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RÉF. 9515-174-50-FRE Rév. B1 MODULE D’ACQUISITION SANS FIL MANUEL D'UTILISATION Fabriqué par Mortara Instrument, Inc., Milwaukee, Wisconsin, États-Unis ATTENTION : La loi fédérale limite la vente de cet appareil à un médecin ou à une personne mandatée par un médecin.
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Milwaukee, Wisconsin 53224, États-Unis Le présent document contient des informations confidentielles qui sont la propriété de Mortara Instrument, Inc. Aucune partie de ce document ne peut être transmise, reproduite, utilisée ou divulguée hors de l’organisme auquel il est destiné sans le consentement écrit explicite de Mortara Instrument, Inc.
éventuellement des risques pour la santé. Identification du matériel L'équipement de Mortara Instrument, Inc. est identifié par un numéro de série et un numéro de référence apposés au dos de l'appareil. Veiller à ce que ces numéros soient toujours lisibles.
INFORMATIONS SUR LA GARANTIE Votre garantie Mortara MORTARA INSTRUMENT, INC. (ci-après "Mortara") garantit par la présente que les produits Mortara (ci-après le(s) "Produit(s)") sont exempts de défauts de pièce et de main-d'œuvre dans des conditions d'utilisation, d'entretien et de maintenance normales, durant la période de garantie d'un tel produit de la part de Mortara ou de la part d'un distributeur agréé...
Pour garantir la sécurité de l'opérateur et du patient, l'équipement périphérique et les accessoires utilisés qui sont directement au contact du patient doivent être conformes aux normes UL 60601-1, CEI 60601-1 et CEI 60601-2-25. Utiliser uniquement les pièces et accessoires fournis avec l'appareil et disponibles auprès de Mortara Instrument, Inc. •...
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INFORMATIONS SUR LA SÉCURITÉ DE L'UTILISATEUR • Cet appareil a été conçu pour fonctionner avec les électrodes spécifiées dans ce manuel. Un protocole clinique approprié doit être utilisé pour préparer les sites des électrodes et pour surveiller l'absence d'irritation ou d'inflammation cutanées excessives, ou d'autres réactions indésirables du patient.
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INFORMATIONS SUR LA SÉCURITÉ DE L'UTILISATEUR Attention • Pour éviter d’endommager l’appareil, ne pas utiliser d’objets pointus ou durs pour enfoncer les boutons, mais uniquement les doigts. • L’appareil et les fils de dérivation doivent être nettoyés entre chaque utilisation. Vérifier l’absence de signes d’usure ou de détérioration excessives des connexions avant chaque utilisation.
Avertissement de la FCC (Partie 15.21) : Tout changement ou modification non expressément approuvé(e) par la partie responsable de la conformité peut annuler l'autorisation accordée à l'utilisateur pour l'utilisation de cet appareil. ID WAM FCC : HJR-WAM2500 ID UTK FCC : HJR-UTK2500 Ces appareils sont conformes à...
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Si une électrode n'est pas correctement connectée au patient, ou si un ou plusieurs des câbles patient est/sont endommagé(s), l'écran affiche une erreur de dérivation pour la/les dérivation(s) concernées. • Le WAM™ (module d’acquisition sans fil) doit être connecté à l’électrocardiographe avant utilisation. • Pour disposer d’un complément d’informations et d’avertissements, se reporter au manuel d’utilisation du récepteur.
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INFORMATIONS SUR LA SÉCURITÉ DE L'UTILISATEUR...
SYMBOLES ET REPÈRES FIGURANT SUR L'ÉQUIPEMENT Type de symbole Attention, consulter la documentation fournie avec l'appareil Pièce appliquée de type CF anti-défibrillation Acquérir ECG 12 dérivations Acquérir impression de rythme Bouton Marche/Arrêt Pile avec notification : Consulter les instructions d’utilisation pour connaître le type de pile à...
ENTRETIEN GÉNÉRAL Attention • Éteindre l’appareil avant de l’inspecter ou de le nettoyer. • Ne pas immerger l'appareil dans l'eau. • Ne pas utiliser de solvants organiques, de solutions à base d'ammoniaque ou de produits de nettoyages abrasifs qui pourraient endommager les surfaces de l'appareil. Inspection Inspecter quotidiennement l'appareil avant de l'utiliser.
ADAPTATEUR WAM/AM12 5 POS. AHA N-C3 GRIS 9293-046-05 ADAPTATEUR WAM/AM12 5 POS. AHA F-C4 GRIS 9293-046-06 JEU DÉRIV RCHGE WAM/AM12 EXTRÉM. BAN. AHA BLC 9293-046-52 JEU DÉRIV RCHGE WAM/AM12 EXTRÉM. BAN. CEI BLC 9293-046-53 JEU DÉRIV RCHGE WAM/AM12 V1-V3 BAN. AHA BLC 9293-046-54 JEU DÉRIV RCHGE WAM/AM12 C1-C3 BAN.
