechnik GmbH
Primelweg 5
D-72461 Albstadt
Tél.: +49 (0)7432 - 220186
Télécopie: +49 (0)7432 - 220189
email: info@straessle-co.de
www.straessle-co.de
N° d'art. 1000.665
Edition V5F du 03.01.2022
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Sommaire des Matières pour Strässle & Co DT80 B
- Page 1 Manuel d'utilisation et consignes de sécurité Système à vide DT80 B Strässle & Co. Medizintechnik GmbH Primelweg 5 D-72461 Albstadt Tél.: +49 (0)7432 - 220186 Télécopie: +49 (0)7432 - 220189 email: info@straessle-co.de www.straessle-co.de N° d’art. 1000.665 Edition V5F du 03.01.2022...
- Page 2 Déclaration CE de conformité Règlement 2017/745 annexe IX Directive 2007/47/EWG annexe VII L’entreprise SRN: DE-MF-000006406 Strässle & Co. Medizintechnik GmbH Primelweg 5 72461 Albstadt déclare par la présente que les produits de la classe I avec la base UDI : 42 6067549 001 8 YP pour les groupes de produits DT100 ;...
- Page 3 SOMMAIRE DT80 Description générale Configuration Structure et fonction des électrodes d'aspiration Structure et fonction du distributeur Structure et fonction du bras porteur Structure et fonction de l'unité à vide Structure et fonction de l’organe de commande Mise en service / installation Installation du support du bras porteur Connecter l'unité...
- Page 4 1. Système à vide DT80 Le système à vide DT80 pour ECG est un dispositif médical au sens de la Règlement 2017/745. Il doit être utilisé en combinaison avec des appareils d'ECG communs et offre la possibilité d’établir un meilleur diagnostic par électrocardiogramme - associée à une augmentation de l'efficacité...
- Page 5 2. Configuration Bras porteur Distributeur N° d’art. 3000 -178 N° d’art. 3000 -177 Conducteurs N° d’art. 4000-002 Electrode 1m d’électrodes N° d’art. 4000-004 Electrode 1,3m (applicateur) N° d’art. 2000-159 Disques de codage 2.5 Organe de commande (intégrés dans l’unité de Unité...
- Page 6 Câbles d'électrode (applicateur) Dix câbles d'électrodes, forment dans le détail R, L, N, R et C1 à C6, l'unité d'adaptation. Une tête d'électrode spécialement conçue, à fermeture automatique et équipée d’une électrode de chlorure d'argent / argent s'ouvre et adhère après application au corps du patient sur une légère pression du doigt. Distributeurs Sur ce qu’il est convenu d’appeler le distributeur delta, la partie supérieure du bras porteur, sont connectés irréversiblement les câbles d’électrodes.
- Page 7 Veuillez noter! Les perçages doivent coïncider! Le taraudage au pied du bras porteur doit coïncider avec celui du tube extérieur du support de table. Engager la tige filetée (M6x10) de façon qu’elle affleure l’arête extérieure du support de table, sans cependant serrer! Lorsque le montage est correct le bras porteur se laisse facilement tourner,...
- Page 8 3.2 Connecter l'unité de pompe à vide Enficher le câble d’alimentation Raccorder le tuyau souple à l'épreuve du vide dans l’appareil et dans une prise de courant (Avec le retrait éventuel du tuyau souple à (voir „5 Directives de sécurité“) l’épreuve du vide doit être refoulé...
- Page 9 3.4.2 Amener le bras porteur dans la position voulue a) monter le bras porteur b) abaisser le bras porteur a) exemple d’une position surélevée du bras porteur: La course du bras porteur vers le haut est à l'articulation inférieure accompagnée à intervalles réguliers d’un déclic audible.
- Page 10 3.4.4 Application des électrodes-ventouses Le spray à électrodes est tout d’abord appliqué de façon ponctuelle sur la peau. Remarque Seul un spray Signa est susceptible d’être utilisé. ne pulvériser le spray que de façon ponctuelle, pour éviter les courts-circuits entre les électrodes. Ne mettre en contact ou n’appliquer les électrodes-ventouses que sur une peau intacte sans lésions.
- Page 11 4. Annexe technique Généralités L’appareil ne se prête pas au fonctionnement en continu. Une protection contre la défibrillation intégrée protège les appareils en aval. Les champs de haute fréquence et les irradiations peuvent affecter la qualité des dérivations de l‘ECG. L'ECG - Système à...
- Page 12 Nettoyage et désinfection des électrodes-ventouses La surface des électrodes-ventouses ne doit ni être rayée ni endommagée. Le nettoyage de surface s’effectue par pulvérisation d’un désinfectant à teneur alcoolique après chaque utilisation (et le cas échéant nettoyage au moyen d’un chiffon). Pour une désinfection sûre sont à prendre en compte les consignes du fabricant concernant les temps d’imprégnation prescrits Le nombre de cycles de nettoyage dans les conditions d'opération n'a aucune influence négative sur la durabilité.
- Page 13 4.4.1 Le procédé de lavage et désinfection thermo-chimique En cas de contamination présumée, les conduites d'aspiration utilisées doivent être immédiatement soumises à une procédure de lavage par désinfection chimique-thermique. Les conduites d'aspiration sont soumises à un processus de nettoyage ou de désinfection externe et interne validé (à demander au fabricant). Câble de raccordement par fiches d’ECG La jonction par fiches du câble de raccordement de l’ECG sur le bras porteur est branchée au raccordement standard de l‘ECG.
- Page 14 5. Directives de sécurité L’appareil n’est habilité à être exploité que sous un réseau parfaitement fonctionnel conformément aux exigences de VDE 0100-710 voire des règlements en vigueur. L'appareil est assigné conformément à VDE 0100-710 au groupe 1 (ECG domaine médical). ...
- Page 15 Reprise des anciennes installations d'aspiration DT80 Une fois que votre installation d’aspiration a rendu son service, vous la retourner au fabricant. La société Strässle & Co. Medizintechnik GmbH met le système au rebut conformément aux règles de l‘art. Pour la fabrication des installations d‘aspiration DT80 la Soc. Strässle & Co. Medizintechnik GmbH a établi une série de directives, qui prescrivent l’utilisation de matériaux écologiques et qui permettent un tri sélectif des matériaux.