Manuels Connexes pour QED 5718233-2
Sommaire des Matières pour QED 5718233-2
- Page 1 Manuel d'utilisation Antenne E/R genou 16 canaux pour systèmes IRM GE 1,5 T Numéro du modèle : 5718233-2 Q7000075...
- Page 2 • Dommage dû à des altérations ou des modifications apportées au produit. QED décline toute responsabilité dans les cas suivants : • Dommage, perte ou problèmes causés par un déplacement, une modification ou une réparation effectué(e) par du personnel non explicitement agréé...
- Page 3 IRM avant d'employer le produit. Ce manuel ATTENTION ne contient pas d'instructions ni de consignes de sécurité concernant l'équipement non fourni par QED, comme le système IRM. Pour des informations relatives à l'équipement non fourni par QED, consultez le fabricant d'origine.
- Page 4 Table des matières À propos de ce manuel ..........................3 Table des matières ..........................4 Chapitre 1 Introduction ........................... 5 Description..........................5 Compatibilité et environnement opérationnel................5 Profil de l'utilisateur ......................... 5 Informations relatives au patient ..................... 5 Chapitre 2 Composants de l'antenne E/R genou 16 canaux ..............6 Chapitre 3 –...
- Page 5 Chapitre 1 Introduction 1.1 Description Les antennes RF d'émission/réception transmettent une impulsion RF puis reçoivent des signaux de résonance magnétique générés dans les noyaux d'hydrogène (protons) du corps humain. Les signaux reçus sont amplifiés et transmis au système IRM, où ils sont transformés en images tomographiques par l'ordinateur.
- Page 6 L'antenne E/R genou 16 canaux est livrée avec les pièces indiquées ci-dessous. À réception, vérifiez que toutes les pièces sont présentes dans la livraison. Référence Description Qté Référence GE Référence QED Antenne E/R genou 16 canaux 5718233-2 Q7000075 Antenne E/R genou - support pied...
- Page 7 Chapitre 3 – Sécurité Cette section indique les précautions et consignes générales de sécurité qui doivent être observées lors de l'utilisation de cette antenne. Avant d'utiliser l'antenne, passez en revue les informations de sécurité dans le manuel d'utilisation du système IRM qui fournit une liste complète des ATTENTION considérations de sécurité.
- Page 8 Symbole Numéro Norme Titre, signification ISO 7000 2620 Limite d'humidité CEI 60417 ISO 7000 2621 Limite de pression atmosphérique CEI 60417 W017 ISO 24409-2 Avertissement, surface chaude ISO 8528-13 5.7.7 ISO 15223-1 Appareil médical 5.7.10 ISO 15223-1 Identifiant unique de l'appareil 6049 CEI 60417 Pays de fabrication - États-Unis...
- Page 9 3.4 Précautions Patients présentant un risque accru d'épilepsie ou de claustrophobie Patients inconscients, sous sédation lourde ou en état de confusion mentale Patients incapables de communiquer de façon fiable (nourrissons ou jeunes enfants, par exemple) Patients présentant une perte de sensations d'une partie du corps Patients présentant des difficultés de régulation de la température corporelle ou particulièrement sensibles à...
- Page 10 3.5 Précautions – Antenne RF Ne placez pas de dispositifs déconnectés (antennes RF, câbles, etc.) dans le statif pendant l'examen. Raccordez exclusivement les antennes RF désignées au port de raccordement d'antenne RF. N'utilisez pas une antenne RF défectueuse, en particulier lorsque l'enveloppe extérieure est endommagée ou si des parties métalliques sont exposées.
- Page 11 Interrompez immédiatement l'examen si le patient se plaint d'une sensation de chaleur, de fourmillement, de picotement ou de sensations similaires. Contactez un médecin avant de poursuivre l'examen. Veillez à ce que l'antenne n'entre pas en contact avec des liquides, comme de l'eau ou des médicaments.