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COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM) Tableau X-1 Déclaration et directives du fabricant : émissions électromagnétiques L'appareil est conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique tel que spécifié dans le tableau ci-dessous. Il incombe à l'acquéreur ou à l'utilisateur de l'appareil de vérifier qu'il est utilisé dans un tel environnement. Test des émissions Conformité...
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COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM) Tableau X-3 Déclaration et directives du fabricant : immunité électromagnétique L'appareil est conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique tel que spécifié dans le tableau ci-dessous. Il incombe à l'acquéreur ou à l'utilisateur de l'appareil de vérifier qu'il est utilisé dans un tel environnement. Test des Niveau de test CEI Niveau de...
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COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM) Tableau X-4 Distances de séparation recommandées entre l'équipement de communications à radiofréquence portable et mobile et l'appareil L'appareil est conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique où les perturbations de radiofréquences rayonnées sont contrôlées. L'acquéreur ou l'utilisateur de l'appareil peut contribuer à prévenir les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les équipements de communications à...
ACQUISITION D’UN ECG CHAPITRE 3 Acquisition d'un ECG ..................................9 ENTRETIEN CHAPITRE 4 Nettoyage du module WAM et des dérivations ECG ........................11 Entretien périodique ..................................11 Élimination des déchets .................................. 11 MESSAGES ET INFORMATIONS ANNEXE A Tableau des messages ..................................13 Journal d'informations système...............................
électrocardiographique, physiologique ou de repos. • Le module WAM est conçu pour être utilisé dans un environnement clinique, par des professionnels de santé qualifiés dûment formés à l’acquisition de données ECG et à l’utilisation du système. Le personnel doit posséder une expérience propre aux situations cardiovasculaires problématiques, et aux procédures d’urgence ou aux...
Bouton d’impression du rythme Compartiment de la pile Témoins lumineux DEL Utilisation des boutons Le module WAM est commandé par trois boutons situés sur la face avant de l’appareil : • Marche/Arrêt • Acquisition d’un ECG 12 dérivations • Acquisition d’un tracé de rythme Modèles de pile validés...
à un seul électrocardiographe Plage de fréquence 2400,96 à 2482,56 MHz Distance du WAM au récepteur Environ 3 mètres (10 pieds) Jeu de dérivations RA, LA, RL, LL, V1, V2, V3, V4, V5 et V6 (R, L, N, F, C1, C2, C3, C4, C5 et C6) avec fils de dérivation détachables...
Les fils des dérivations d’ECG 12 dérivations sont répartis en deux blocs de connexion de 5 fils de dérivation chacun. Les fils de dérivations sont positionnés sur le module WAM de façon à épouser le contour du buste du patient. Chaque fil de dérivation se termine par un connecteur en pince ou de forme « banane » de 4 mm.
WAM au système ELI 350, excepté en cas d'utilisation d'un module WAM différent. Lorsque le module WAM est associé au système ELI 350 mais qu’il n’est pas sous tension ou que sa pile est déchargée, le système ELI 350 affiche un message clignotant « Searching for WAM » (Recherche WAM) sous le bouton du menu Paramètres.
La défaillance d’une dérivation est signalée automatiquement par un signal visuel par le biais du témoin lumineux DEL situé à l’avant du module WAM. Le témoin lumineux DEL allumé en jaune (clignotant ou fixe) indique qu’une dérivation est défectueuse. Le témoin lumineux DEL allumé en vert fixe indique une connexion appropriée des dérivations, ainsi qu’une charge de la pile suffisante pour l’acquisition d’un ECG.
1. Vérifiez qu’une pile AA est présente dans le compartiment de la pile. Si la charge de la pile est trop faible, le module WAM peut ne pas se mettre en marche. Insérez une pile AA neuve dans l'appareil pour pouvoir continuer à...
Élimination des déchets Le module WAM utilise une pile AA et des électrodes ECG jetables. Leur mise au rebut doit être effectuée en respectant les procédures suivantes : Pile : normes de mise au rebut ou de recyclage en vigueur...
MESSAGES ET INFORMATIONS ANNEXE A Le tableau ci-dessous décrit les témoins lumineux DEL visibles sur le module WAM pendant la connexion avec les électrodes sur le patient et la transmission. Message Solution DEL éteinte, signal sonore Le module WAM est sous tension mais n’est pas synchronisé avec un électrocardiographe.
Outre les enregistrements de ces informations, le journal des informations système fournit un enregistrement de garantie du moment où le système a été mis en réparation. Journal d'informations système Fabricant : Numéros de téléphone : Mortara Instrument, Inc. États-Unis : 800-231-7437 7865 N. 86th St. Europe : +39-51-6650-701 Milwaukee, WI 53224, États-Unis Service commercial : 800-231-7437 Service après-vente : 888-MORTARA...