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BR-102 PLUS BR-102 PLUS PWA Tensiomètre ambulatoire 24/48 heures Notice d'utilisation...
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Suisse www.schiller.ch Le BR-102 plus / BR-102 plus PWA porte la marque CE-0123 (organisme notifié TÜV-SÜD Pro- dukte Service GmbH, Ridlerstr. 65, 80339 Munich, Allemagne), preuve de sa conformité avec les exigences essentielles de l'Annexe I de la Directive relative aux dispositifs médicaux 93/42/EE en matière de sécurité, de performance et d'informations fournies par le fabricant.
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Symboles et pictogrammes de sécurité ....11 1.11.1 Symboles utilisés dans ce document ........11 1.11.2 Symboles utilisés sur l'appareil, les piles et les accessoires 11 Introduction ..........13 BR-102 plus / BR-102 plus PWA ....... 14 2.1.1 BR-102 plus................14 2.1.2 BR-102 plus PWA..............
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Remplacer les piles pendant un enregistrement sur 48 h ..39 3.4.5 Arrêter l'enregistrement ............40 3.4.6 Afficher un enregistrement sur le BR-102 plus ..... 40 3.4.7 Télécharger sur medilogDARWIN2 ........41 Informations relatives aux patients ..42 Général ............... 43 Effectuer une mesure supplémentaire ....
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BR-102 plus / BR-102 plus PWA Notice d'utilisation Caractéristiques techniques ....61 Suppression de perturbations électromagnétiques ..........63 Classification.............. 64 7.2.1 Test cliniques................ 64 7.2.2 Classification de la pression artérielle chez l'adulte ..... 64 7.2.3 Classification de l'hypertension chez les enfants et les adolescents ................
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10 Journal du patient). 1.2 Utilisation prévue Le BR-102 plus / BR-102 plus PWA est un appareil de mesure ambulatoire non invasive de la pression artérielle. Il utilise les signaux auscultatoires et oscilliométriques, ou simplement oscilliométriques pour mesurer la tension artérielle chez l'être humain.
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BR-102 plus / BR-102 plus PWA Contre-indications 1.3 Contre-indications Le BR-102 plus / BR-102 plus PWA n'a pas été conçu pour les patients suivants, et ne doit pas être utilisé chez ceux-ci : – nouveau-nés et enfants de moins de 3 ans.
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ordinateur, sous peine de danger de mort. Par conséquent : – Ne pas connecter le BR-102 plus / BR-102 plus PWA à un ordi- nateur si la mise à la terre est suspecte ou si le cordon secteur est endommagé ou susceptible d’avoir été endommagé.
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1 sur les systèmes électromédicaux. En cas de doute, contacter le service technique ou le représentant local du fabricant. Le BR-102 plus / BR-102 plus PWA est protégé contre la défibrillation. Cependant, par mesure de sécurité, il convient de déconnecter l'appareil de l'ordinateur et, dans la mesure du...
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Consignes de sécurité BR-102 plus / BR-102 plus PWA Notice d'utilisation Symboles et pictogrammes de sécurité 1.11 1.11 Symboles et pictogrammes de sécurité 1.11.1 Symboles utilisés dans ce document La classification des niveaux de sécurité est conforme à la norme ANSI Z535.4.
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L'élimination incorrecte des déchets peut nuire à l'environnement et à la santé publique. Type de piles pour le BR-102 plus / BR-102 plus PWA : 2 x AA 1,2 V / 2700 mA, NiMH. Utiliser uniquement un chargeur de piles NiMH.
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Symboles et pictogrammes de sécurité 1.11 2 Introduction Le BR-102 plus / BR-102 plus PWA de SCHILLER est un tensiomètre ambulatoire utilisé pour réaliser des mesures ponctuelles ainsi que des mesures à long terme. Cet appareil peut effectuer jusqu'à 100 mesures sur 24 heures et jusqu'à...
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2.1.2 BR-102 plus PWA Le BR-102 plus PWA (Pulse Wave Analysis) se distingue par sa face avant blanche et utilise la méthode auscultatoire (Riva-Rocci, Korotkoff) pour mesurer la pression artérielle, avec la méthode oscillométrique en réserve.
