Table des Matières
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Exigences de performance et de sécurité
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ASTM F920 – Exigences de performance et de sécurité pour les réanimateurs destinés à
être utilisés avec des humains
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ISO 10651-3 Ventilateurs pulmonaires à usage médical
Exigences de sécurité électrique
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IEC 60601-1
Compatibilité électromagnétique
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IEC 60601-1,-2
Exigences de biocompatibilité
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ISO 10993 – Essais de biocompatibilité – Parties 1, 10, 11
Exigences de transport et de stockage
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IEC 60068-2-27 – Chocs
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IEC 60068-2-6 – Vibrations sinusoïdales
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IEC 60068-2-31 – Chocs dus à une manipulation brutale
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IEC 60068-2-64 – Chocs aléatoires de grande amplitude
La liste de normes ci-dessus ne constitue pas une liste complète des normes examinées et testées
au cours du développement de ce produit. Elle peut également ne pas refléter les dernières
versions à mesure que les normes changent. Gradian Health Systems examine régulièrement les
normes et met à jour les produits pour assurer la conformité si nécessaire.
Révision D
Pour obtenir la dernière version du manuel d'instruction dans toutes les langues
disponibles, veuillez consulter le site Web de la société à l'adresse
www.gradianhealth.org.
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2514 AP La Haye
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41
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