- Page 12 Effectuez un contrôle RSB (Rapport de signal sur bruit) du système. Consultez le CD Service Methods ; System Level Procedures ; Functional Checks ; Signal to Noise (SNR) Check. 5.2 Test RSB (Rapport signal sur bruit) Outils/équipements nécessaires Description Référence GE Référence QED Qté Fantôme cylindrique unifié, grand format 5342679 S. O. 5561409-9 3003884 Antenne E/R genou - support bas, 0,25"...
- Page 13 3. Transportez l'antenne genou jusqu'à la table d'examen. Veillez à transporter l'antenne à deux mains, par les poignées du cadre. 4. Placez l'antenne sur la table d'examen. Notez que la flèche de direction du tunnel illustrée ci- dessous doit pointer vers le tunnel. 13 | Page 6000720 Rév.
- Page 14 5. Raccordez le connecteur de l'antenne au port d'émission approprié du système. (Consultez le manuel d'utilisation du système pour l'emplacement du port TR) Tournez l'extrémité du connecteur du port P de sorte que la position VERROUILLÉ soit visible, comme illustré sur l'image de droite.
- Page 15 7. Une fois l'antenne positionnée correctement, verrouillez-la en place en tournant de nouveau la molette. 8. Séparez la moitié supérieure de l'antenne en tirant simultanément sur les deux languettes de fixation jusqu'à ce que les deux moitiés soient entièrement désengagées. 15 | Page 6000720 Rév.
- Page 16 9. Placez le support bas 0,25" de l'antenne E/R genou (5561409-9) ou le support bas 0,50" de l'antenne E/R genou (5561409-8) ou le support bas 0,75" de l'antenne E/R genou (5561409-16) et le fantôme cylindrique unifié grand format (5342679) sur l'antenne comme illustré ci-dessous. 10.
- Page 17 11. Repérez l'antenne sur les repères indiqués ci-dessous et poussez l'antenne dans le tunnel. 17 | Page 6000720 Rév. 3...
- Page 18 5.3 Outil d'assurance qualité multi-antenne (OAQM) Tous les tests relatifs à l'antenne RF doivent être exécutés sur un système correctement étalonné. Le test EPIWP (pixel blanc d'installation dans les spécifications) doit obtenir le résultat Pass (Passe). Type de test Description du paramètre Résultat escompté...
- Page 19 Le champ de l'antenne actuelle est automatiquement renseigné (Figure 3), en fonction de l'ID de l'antenne connectée au LPCA. Indiquez le numéro de série de l'antenne testée dans le champ Coil Serial # (N° de série de l'antenne). 2. Cliquez sur [Start] (Démarrer) pour commencer le test automatisé présenté à la figure 3. Selon le nombre d'emplacements de test (complexité...
- Page 20 Remarque : la fenêtre d'état de l'interface graphique de l'outil OAQM est continuellement actualisée pour indiquer l'action exécutée par l'outil à tout moment. Une barre de progression (Figure 5) s'affiche pour indiquer la durée totale approximative du test, le temps écoulé et le pourcentage terminé.
- Page 21 5.4 Utilisation de la visionneuse OAQM Si les résultats doivent être affichés ultérieurement, procédez comme suit : 1. Dans l'outil OAQM, sélectionnez File > Open Results File (Fichier > Ouvrir le fichier de résultats) et sélectionnez le fichier de résultats de l'antenne voulue, puis [View Report Details] (Afficher les détails du rapport) pour revoir les résultats.
- Page 22 Chapitre 6 – Installation et utilisation de l'antenne 6.1 Positionnement de l'antenne E/R genou 16 canaux sur la table d'examen 1. Retirez toute autre antenne de surface (le cas échéant) de la table d'examen. 2. Transportez l'antenne genou jusqu'à la table d'examen. Veillez à transporter l'antenne à deux mains, par les poignées du cadre.
- Page 23 4. Raccordez le connecteur de l'antenne au port d'émission approprié du système. (Consultez le manuel d'utilisation du système pour l'emplacement du port TR) Tournez l'extrémité du connecteur du port P de sorte que la position VERROUILLÉ soit visible, comme illustré sur l'image de droite.