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Introduction ® BR-102 plus / BR-102 plus PWA Notice d'utilisation Le logiciel medilog DARWIN2 2.2 Le logiciel medilog DARWIN2 ® Le logiciel medilogDARWIN2 fourni avec l'appareil sert à visualiser, sauvegarder, modifier, analyser et imprimer les enregistrements. Outre les mesures de pression artérielle, medilogDARWIN2 peut également télécharger et afficher les enregistrements ECG holter et...
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102 plus / BR-102 plus PWA. Retrait du tuyau de pression Appuyer doucement sur l'arrêt de sécurité (b) pour libérer et retirer la fiche du tuyau (et la prise jack du microphone) du BR-102 plus / BR- 102 plus PWA. Page 16...
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Introduction BR-102 plus / BR-102 plus PWA Notice d'utilisation Principaux composants de l'appareil 2.5 Principaux composants de l'appareil 17:16 NOUVEL ENREGIST DERNIER ENREG MES. PONCTUELLE. SYSTÈME SUIV SCHILLER BR-102 plus (a) Prise USB (b) Écran OLED (c) Haut-parleur (d) Prises pour prise jack du microphone et fiche du tuyau de com-...
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2.5.1 Éléments de commande et d'affichage Le BR-102 plus / BR-102 plus PWA est doté de deux touches de fonction permettant de sélectionner les différentes options de menu. Les champs vert et bleu au bas de l'écran indiquent la fonction qui sera exécutée si l'on appuie sur la touche verte ou bleue...
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Introduction BR-102 plus / BR-102 plus PWA Notice d'utilisation Principaux composants de l'appareil 2.5.3 Éteindre l'appareil Retourner au menu principal. Maintenir enfoncée la touche de fonction verte pendant 4 secondes (la position du curseur à l'écran n'a pas d'importance). Lorsque la touche est relâchée, l'appareil s'éteint.
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État des piles NiMH rechargeables L'affichage du niveau de charge des piles indique la capacité des piles NiMH rechargeables fournies ou recommandées par SCHILLER. Si des batteries Energizer Ultimate Lithium sont utilisées, un différent symbole de batterie est affiché (voir page suivante).
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Introduction BR-102 plus / BR-102 plus PWA Notice d'utilisation Principaux composants de l'appareil État des piles Les piles se détériorent avec le temps et doivent être remplacées. L'état des piles est donné lorsqu'elles sont insérées dans l'appareil après avoir été chargées complètement : Icône du niveau de...
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Introduction BR-102 plus / BR-102 plus PWA Structure des menus 2.6 Structure des menus Les menus sont sélectionnés à l'aide de la touche de fonction verte (Suivant). Pour ouvrir un menu sélectionné, appuyer sur la touche bleue (OK). Utiliser également la touche de fonction bleue pour définir les valeurs (Modifier).
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Introduction BR-102 plus / BR-102 plus PWA Notice d'utilisation Structure des menus 2.6.1 Présentation des menus Menu princi- Sous- Sous-menu Sous- Valeur/Info Valeur/Info Valeur/Info menu 1 menu 3 Définir les NOUVEL PARAM. Groupe de Adulte / Enfant - la pression initiale maximale est de 300 paramètres...
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Introduction BR-102 plus / BR-102 plus PWA Structure des menus Menu princi- Sous- Sous-menu Sous- Valeur/Info Valeur/Info Valeur/Info menu 1 menu 3 Modifier / Suivant 1.Appuyer sur Modifier pour dé- finir l'heure de début de la me- sure. L'heure se règle par inter- valles de 10 minutes.
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Introduction BR-102 plus / BR-102 plus PWA Notice d'utilisation Structure des menus Menu princi- Sous- Sous-menu Sous- Valeur/Info Valeur/Info Valeur/Info menu 1 menu 3 Oui / Non - Confir- mer le démarrage Pendant l'enregistre- l'enregistre- ment, appuyer sur l'une ment.
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Introduction BR-102 plus / BR-102 plus PWA Structure des menus Menu princi- Sous- Sous-menu Sous- Valeur/Info Valeur/Info Valeur/Info menu 1 menu 3 VITESSE DÉ- 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 mmHg/s ou Auto (3 mmHg / battement cardiaque).
