Publicité
L'entraineur respiratoire Airoft PRO 2.0 est conforme à la directive européenne 19 sur
la sécurité des données personnelles 2016/680/EU.
Les principales normes appliquées:
Standard
IEC 60601-1 (ed. 3.1)
IEC 60601-1-2
ISO 13485
ROHS (2011/65/EU)
REACH (EC 1907/2006)
WEEE
Title
Appareils électro médicaux
Exigences générales pour la sécurité de base
et les performances essentielles
Appareils électro médicaux
Exigences et tests de compatibilité
électromagnétique
Appareils médicaux
Systèmes de management de la qualité —
Exigences à des fns réglementaires
Limitation de l'utilisation de certaines
substances dangereuses dans les
équipements électriques et électroniques
Enregistrement, évaluation et autorisation
des substances chimiques
Directive 2012/19/EU
17
Date
2012
2014
2016
2011
2006
2012
Publicité