- Page 24 6. Une fois l'antenne positionnée correctement, verrouillez-la en place en tournant de nouveau la molette. 7. Séparez la moitié supérieure de l'antenne en tirant simultanément sur les deux languettes de fixation jusqu'à ce que les deux moitiés soient entièrement désengagées. 24 | Page 6000720 Rév.
- Page 25 6.2 Configuration des supports Différents supports sont fournis avec l'antenne E/R genou 16 canaux pour réduire les artefacts de mouvement et assurer le confort du patient. En outre, certains supports forment une isolation entre le corps du patient et le câble pour mieux éviter tout risque potentiel dû au contact avec le câble et/ou tout risque de brûlures électriques.
- Page 26 6.3 Positionnement du patient L'antenne E/R genou 16 canaux est conçue pour l'imagerie du genou droit ou gauche, le patient étant allongé sur le dos, pieds en premier dans l'aimant. 1. Positionnez l'antenne et les supports avant de positionner le patient. L'antenne E/R genou 16 canaux est livrée avec différents supports pour améliorer le confort du patient.
- Page 27 2. Positionnez le genou du patient dans la moitié inférieure de l'antenne. Utilisez les supports appropriés pour immobiliser correctement le genou du patient et assurer le confort de celui-ci. Verrouillage de l'antenne 3. Fermez l'antenne en veillant à ne pas pincer le patient, sa chemise ou le linge de lit entre les moitiés d'antenne.
- Page 28 pendant l'examen, occasionnant une perte totale de connexion entre les moitiés d'antenne, avec pour résultat une qualité d'image médiocre ou une détérioration de l'antenne. Attention : prenez soin de ne pas placer vos doigts sous la fixation. Saisissez uniquement les languettes accessibles comme illustré ci-dessus. ATTENTION 6.5 Repérage 5.
- Page 29 Chapitre 7 – Nettoyage, entretien, réparation et mise au rebut 7.1 Nettoyage de l'antenne RF 1. Ne versez pas de solution de nettoyage directement sur l'antenne ou les accessoires. 2. Ne stérilisez pas l'antenne ni les accessoires. ATTENTION 3. N'appliquez pas de solution de nettoyage sur les contacts électriques. L'antenne RF et les supports de confort du patient doivent être nettoyés après chaque usage, en procédant comme suit : 1.
- Page 30 3. Essuyez les surfaces avec des serviettes en papier propres pour éliminer les débris. 4. Jetez les brosses, lingettes nettoyantes et serviettes en papier usagées. 5. Répétez les étapes 1 à 4. 6. Si des débris demeurent sur les surfaces, recommencez les étapes préalables au nettoyage. Étapes de nettoyage : Appliquez du CaviCide (en utilisant un vaporisateur ou des lingettes pour certaines surfaces, celles proches des contacts électriques par exemple) directement sur les surfaces...
- Page 31 Chapitre 8 – Directives et déclaration du fabricant – Compatibilité électromagnétique (CEM) Cette antenne nécessite une attention particulière en ce qui concerne la CEM et doit être installée et utilisée conformément aux directives CEM fournies dans ce manuel. Utilisez l'antenne RF uniquement dans l'environnement spécifié ci-dessous ; la compatibilité électromagnétique n'est pas assurée dans des environnements autres que ceux spécifiés.
- Page 32 8.3 Émission électromagnétique L'antenne RF ne fonctionne que lorsqu'elle est connectée au système IRM, qui est contenu dans un environnement blindé RF. Par conséquent, la clause 7 de la norme CEI 60601-1-2 concernant les émissions électromagnétiques ne s'applique pas. 8.4 Immunité électromagnétique Cette antenne RF est conforme à...
- Page 33 Fabricant : Quality Electrodynamics, LLC. (QED) 6655 Beta Drive, Suite 100 Mayfield Village, OH 44143 États-Unis www.qualityelectrodynamics.com Représentant agréé pour l'Europe : Personne responsable au EMERGO EUROPE Royaume-Uni : Westervoortsedijk 60 Emergo Consulting (UK) Limited 6827 A Arnhem c/o Cr360 - UL International...