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MAPA BR-102 plus / BR-102 plus PWA Notice d'utilisation Sécurité 3 MAPA 3.1 Sécurité Risque de nécrose passée inaperçue notamment chez les patients présentant une sensibilité réduite à la douleur (du fait de la prise de médicaments) ou chez les patients âgés avec une mauvaise circulation du sang dans les extrémités.
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Si l'appareil est mouillé accidentellement, l'éteindre et le sécher à l'aide d'un chiffon. En cas d'immersion accidentelle de l'appareil dans un liquide, retirer les piles et renvoyer l'appareil à SCHILLER pour vérification. Une liste des messages d'erreurs possibles est fournie au chapitre Maintenance (voir Messages d'erreur, page 58).
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Pose du brassard 3.2 Pose du brassard Le BR-102 plus est muni de l'un des deux types de brassard. Les deux sont appliqués de la même façon. Les instructions relatives au brassard à boucle constituent des directives d'ordre général et s'appliquent aux deux types de brassard.
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BR-102 plus / BR-102 plus PWA Pose du brassard 8. Placer le BR-102 plus / BR-102 plus PWA dans l'étui et attacher l'étui à droite ou à gauche du patient, selon sa préférence, à l'aide de la bandoulière et de la ceinture.
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MAPA BR-102 plus / BR-102 plus PWA Notice d'utilisation Pose du brassard 3.2.2 Brassard sans boucle Le brassard ainsi que le tuyau et l'appareil sont positionnés de façon identique au brassard avec boucle. 3.2.3 Manche confort Si le patient utilise la manche confort, celle-ci peut être placée sur le bras du patient, et le brassard appliqué...
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MAPA BR-102 plus / BR-102 plus PWA Pose du brassard 3.2.4 Fixer le microphone directement sur le bras Si le pouls du patient est faible, il est possible de sortir le microphone du brassard et de le placer directement sur le bras pour obtenir des mesures plus sûres.
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MAPA BR-102 plus / BR-102 plus PWA Notice d'utilisation Pose du brassard 3.2.5 Fixer le brassard à l'aide de la bande de fixation Une bande Velcro de fixation du brassard, fourni avec l'équipement, permet d'éviter le déplacement du brassard lors de mesures de longue durée.
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MAPA BR-102 plus / BR-102 plus PWA Mesure ponctuelle 3.3 Mesure ponctuelle 1. Placer le brassard sur le patient comme décrit précédemment. 2. Sélectionner Mesure ponctuelle dans le menu principal : 17:16 NOUVEL ENREGIST DERNIER ENREG MES. PONCTUELLE. SYSTÈME SUIVANT...
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MAPA BR-102 plus / BR-102 plus PWA Notice d'utilisation Mesure ambulatoire 3.4 Mesure ambulatoire Il est également possible de démarrer une mesure ambulatoire et de définir heures d'enregistrement à partir logiciel medilogDARWIN2. Voir la notice d'utilisation correspondante pour de plus amples informations.
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MAPA BR-102 plus / BR-102 plus PWA Mesure ambulatoire 3.4.1 PARAM. ENREG. Sélectionner Paramètres pour définir les options suivantes : • Type de patient : adulte ou enfant • Durée : 24 heures ou 48 heures • Vitesse de dégonflage : 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 mmHg/s ou Auto.
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Démarrer un enregistrement 1. Placer le brassard sur le patient (voir Pose du brassard, page 29). 2. Insérer deux piles pleinement chargées dans le BR-102 plus / BR- 102 plus PWA (voir Insérer/remplacer les piles, page 15). 3. Vérifier que la date et l'heure affichées sont correctes. Si nécessaire, les modifier dans le menu Réglage Système.
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10. Après avoir vérifié la mesure initiale et le niveau de charge des piles, placer le BR-102 plus / BR-102 plus PWA dans l'étui et le fixer. – Les mesures suivantes sont prises selon le programme sélec- tionné.
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MAPA BR-102 plus / BR-102 plus PWA Notice d'utilisation Mesure ambulatoire 3.4.4 Remplacer les piles pendant un enregistrement sur 48 h Un enregistrement interrompu pour cause de piles vides (l'appareil s'est éteint) sera automatiquement poursuivi si les piles sont remplacées dans les 5 heures qui suivent et si l'appareil est rallumé.
