Publicité
DECLARAȚIE PRIVIND RISCUL REZIDUAL
NOTIFICAREA RISCULUI REZIDUAL
În timpul procesului de probare, asigurați-vă că șoseta CPI nu este prinsă între piciorul protetic și
componentele endoscheletice.
INFORMAȚII PRIVIND INSPECȚIA ÎN PERIOADA DE
GARANȚIE/ÎNTREȚINEREA
College Park vă recomandă să programați pacienții dumneavoastră pentru controale în conformitate cu
programul inspecției din perioada de garanție de mai jos.
O greutate mare a pacientului și/sau un nivel de impact ridicat pot necesita inspecții mai frecvente. Vă recomandăm
să verificați vizual următoarele piese aplicabile pentru identificarea uzurii și oboselii excesive cu ocazia fiecărei inspecții
din perioada de garanție.
▪ Ansamblu hidraulic
▪ Materiale compozite și adaptoare
▪ Șosetă CPI
PROGRAMUL INSPECȚIEI ÎN PERIOADA DE GARANȚIE PENTRU ODDISEY K3:
6 LUNI, APOI ANUAL.
ASISTENȚĂ TEHNICĂ/SERVICE DE URGENȚĂ 24 DE ORE PE ZI,
7 ZILE PE SĂPTĂMÂNĂ, 365 DE ZILE PE AN
Programul de lucru regulat al College Park este de luni până vineri, între orele 8:30 și 17:30 (EST – Ora standard
de pe Coasta de Est). În afara programului de lucru, este disponibil un număr de telefon al Departamentului de
service tehnic pentru situații de urgență pentru a contacta un reprezentant al College Park.
RĂSPUNDERE
Producătorul nu este responsabil pentru deteriorările cauzate de combinații între componente care nu au fost
autorizate de acesta.
ATENȚIE
Produsele și componentele College Park sunt concepute și testate în conformitate cu standardele oficiale
în vigoare sau cu un standard intern definit atunci când nu se aplică niciun standard oficial. Compatibilitatea
și conformitatea cu aceste standarde sunt asigurate numai atunci când produsele College Park sunt utilizate
împreună cu alte componente College Park recomandate. Acest produs a fost conceput și testat pe baza
utilizării la un singur pacient. Acest dispozitiv NU trebuie utilizat de mai mulți pacienți.
ATENȚIE
Dacă apar orice probleme în legătură cu utilizarea acestui produs, contactați imediat medicul dumneavoastră.
Tehnicianul protezist și/sau pacientul trebuie să raporteze orice incident grav* survenit în legătură cu dispozitivul
la College Park Industries, Inc. și la autoritatea competentă din statul membru în care se află tehnicianul
protezist și/sau pacientul.
*„Incident grav" se definește drept orice incident care a cauzat, este posibil să fi cauzat sau ar putea cauza,
în mod direct sau indirect, oricare din următoarele situații: (a) decesul unui pacient, al unui utilizator sau al
unei alte persoane, (b) deteriorarea gravă temporară sau permanentă a stării de sănătate a unui pacient, a unui
utilizator sau a unei alte persoane, (c) o amenințare gravă la adresa sănătății publice.
CONFORMTATE
RO
Acest dispozitiv a fost testat în conformitate cu standardul ISO 10328 până la două milioane de cicluri de sarcină.
În funcție de activitatea pacientului, acest lucru poate corespunde cu 2-3 ani de utilizare.
ISO 10328 - ETICHETĂ
MĂRIMEA PICIORULUI
21-30 cm
ISO 10328 - "P" - "m"kg*)
*) A nu se depăși limita masei corporale!
Pentru anumite condiții și limitări privind utilizarea, consultați secțiunea privind
destinația de utilizare din instrucțiunile scrise ale producătorului.
60
▪ Înveliș protetic al piciorului
▪ Talonetă
LIMITĂ DE GREUTATE (KG)
125
TEXT ETICHETĂ
ISO 10328-P6-125 kg
Publicité