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DERNIER ENREG l'enregistrement ? MES. PONCTUELLE. SYSTÈME SUIVANT Si l'arrêt de l'enregistrement n'est pas confirmé dans les 30 secondes, l'enregistrement se poursuit. 3.4.6 Afficher un enregistrement sur le BR-102 plus 17:16 Mesures DERNIER ENREG 12.05.2013 10:19 DONNÉES ENREG NOUVEL ENREGIST DONNÉES PATIENT...
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MAPA BR-102 plus / BR-102 plus PWA Notice d'utilisation Mesure ambulatoire 3.4.7 Télécharger sur medilogDARWIN2 Le logiciel medilogDARWIN2. permet de vérifier et d'analyser les enregistrements, ainsi que de générer des rapports. Imprimer le rapport ou sauvegarder au format PDF. Connecter le BR-102 plus / Utiliser medilogDARWIN2 pour accéder...
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Informations relatives aux patients BR-102 plus / BR-102 plus PWA Mesure ambulatoire 4 Informations relatives aux patients Risque d'étranglement. La bandoulière ou le tuyau à air peuvent s'enrouler autour du cou du patient et l'étrangler. Le risque augmente la nuit. S'assurer que le patient est conscient du danger.
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Notice d'utilisation Général 4.1 Général Expliquer au patient comment utiliser le BR-102 plus / BR-102 plus PWA et insister tout particulièrement sur les points suivants : • Montrer au patient comment placer le brassard correctement et lui expliquer à quelles heures et à quels intervalles les mesures seront prises.
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4.5 Mesures de PWA avec le BR-102 plus Le tensiomètre avec PWA fonctionne de manière identique à l'appareil standard quant aux intervalles de mesure de la TA, à la pose du brassard, ainsi qu'au démarrage et à...
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Nettoyage BR-102 plus / BR-102 plus PWA Notice d'utilisation Informations importantes 5 Nettoyage 5.1 Informations importantes • Certains patients souffrent d'intolérances (p. ex. allergies) aux pro- duits désinfectants ou à leurs composants. En cas d'intolérance soupçonnée ou avérée, nettoyer soigneusement le matériel afin d'éliminer tout résidu éventuel.
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Nettoyer le boîtier du BR-102 plus / BR-102 plus PWA et les câbles avec un chiffon légèrement humidifié (pas mouillé) uniquement en surface. Si nécessaire, utiliser un nettoyant ménager non caustique ou une solution d'alcool à...
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Nettoyage BR-102 plus / BR-102 plus PWA Notice d'utilisation Nettoyage du brassard et de l'étui 5.2 Nettoyage du brassard et de l'étui 5.2.1 Nettoyage du brassard • Ne pas utiliser d'eau de Javel • Ne pas repasser • Ne pas sécher au sèche-linge •...
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Nettoyage BR-102 plus / BR-102 plus PWA Nettoyage du brassard et de l'étui 5.2.2 Préparation du brassard Deux types de brassards sont disponibles: brassard avec boucle (en forme de D) et brassard sans boucle. Ces deux modèles sont disponibles en tailles différentes. La procédure de nettoyage des brassards est la même pour les brassards de tous types et de toutes...
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Nettoyage BR-102 plus / BR-102 plus PWA Notice d'utilisation Nettoyage du brassard et de l'étui Tuyau et connecteur du ballonnet Retirer délicatement le microphone hors du brassard et déconnecter le tuyau à air du ballonnet (quart de tour). Retirer le ballonnet du brassard.
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Nettoyage BR-102 plus / BR-102 plus PWA Nettoyage du brassard et de l'étui 5.2.3 Nettoyage de l'étui (y compris ceinture et bandou- lière) Nettoyer l'étui avec un chiffon en coton légèrement humide (ne pas utiliser de liquides corrosifs ou de solvants). Il est également possible de le laver en machine à...
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(voir Nettoyage de l'appareil, page 46). Pour nettoyer ou désinfecter le brassard, essuyer avec un chiffon humide. Pour désinfecter le manchon du brassard, SCHILLER a testé et recommande les solutions suivantes : • Terralin Liquid (fabricant : Schuelke & Mayr) •...
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Nettoyage BR-102 plus / BR-102 plus PWA Nettoyage du brassard et de l'étui 5.2.5 Désinfectants approuvés pour le boîtier de l'appa- reil • Alcool isopropylique à 50 % • Propanol (50 %) • Héxane éthylique • Aldéhyde (2 - 4 %) •...
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Inspection visuelle 6 Maintenance Toutes les opérations de maintenance et d'entretien doivent être réalisées par un technicien qualifié agréé par SCHILLER AG. Seules les activités de maintenance décrites dans la présente notice d'utilisation peuvent être effectuées par l'utilisateur. Le tableau suivant indique la périodicité et la nature de la maintenance à...
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• Les piles peuvent rester dans le chargeur sans risquer d'être en- dommagées. Retirer les piles du BR-102 plus / BR-102 plus PWA (voir Insérer/ remplacer les piles, page 15) et les insérer dans le chargeur. Laisser les piles dans le chargeur jusqu'à...
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BR-102 plus / BR-102 plus PWA Notice d'utilisation Calibration 6.3 Calibration L'appareil doit être renvoyé à un centre de SAV agréé par SCHILLER RÉVISION BP-200 plus à des fins d'étalonnage au minimum tous les deux ans ou à la Date limite 22 jour(s) fréquence définie par les réglementations locales.
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Contrôle de la précision de mesure 6.4.3 Précision de la mesure 1. Retirer le tuyau à air et le câble du microphone du BR-102 plus / BR-102 plus PWA et les connecter au manomètre comme illustré. L'illustration sert d'exemple uniquement. Selon le type de manomètre et de connecteur utilisés, le connecteur du brassard peut être retiré...
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Maintenance BR-102 plus / BR-102 plus PWA Notice d'utilisation Contrôle de la précision de mesure 6.4.4 Soupape de sécurité Le bon fonctionnement de la soupape de sécurité peut être contrôlé aussi bien pour la configuration adulte que pour la configuration enfant.
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Maintenance BR-102 plus / BR-102 plus PWA Messages d'erreur 6.5 Messages d'erreur Les messages d'erreur énumérés ci-dessous peuvent s'afficher à l'écran. Les mouvements et environnements bruyants sont une source fréquente d'erreur en cours d'enregistrement. Dans la plupart des cas, il suffit de vérifier que le tuyau à air est bien branché et que le brassard est correctement positionné...
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Maintenance BR-102 plus / BR-102 plus PWA Notice d'utilisation Messages d'erreur N° Message Cause Solution Mes. invalide • Évaluation impossible (KOR). Vérifier la position du microphone ; répéter la mesure. Mes. invalide • Évaluation impossible (OSC). Vérifier le brassard ; éviter de bouger le bras.
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Maintenance BR-102 plus / BR-102 plus PWA Messages d'erreur N° Message Cause Solution Pression max. • Pression maximale atteinte Répéter la mesure. en l'absence de résultat de mesure. Erreur interne • L'appareil est défectueux. Contacter le service d'assistance technique.
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BR-102 plus PWA Identique au BR-102 plus, avec 10 secondes supplémentaires d'enregistrement de la pression oscillométrique pour l'AOP. Durée de mesure 24 heures ou 48 heures Plage de mesure 25 à...
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Classification IIa conformément à la DDM 93/42/EEC Précision validée Le BR-102 plus / BR-102 plus PWA est validé cliniquement selon les exigences de toutes les organisations reconnues à l'échelle mondiale : – BHS (en cours) – ESH (2002) –...
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Les appareils de télécommunication HF portables ne doivent pas être utilisés dans un rayon de 0.3 m du BR-102 plus / BR-102 plus PWA et de ses câbles. Ne pas empiler le BR-102 plus / BR-102 plus PWA sur d'autres ...
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7.2 Classification 7.2.1 Test cliniques Le BR-102 plus / BR-102 plus PWA satisfait aux exigences de l'ESH (European Society of Hypertension). Les mesures de pression artérielle déterminées avec cet appareil sont équivalentes à celles obtenues par une personne formée utilisant la méthode auscultatoire brassard/stéthoscope, dans les limites recommandées par l'American...
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Caractéristiques techniques BR-102 plus / BR-102 plus PWA Notice d'utilisation Classification 7.2.3 Classification de l'hypertension chez les enfants et les adolescents Hypertension Hypertension Élevée à normale Âge significative sévère [mmHg] [mmHg] [mmHg] 6 - 9 ans SYS 114 - 121 122 - 129 >...
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Accus rechargeables Ni-MH de type AA BR-102 plus / BR-102 plus PWA, BP-200 plus 2.200179 Chargeur pour BR-102 plus / BR-102 plus PWA, BP-200 plus, MS-12 blue, 90-264 VCA (4 piles peuvent être chargées simultanément) 2.310215 Câble USB / mini USB pour MT-101, BR-102 plus / BR-102 plus PWA, BP-200 plus. Page 66...
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Référence Description 2.100325 Bande velcro pour BR-102, BR-102 plus / BR-102 plus PWA, BP-200 plus, jeu de 10 2.100326 Bande adhésive pour microphone pour BR-102, BR-102 plus / BR-102 plus PWA et BP- 200 plus, jeu de 10. 2.100050 Tuyau pour brassards 2008 et 2014 BR-102 plus pour mesure oscillométrique...
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BR-102 plus PWA BR-102 plus / BR-102 plus PWA Aperçu 9 BR-102 plus PWA 9.1 Aperçu L'intérêt clinique de la pression artérielle (TA) centrale et de l'indice d'augmentation aortique (AIx) comme indicateur du risque de maladie cardiovasculaire est souvent cité en fonction du sexe, de l'âge et de la fréquence cardiaque.
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BR-102 plus PWA BR-102 plus / BR-102 plus PWA Notice d'utilisation Méthode 9.4 Méthode L'onde de pouls artérielle centrale est déterminée à partir de dix ondes de pouls filtrées et moyennées. L'indice d'augmentation est standardisé pour une fréquence de pouls de 75 bpm (voir référence [1]).
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BR-102 plus PWA BR-102 plus / BR-102 plus PWA Méthode Sur la base d'une enquête transversale incluant environ 2000 sujets, les valeurs moyennes et l'intervalle de confiance à 90 % ont été déterminés. On constate une augmentation de l'Alx jusqu'à la 55e année ;...
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Journal du patient BR-102 plus / BR-102 plus PWA Notice d'utilisation Exemple de journal 10.1 10 Journal du patient 10.1 Exemple de journal Un modèle de journal du patient est fourni avec l'appareil (au format Word et PDF) et peut être imprimé directement. Un exemple est reproduit ci-après et peut être photocopié...
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Journal du patient SCHILLER BR-102 plus / BR-102 PWA BR-102 plus / BR-102 plus PWA 10.1 Exemple de journal Journal du patient ID Patient : …............................Nom du patient : ............................Date : ........... Début de l'enregistrement: ........... AVERTISSEMENT x Si votre bras est engourdi, irrité, douloureux ou en cas d'inconfort, ôtez le brassard et contactez immédiatement votre médecin.
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Journal du patient SCHILLER BR-102 plus / BR-102 PWA BR-102 plus / BR-102 plus PWA Notice d'utilisation Exemple de journal 10.1 Journal du patient Remplacer les piles pendant un enregistrement sur 48 h x Remplacer les piles de manière préventive après 24 h 1.
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Journal du patient SCHILLER BR-102 plus / BR-102 PWA BR-102 plus / BR-102 plus PWA 10.1 Exemple de journal Journal du patient Heure Événement / Commentaire Heure Événement / Commentaire Heure Événement / Commentaire Heure Événement / Commentaire Heure Événement / Commentaire Heure Événement / Commentaire...
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Journal du patient SCHILLER BR-102 plus / BR-102 PWA BR-102 plus / BR-102 plus PWA Notice d'utilisation Exemple de journal 10.1 Journal du patient Heure Événement / Commentaire Heure Événement / Commentaire Heure Événement / Commentaire Heure Événement / Commentaire Heure Événement / Commentaire...
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Journal du patient BR-102 plus / BR-102 plus PWA 10.1 Exemple de journal Page 76...
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Index BR-102 plus / BR-102 plus PWA Notice d'utilisation 11 Index Mesure ponctuelle ......Mise en marche ......... Affichage de l'heure ......Afficher un enregistrement sur le BR-102 plus ............Analyse onde de pouls ...... Nettoyage du brassard Application ........